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Experiência em UTI em Familiares

16 de junho de 2020 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Experiência em UTI entre familiares de pacientes internados em UTI

A UTI é um local estressante e desafiador para os pacientes e seus familiares. Muitos membros da família experimentam ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático durante e após a experiência na UTI. Os investigadores estão estudando o crescimento pós-traumático neste estudo. O crescimento pós-traumático (PTG) é um conjunto de mudanças positivas que ocorre após uma experiência de vida desafiadora ou difícil. Este estudo investiga os efeitos da escrita expressiva nas mudanças positivas que ocorrem após uma experiência difícil. O PTG será comparado entre o grupo de intervenção que recebeu a intervenção de escrita expressiva e o grupo de controle (escrita não expressiva ou baseada em fatos).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Recrutamento
        • Intermountain Medical Center
        • Subinvestigador:
          • Ellie Hirshberg, MD
        • Subinvestigador:
          • Sarah Beesley, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Samuel M. Brown, MD
        • Subinvestigador:
          • Jorie Butler, PhD
        • Subinvestigador:
          • James Orme, MD
        • Subinvestigador:
          • Tom Oniki, PhD
        • Subinvestigador:
          • Emily Wilson, MStat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Familiares de pacientes internados em UTI são elegíveis para o estudo. Inscreveremos um participante do estudo por paciente admitido em uma UTI do estudo (trauma de choque ou UTI respiratória no Intermountain Medical Center) que atenda aos seguintes critérios de inclusão:

  • O participante pode ser um membro da família de um paciente internado na UTI do estudo por >24 horas e ≥1 dos seguintes:

    • ventilação mecânica via tubo endotraqueal por ≥ 12 horas
    • ventilação não invasiva (CPAP, BiPAP) por > 4 horas em um período de 24 horas fornecida para insuficiência respiratória aguda em uma UTI (não para apneia obstrutiva do sono ou outro uso estável)
    • cânula nasal de alto fluxo ou máscara facial O2 com FiO2 ≥ 0,5 por ≥4 horas
    • uso de vasopressores para choque de qualquer etiologia por >1 hora
  • Tanto o participante quanto o paciente da UTI devem ser adultos (idade ≥18 anos)
  • O participante deve ser capaz de ler, falar e escrever em inglês
  • O participante deve ser inscrito dentro de 72 horas após o paciente atender aos critérios de ventilação mecânica

Os participantes que moram com o paciente terão maior prioridade do que aqueles que não moram com o paciente, porque é mais provável que se envolvam como cuidadores. A preferência seria que o participante fosse o procurador designado; se não houver procuração designada morando com o paciente, então o cuidador informal principal (identificado pelo paciente ou pela família) seria inscrito; se algum deles não estiver disponível, o substituto padrão (definido na figura 1) será registrado. Se ninguém que mora com o paciente atender a esses critérios, os familiares e cuidadores informais que não moram com o paciente serão selecionados para o estudo. A preferência seria novamente para primeiro, a procuração designada, depois um cuidador principal e um substituto padrão. Um cuidador informal presta cuidados sem reembolso.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Prisioneiros
  • Crianças (idade
  • História conhecida de TEPT, demência ou esquizofrenia. A presença dessas doenças será por relatório do participante sobre diagnóstico e tratamento médico
  • Se um paciente foi transferido de outra UTI após um curso de UTI superior a 24 horas, ou se o paciente teve uma UTI anterior ou internação em terapia intensiva de longo prazo (LTAC) nos últimos 90 dias, o familiar ou cuidador será excluído .
  • Pacientes internados em hospice
  • Participantes que moram a mais de 200 milhas de distância ou que não têm domicílio especificado
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de escrita expressiva
O grupo de intervenção participará de uma intervenção breve de escrita expressiva.
Intervenção breve de escrita expressiva
Outro: Intervenção de escrita de controle
O grupo de controle receberá uma condição de escrita de controle (escrita baseada em fatos).
Breve exercício de redação baseada em fatos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de crescimento pós-traumático
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Depressão e Ansiedade
Prazo: 4 meses
4 meses
Escala de Impacto do Evento Revisada (IES-R)
Prazo: 4 meses
4 meses
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 4 meses
4 meses
Breve COPE
Prazo: 4 meses
4 meses
Escala de sintomas físicos
Prazo: 4 meses
4 meses
Escala de Restrição de Atividade de Groningen (GARS)
Prazo: 4 meses
4 meses
Escala de Restrição de Atividade
Prazo: 4 meses
4 meses
Medida de Avaliação de Redação
Prazo: 4 meses
A medida de avaliação da redação avalia se a amostra de redação (redação) foi pessoal, significativa e revela emoções. Esta medida possui 3 itens que são pontuados de 0 a 6 para uma pontuação total de 0 a 18.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramona Hopkins, PhD, Intermountain Health Care, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1050308

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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