Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoimme äitejämme 2 (MOM2)

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Lastenhoidon optimointi lisäämään äitien masennuksen hoitoa

Äidit, joilla on kliiniseen masennukseen viittaavia oireita, voidaan tunnistaa ja mahdollisesti motivoida hakemaan lisähoitoa pienten lastensa lastenlääkärikäyntien aikana. Parhaita tapoja, joilla lastenlääkärit voivat rohkaista äitejä hakemaan lisäarviointia ja hoitoa masennusoireidensa vuoksi, ei tunneta. Tutkijat suunnittelevat väliaikaisesti optimoivansa lastenlääkärin toimistopohjaista interventiota, jonka tutkijat kehittivät motivoimaan masentuneita äitejä hakemaan lisähoitoa ja parantamaan siten eritaustaisten naisten ja heidän lastensa hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pieniä lapsia kasvattavien äitien masennus on yleistä ja alihoitoa. Masennus on heikentävää äideille, vaikuttaa kielteisesti heidän vanhemmuuteensa ja liittyy lasten mielenterveys-, käyttäytymis- ja fyysisiin terveysongelmiin. Masennuksesta kärsivien äitien tunnistaminen ja hoitaminen parantaa sekä äitien hyvinvointia että lasten mielenterveyttä ja yleistä terveyttä. Lastenlääkärikäynnit tarjoavat potentiaalisen merkittävän mahdollisuuden puuttua asiaan. Äidit saattavat tavata lastensa lastenhoitajaa useammin kuin omansa, ja nämä hoitajat voivat motivoida äitejä hakemaan tehokasta, vajaakäyttöistä, muodollista masennuksen hoitoa kertomalla, kuinka masennuksesta toipuminen liittyy lapsen hyvinvointiin.

Siksi äskettäisessä pilottityössä tutkijat kehittivät lastenhoitoon perustuvan intervention, joka sisältää validoidun äidin masennusseulonnan ja myöhemmän masennuksen koulutusta ja hoitoa etsiviä motivaatioviestejä, jotka korostavat äitien masennuksen hoidon etuja lapsille. Alkutestaus osoitti, että masennusseulontapositiivisilla äideillä, jotka saivat interventiota, oli suurempi aikomus ja yritykset hakeutua masennuksen hoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon saaneilla äideillä. Tämän jälkeen tutkijat käänsivät intervention ammattimaisesti espanjaksi ensimmäisenä askeleena intervention yleistettävyyden parantamiseksi tulevissa tutkimuksissa. Kuten usein pakettina testattujen interventioiden kohdalla, tutkijoilta puuttuu empiiristä näyttöä siitä, mitkä pilottiintervention komponentit tuottavat suurimmat vaikutukset. Siksi tutkijat ehdottavat nopean syklin interventioiden parantamista koskevaa lähestymistapaa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat interventioiden tarkennuksien vaikutuksia masennuksen seulontapositiivisten äitien masennuksen hoitoon, käyttämällä satunnaistettua tekijämallia. Tuloksena oleva interventio optimoidaan väliaikaisesti sisällyttämällä vain ne jalostetut komponentit, jotka on todettu kokeellisesti tehokkaimmiksi. Tällä väliaikaisesti optimoidulla toimenpiteellä on suurempi todennäköisyys osoittaa toistettavissa oleva tehokkuus, mikä saattaa nopeuttaa täytäntöönpanoa. Lopullinen optimoitu interventio parantaa äitien masennuksen hoitoa olemalla olennainen linkki tulevissa integroiduissa järjestelmissä lapsiperustaisen äitien masennuksen seulonnan ja tehokkaiden yhteisöpohjaisten äitien mielenterveyshuolto-ohjelmien välillä.

