Intensiverfahrung bei Familienmitgliedern
Erfahrungen auf der Intensivstation unter Familienmitgliedern von Patienten auf der Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
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Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Rekrutierung
- Intermountain Medical Center
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Unterermittler:
- Ellie Hirshberg, MD
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Unterermittler:
- Sarah Beesley, MD
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Kontakt:
- Mardee Merrill
- Telefonnummer: 801-507-4608
- E-Mail: Mardee.Merill@imail.org
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Kontakt:
- Valerie Aston
- Telefonnummer: (801) 507-4606
- E-Mail: valerie.aston@imail.org
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Unterermittler:
- Samuel M. Brown, MD
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Unterermittler:
- Jorie Butler, PhD
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Unterermittler:
- James Orme, MD
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Unterermittler:
- Tom Oniki, PhD
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Unterermittler:
- Emily Wilson, MStat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Familienmitglieder von Intensivpatienten sind für die Studie geeignet. Wir nehmen einen Studienteilnehmer pro Patient auf, der auf einer Studien-Intensivstation (Schocktrauma- oder respiratorische Intensivstation im Intermountain Medical Center) aufgenommen wurde, der die folgenden Einschlusskriterien erfüllt:
Der Teilnehmer kann ein Familienmitglied eines Patienten sein, der für > 24 Stunden auf einer Intensivstation der Studie aufgenommen wurde und ≥ 1 der folgenden:
- mechanische Beatmung über Endotrachealtubus für ≥ 12 Stunden
- nicht-invasive Beatmung (CPAP, BiPAP) für > 4 Stunden in einem 24-Stunden-Zeitraum für akutes Atemversagen auf einer Intensivstation (nicht für obstruktive Schlafapnoe oder andere stabile Anwendungen)
- High-Flow-Nasenkanüle oder Gesichtsmaske O2 mit FiO2 ≥ 0,5 für ≥ 4 Stunden
- Verwendung von Vasopressoren bei Schock jeder Ätiologie für > 1 Stunde
- Sowohl Teilnehmer als auch Patient auf der Intensivstation müssen erwachsen sein (Alter ≥ 18 Jahre)
- Der Teilnehmer muss Englisch lesen, sprechen und schreiben können
- Der Teilnehmer muss innerhalb von 72 Stunden, nachdem der Patient die Kriterien für die mechanische Beatmung erfüllt, eingeschrieben werden
Teilnehmer, die beim Patienten leben, erhalten eine höhere Priorität als diejenigen, die nicht beim Patienten leben, da sie eher als Pflegekräfte einbezogen werden. Bevorzugt wäre der Beteiligte der benannte Bevollmächtigte; wenn es keine benannte Vollmacht gibt, die mit dem Patienten zusammenlebt, dann würde die primäre informelle Bezugsperson (entweder vom Patienten oder von der Familie identifiziert) eingeschrieben; wenn keines davon verfügbar ist, würde der Standardersatz (definiert in Abbildung 1) eingeschrieben werden. Wenn niemand, der mit dem Patienten zusammenlebt, diese Kriterien erfüllt, werden Familienmitglieder und informelle Pflegekräfte, die nicht mit dem Patienten zusammenleben, für die Studie untersucht. Die Präferenz wäre wieder zuerst die designierte Vollmacht, dann eine primäre Bezugsperson und eine Ersatzperson. Eine informelle Pflegekraft leistet Pflege ohne Kostenerstattung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Gefangene
- Kinder (Alter
- Bekannte Vorgeschichte von PTBS, Demenz oder Schizophrenie. Das Vorhandensein dieser Krankheiten wird pro Teilnehmer über die ärztliche Diagnose und Behandlung berichtet
- Wenn ein Patient nach einem Intensivkurs von mehr als 24 Stunden von einer anderen Intensivstation verlegt wurde oder wenn der Patient in den letzten 90 Tagen zuvor auf der Intensivstation oder in der Langzeitakutversorgung (LTAC) aufgenommen wurde, wird das Familienmitglied oder die Pflegekraft ausgeschlossen .
- Patienten, die ins Hospiz aufgenommen wurden
- Teilnehmer, die mehr als 200 km entfernt wohnen oder keinen bestimmten Wohnsitz haben
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Expressive Schreibintervention
Die Interventionsgruppe wird an einer kurzen ausdrucksstarken Schreibintervention teilnehmen.
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Kurze ausdrucksstarke Schreibintervention
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Sonstiges: Kontrollieren Sie den Schreibeingriff
Die Kontrollgruppe erhält eine Kontrollschreibbedingung (faktenbasiertes Schreiben).
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Kurze faktenbasierte Schreibübung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Posttraumatisches Wachstumsinventar
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions- und Angstskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Auswirkungen der überarbeiteten Ereignisskala (IES-R)
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Kurze BEWÄLTIGUNG
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Skala der körperlichen Symptome
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Groninger Aktivitätsbeschränkungsskala (GARS)
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Aktivitätsbeschränkungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Essay-Bewertungsmaß
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Aufsatzbewertung misst, ob die Schreibprobe (Aufsatz) persönlich, aussagekräftig und emotional geprägt war.
Diese Maßnahme hat 3 Elemente, die mit 0 bis 6 bewertet werden, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 18 ergibt.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ramona Hopkins, PhD, Intermountain Health Care, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1050308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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