가족 구성원의 ICU 경험
2020년 6월 16일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
중환자실 환자 가족의 중환자실 경험
ICU는 환자와 그 가족에게 스트레스가 많고 도전적인 장소입니다.
많은 가족 구성원이 ICU 경험 도중과 이후에 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애를 경험합니다.
연구자들은 이 연구에서 외상 후 성장을 연구하고 있습니다.
외상 후 성장(PTG)은 도전적이거나 어려운 삶의 경험 후에 발생하는 일련의 긍정적인 변화입니다.
본 연구는 어려운 경험 후에 발생하는 긍정적인 변화에 대한 표현적 글쓰기의 효과를 조사합니다.
PTG는 표현적 쓰기 중재를 받는 중재 그룹과 통제 그룹(비표현적 또는 사실 기반 쓰기) 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain Medical Center
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부수사관:
- Ellie Hirshberg, MD
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부수사관:
- Sarah Beesley, MD
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연락하다:
- Mardee Merrill
- 전화번호: 801-507-4608
- 이메일: Mardee.Merill@imail.org
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연락하다:
- Valerie Aston
- 전화번호: (801) 507-4606
- 이메일: valerie.aston@imail.org
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부수사관:
- Samuel M. Brown, MD
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부수사관:
- Jorie Butler, PhD
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부수사관:
- James Orme, MD
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부수사관:
- Tom Oniki, PhD
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부수사관:
- Emily Wilson, MStat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ICU 환자의 가족 구성원은 연구 대상입니다. 다음 포함 기준을 충족하는 연구 ICU(Intermountain Medical Center의 쇼크 외상 또는 호흡기 ICU)에 입원한 환자당 한 명의 연구 참가자를 등록합니다.
참가자는 연구 ICU에 >24시간 동안 입원하고 다음 중 ≥1개에 해당하는 환자의 가족 구성원일 수 있습니다.
- ≥ 12시간 동안 기관내관을 통한 기계적 환기
- ICU의 급성 호흡 부전을 위해 제공되는 24시간 동안 4시간 이상 비침습적 환기(CPAP, BiPAP)(폐색성 수면 무호흡 또는 기타 안정적인 사용이 아닌 경우)
- ≥4시간 동안 FiO2 ≥ 0.5인 고유량 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크 O2
- 모든 병인의 쇼크에 대해 >1시간 동안 승압제 사용
- 참여자와 ICU 환자 모두 성인이어야 합니다(18세 이상).
- 참가자는 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 있어야 합니다.
- 참여자는 환자가 기계 환기 기준을 충족한 후 72시간 이내에 등록해야 합니다.
환자와 동거하는 참가자는 간병인으로 참여할 가능성이 높기 때문에 환자와 함께 살지 않는 참가자보다 우선 순위가 높습니다. 선호하는 것은 참가자가 위임장을 지정하는 것입니다. 환자와 함께 거주하는 지정된 위임장이 없는 경우 기본 비공식 간병인(환자 또는 가족이 식별)이 등록됩니다. 둘 중 하나를 사용할 수 없는 경우 기본 대리인(그림 1에 정의됨)이 등록됩니다. 환자와 동거하는 사람이 이러한 기준을 충족하지 않는 경우, 환자와 동거하지 않는 가족 구성원 및 비공식 간병인이 연구를 위해 선별됩니다. 선호도는 다시 먼저 지정된 위임장, 그 다음 주 간병인 및 기본 대리인이 될 것입니다. 비공식 간병인은 변제 없이 간병을 제공합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 죄수
- 어린이(나이
- PTSD, 치매 또는 정신분열증의 알려진 병력. 이러한 질병의 존재는 의사 진단 및 치료에 대한 참가자 보고서에 따라 결정됩니다.
- 24시간 이상의 중환자실 과정 후 다른 중환자실에서 이송된 환자 또는 환자가 지난 90일 동안 이전 중환자실 또는 장기 급성기 치료(LTAC) 입원을 한 적이 있는 경우, 가족 또는 간병인은 제외됩니다. .
- 호스피스에 입원한 환자
- 200마일 이상 떨어져 거주하거나 주소가 지정되지 않은 참가자
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표현 쓰기 개입
개입 그룹은 간략한 표현 쓰기 개입에 참여합니다.
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간략한 표현 쓰기 개입
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다른: 제어 쓰기 개입
컨트롤 그룹은 컨트롤 쓰기 조건(사실 기반 쓰기)을 받습니다.
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간단한 사실 기반 쓰기 연습.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 후 성장 인벤토리
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 우울증 및 불안 척도
기간: 4개월
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4개월
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수정된 이벤트 규모의 영향(IES-R)
기간: 4개월
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4개월
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인지된 스트레스 척도
기간: 4개월
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4개월
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간략한 대처
기간: 4개월
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4개월
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신체적 증상 척도
기간: 4개월
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4개월
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흐로닝언 활동 제한 척도(GARS)
기간: 4개월
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4개월
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활동 제한 척도
기간: 4개월
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4개월
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에세이 평가 척도
기간: 4개월
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에세이 평가 척도는 작문 샘플(에세이)이 개인적이고 의미 있고 감정을 드러내는지 평가합니다.
이 척도에는 0에서 6까지의 총점 0에서 18까지의 3개 항목이 있습니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ramona Hopkins, PhD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1050308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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