초기 단계 암의 스트레스 관리 개입: 무작위 대조 시험
초기 암에서 전산화된 대화형 스트레스 관리 개입 테스트: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
암 진단 및 후속 치료는 파괴적이고 충격적일 수 있으며 종종 환자와 지원 네트워크에 대한 수많은 스트레스 요인을 동반합니다. 결과의 불확실성과 혐오스러운 부작용이 있는 외과적 의료 절차는 드문 일이 아니며, 사람들이 이러한 문제를 경험하고 대처하는 방법은 매우 다르지만 불안, 우울증, 걱정 및 반추를 포함한 암 관련 고통이 널리 퍼져 있습니다. 기능의 여러 영역이 영향을 받는 경우 삶의 질(QoL)이 종종 저하되는 것도 놀라운 일이 아닙니다.
스트레스 관리 중재는 고통 감소 및 삶의 질 향상을 포함하여 암에 대한 적응을 촉진할 수 있습니다. 불행하게도 암에 걸린 많은 사람들은 그룹이나 대면 개입에 참석할 힘이나 기회가 없습니다.
따라서 본 연구는 다양한 암 진단을 받은 환자들 사이에서 스트레스 관리를 위한 앱의 효과를 테스트할 것입니다. 이 앱에는 5주 동안 배포된 10개의 모듈이 포함되어 있으며 스트레스 감소 및 스트레스 감소 운동을 위한 다양한 기술 교육에 중점을 둡니다.
이 앱은 다양한 암 진단을 받은 25명의 환자를 대상으로 한 타당성 파일럿 연구에서 테스트되었으며 현재 175명의 암 생존자 샘플을 대상으로 하는 무작위 통제 시험에서 테스트되고 있습니다. 참가자들은 무작위로 10 모듈 앱을 사용하거나 평소와 같이 치료를 받는 대조군에 배정되었고 12개월에 걸쳐 반복 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 환자(모든 진단).
- 병원 치료 완료 후 최대 시간: 12개월
- 환자는 나이가 18세 이상이고 노르웨이어를 쓰고/읽고/말할 수 있고 자신의 스마트폰 또는 태블릿을 가지고 있습니다.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 관리를 위한 앱
참가자는 5주 동안 매주 2개의 모듈에 액세스할 수 있습니다(총 10개 모듈).
이 앱은 스트레스 관리 교육, 인지 행동 중재 및 휴식 훈련으로 구성되어 있습니다.
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스트레스 관리, 인지 행동 대처 기술 및 이완 훈련을 가르치는 10개의 모듈로 구성된 앱입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 연구 기간 동안 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
1년 간의 연구 후속 조치 후 스트레스 관리 앱을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(PSS-14)
기간: 기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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인지된 스트레스를 측정하는 14개 항목 척도.
척도 범위: 0-56.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 항목 약식 건강 설문조사(RAND-36 버전)
기간: 기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 36개 항목 척도.
이 척도에는 8개의 하위 척도와 1개의 단일 항목 점수가 있습니다.
척도 및 단일 항목 범위: 0~100.
점수가 높을수록 HRQoL이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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자기 조절 피로-18(SRF-18)
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 12개월 추적
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자기 조절을 측정하는 18개 항목 척도.
축척 범위: 18~90.
점수가 높을수록 자기 조절 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 12개월 추적
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문제에 대한 간략한 대처 방향(간단한 COPE)
기간: 기준선
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결과 측정은 총 28개 항목에 대해 척도당 2개의 항목이 있는 서로 다른 대처 전략의 14가지 척도로 구성됩니다.
척도 범위 2~8. 점수가 높을수록 다양한 대처 전략을 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선
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건강, 웰빙 및 수면
기간: 기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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건강, 웰빙, 수면을 0에서 10까지의 5개 항목으로 측정합니다. 점수가 높을수록 건강, 웰빙 및 수면이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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개입 논평
기간: 개입 후(개입 직후)
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참가자의 개입 반응에 대한 6개 항목의 간략한 측정.
처음 3개 항목은 참가자의 프로그램 인식을 1에서 5까지의 척도로 측정했으며 5는 더 나은 인식을 나타냅니다.
다음 3개 항목은 개방형 질문이었습니다. * 어떤 것이 가장 좋았습니까?
* 가장 마음에 들지 않은 것은 무엇입니까?
* 개선을 위한 제안?
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개입 후(개입 직후)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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불안과 우울을 측정하는 14문항 척도.
이 척도는 척도 범위가 0~42인 총점과 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D) 하위 척도가 있으며 둘 다 척도 범위가 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안과 우울 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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조난 온도계
기간: 기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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0에서 10까지의 척도에서 고통을 측정하는 하나의 항목 척도. 점수가 높을수록 더 높은 고통을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3, 6, 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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