Tutkijat muuttivat alkuperäistä odotettua otoskokoa 312:sta 80:een. Rekrytoinnin ja ilmoittautumisen aikana tutkijat havaitsivat tarpeen suunnata kokeilu uudelleen toteutettavuuden mukaan ja pienensivät otoskokoa vastaavasti. Tutkijoiden tavoitteena on saada analyyttinen otoskoko, joka mahdollistaa tasapainoisen osallistujamäärän kussakin solussa eri paikoissa, ja vähintään 5 havaintoa interventiotyyppiä kohden. Kun otetaan huomioon vaihtelevat rekrytointi- ja säilyttämisasteet, tämä voisi olla rekrytoitu otoskoko 48–80 henkilöä. Lisäksi tutkijat pidensivät alkuperäistä rekrytointiaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis, Department of Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastuussa ensisijaisesti sen lapsen päivittäisestä hoidosta ja lastenhoidon saamisesta, jonka kanssa he ovat lastenklinikalla;
  • puhua ja lukea englantia tai espanjaa tarpeeksi hyvin osallistuaksesi tehokkaasti ohjattuun keskusteluun;
  • positiivinen äidin masennusnäyttö;
  • 0-12-vuotias lapsi;
  • esittäminen vain hyvään lastenhoitoon;
  • ei ole tällä hetkellä aktiivisen ja säännöllisen masennuksen hoidossa;
  • ei ole aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Sitoutuminen päällä - Ongelmanratkaisu korkea - Motivaatio päällä
Monikomponenttinen käyttäytymis- ja koulutusinterventio. Tutkijat testaavat vain kolmea osaa: sitoutumista, ongelmanratkaisua ja seurantamotivaatiota
Kokeellinen: B
Kihlaus päällä - Ongelmanratkaisu alhainen - Motivaatio päällä
Monikomponenttinen käyttäytymis- ja koulutusinterventio. Tutkijat testaavat vain kolmea osaa: sitoutumista, ongelmanratkaisua ja seurantamotivaatiota
Kokeellinen: C
Kihlaus päällä - Ongelmanratkaisu korkea - Motivaatio pois päältä
Monikomponenttinen käyttäytymis- ja koulutusinterventio. Tutkijat testaavat vain kolmea osaa: sitoutumista, ongelmanratkaisua ja seurantamotivaatiota
Kokeellinen: D
Kihlaus päällä - Ongelmanratkaisu alhainen - Motivaatio pois päältä
Monikomponenttinen käyttäytymis- ja koulutusinterventio. Tutkijat testaavat vain kolmea osaa: sitoutumista, ongelmanratkaisua ja seurantamotivaatiota
Kokeellinen: E
Kihlautuminen pois - Ongelmanratkaisu korkea - Motivaatio päällä
Monikomponenttinen käyttäytymis- ja koulutusinterventio. Tutkijat testaavat vain kolmea osaa: sitoutumista, ongelmanratkaisua ja seurantamotivaatiota
Kokeellinen: F
Kihlaus pois päältä - Ongelmanratkaisu alhainen - Motivaatio päällä
Monikomponenttinen käyttäytymis- ja koulutusinterventio. Tutkijat testaavat vain kolmea osaa: sitoutumista, ongelmanratkaisua ja seurantamotivaatiota
Kokeellinen: G
Kihlaus pois - Ongelmanratkaisu korkea - Motivaatio pois päältä
Monikomponenttinen käyttäytymis- ja koulutusinterventio. Tutkijat testaavat vain kolmea osaa: sitoutumista, ongelmanratkaisua ja seurantamotivaatiota
Kokeellinen: H
Kihlaus pois - Ongelmanratkaisu alhainen - Motivaatio pois päältä
Monikomponenttinen käyttäytymis- ja koulutusinterventio. Tutkijat testaavat vain kolmea osaa: sitoutumista, ongelmanratkaisua ja seurantamotivaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yritä ottaa yhteyttä äitien masennukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikomus ottaa yhteyttä äitien masennukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik O Fernandez y Garcia, MD MPH, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 800492
  • K23MH101157 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa