ICU-kokemus perheenjäsenistä
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
ICU-kokemus tehohoitopotilaiden perheenjäsenten keskuudessa
Teho-osasto on stressaava ja haastava paikka potilaille ja heidän perheilleen.
Monet perheenjäsenet kokevat ahdistusta, masennusta ja posttraumaattista stressihäiriötä teho-osaston aikana ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat posttraumaattista kasvua.
Posttraumaattinen kasvu (PTG) on joukko positiivisia muutoksia, jotka tapahtuvat haastavan tai vaikean elämänkokemuksen jälkeen.
Tämä tutkimus tutkii ekspressiivisen kirjoittamisen vaikutuksia positiivisiin muutoksiin, joita tapahtuu vaikean kokemuksen jälkeen.
PTG:tä verrataan ekspressiivisen kirjoittamisen interventiota saavan interventioryhmän ja kontrolliryhmän (ei-ilmaisullinen tai faktaan perustuva kirjoittaminen) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Medical Center
-
Alatutkija:
- Ellie Hirshberg, MD
-
Alatutkija:
- Sarah Beesley, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mardee Merrill
- Puhelinnumero: 801-507-4608
- Sähköposti: Mardee.Merill@imail.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Aston
- Puhelinnumero: (801) 507-4606
- Sähköposti: valerie.aston@imail.org
-
Alatutkija:
- Samuel M. Brown, MD
-
Alatutkija:
- Jorie Butler, PhD
-
Alatutkija:
- James Orme, MD
-
Alatutkija:
- Tom Oniki, PhD
-
Alatutkija:
- Emily Wilson, MStat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ICU-potilaiden perheenjäsenet voivat osallistua tutkimukseen. Ilmoitamme yhden tutkimukseen osallistujan jokaista potilasta kohti tutkimus-intensiiviosastolle (Shock Trauma tai Respiratory ICU at Intermountain Medical Center), joka täyttää seuraavat osallistumiskriteerit:
Osallistuja voi olla potilaan perheenjäsen, joka on otettu tutkimus-intensiivihoitoon yli 24 tunniksi ja ≥1 seuraavista:
- mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputken kautta ≥ 12 tunnin ajan
- non-invasiivinen ventilaatio (CPAP, BiPAP) > 4 tuntia 24 tunnin jaksossa akuutin hengitysvajauksen hoitoon teho-osastolla (ei obstruktiivista uniapneaa tai muuta vakaata käyttöä varten)
- korkeavirtaus nenäkanyyli tai kasvomaski O2, jossa FiO2 ≥ 0,5 ≥ 4 tunnin ajan
- vasopressoreiden käyttö minkä tahansa etiologian sokkiin > 1 tunnin ajan
- Sekä osallistujan että tehohoitopotilaan tulee olla täysi-ikäisiä (ikä ≥18 vuotta)
- Osallistujan tulee osata lukea, puhua ja kirjoittaa englanniksi
- Osallistujan tulee ilmoittautua 72 tunnin kuluessa siitä, kun potilas täyttää mekaanisen ventilaation kriteerit
Osallistujat, jotka asuvat potilaan kanssa, saavat korkeamman prioriteetin kuin ne, jotka eivät asu potilaan kanssa, koska he ovat todennäköisemmin mukana hoitajina. Osallistuja olisi ensisijaisesti nimetty valtakirja; jos potilaan kanssa ei ole nimettyä valtakirjaa, ensisijainen epävirallinen hoitaja (joko potilas tai hänen perheensä tunnistaa) rekisteröidään. jos jompikumpi näistä ei ole saatavilla, oletuskorvike (määritetty kuvassa 1) rekisteröidään. Jos kukaan potilaan kanssa asuva ei täytä näitä kriteerejä, potilaan perheenjäsenet ja omaishoitajat, jotka eivät asu potilaan kanssa, seulotaan tutkimukseen. Ensisijainen olisi jälleen ensin nimetty valtakirja, sitten ensisijainen hoitaja ja oletuskorvike. Epävirallinen omaishoitaja tarjoaa hoitoa ilman korvausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- vangit
- Lapset (ikä
- Tunnettu PTSD, dementia tai skitsofrenia. Näiden sairauksien esiintyminen määräytyy osallistujakohtaisen lääkärin diagnoosin ja hoidon kertomuksen mukaan
- Jos potilas on siirretty toisesta tehohoidosta yli 24 tuntia kestäneen tehohoitojakson jälkeen tai jos potilas on ollut teho-osastolla tai pitkäaikaishoidossa (LTAC) viimeisten 90 päivän aikana, perheenjäsen tai hoitaja suljetaan pois. .
- Potilaat, jotka on otettu saattohoitoon
- Osallistujat, jotka asuvat yli 200 mailin päässä tai joilla ei ole määriteltyä kotipaikkaa
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmeinen kirjoitusinterventio
Interventioryhmä osallistuu lyhyeen ilmeikkääseen kirjoitusinterventioon.
|
Lyhyt ilmeikäs kirjoitusinterventio
|
|
Muut: Hallitse kirjoitusinterventiota
Kontrolliryhmä saa kontrollin kirjoitusehdon (faktaan perustuva kirjoitus).
|
Lyhyt faktoihin perustuva kirjoitusharjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Posttraumaattisen kasvun kartoitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan masennus- ja ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Lyhyt COPE
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Fyysisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Toimintarajoitusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Esseen arviointitoimenpide
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Esseenarviointimittari arvioi, oliko kirjoitusnäyte (essee) henkilökohtainen, merkityksellinen ja tunteita paljastava.
Tässä mittauksessa on 3 kohdetta, jotka pisteytetään 0–6, jolloin kokonaispistemäärä on 0–18.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramona Hopkins, PhD, Intermountain Health Care, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1050308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .