Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU-erfaring hos familiemedlemmer

16. juni 2020 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.

ICU-erfaring blandt familiemedlemmer til ICU-patienter

ICU er et stressende og udfordrende sted for patienter og deres familier. Mange familiemedlemmer oplever angst, depression og posttraumatisk stresslidelse under og efter deres ICU-oplevelse. Forskerne studerer posttraumatisk vækst i denne undersøgelse. Posttraumatisk vækst (PTG) er et sæt positive ændringer, der opstår efter en udfordrende eller svær livserfaring. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af udtryksfuld skrivning på positive ændringer, der opstår efter en svær oplevelse. PTG vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppen, der modtager den ekspressive skriveintervention, og kontrolgruppen (ikke-ekspressiv eller faktabaseret skrivning).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Intermountain Medical Center
        • Underforsker:
          • Ellie Hirshberg, MD
        • Underforsker:
          • Sarah Beesley, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Samuel M. Brown, MD
        • Underforsker:
          • Jorie Butler, PhD
        • Underforsker:
          • James Orme, MD
        • Underforsker:
          • Tom Oniki, PhD
        • Underforsker:
          • Emily Wilson, MStat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Familiemedlemmer til ICU-patienter er kvalificerede til undersøgelsen. Vi tilmelder én undersøgelsesdeltager pr. patient, der er indlagt på en undersøgelses-ICU (choktraume eller respiratorisk ICU på Intermountain Medical Center), som opfylder følgende inklusionskriterier:

  • Deltageren kan være et familiemedlem til en patient, der er indlagt på en undersøgelses-ICU i >24 timer og ≥1 af følgende:

    • mekanisk ventilation via endotracheal tube i ≥ 12 timer
    • non-invasiv ventilation (CPAP, BiPAP) i > 4 timer i en 24-timers periode tilvejebragt for akut respirationssvigt på en intensivafdeling (ikke til obstruktiv søvnapnø eller anden stabil brug)
    • højflow næsekanyle eller ansigtsmaske O2 med FiO2 ≥ 0,5 i ≥4 timer
    • brug af vasopressorer til shock af enhver ætiologi i >1 time
  • Både deltager og intensivpatient skal være voksen (alder ≥18 år)
  • Deltageren skal kunne læse, tale og skrive på engelsk
  • Deltageren skal tilmeldes inden for 72 timer efter, at patienten har opfyldt kriterierne for mekanisk ventilation

Deltagere, der bor sammen med patienten, vil blive prioriteret højere end dem, der ikke bor sammen med patienten, fordi de er mere tilbøjelige til at blive involveret som pårørende. Det foretrækkes, at deltageren er den udpegede fuldmagt; hvis der ikke er en udpeget fuldmagt, der bor sammen med patienten, vil den primære uformelle plejer (identificeret enten af ​​patienten eller af familien) blive indskrevet; hvis en af ​​disse ikke er tilgængelig, vil standardsurrogatet (defineret i figur 1) blive tilmeldt. Hvis ingen, der bor hos patienten, opfylder disse kriterier, vil familiemedlemmer og uformelle plejere, der ikke bor hos patienten, blive screenet for undersøgelsen. Præferencen ville igen være for først, den udpegede fuldmagt, derefter en primær omsorgsperson og en standardsurrogat. En uformel omsorgsperson yder pleje uden refusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Fanger
  • Børn (alder
  • Kendt historie med PTSD, demens eller skizofreni. Tilstedeværelsen af ​​disse sygdomme vil være pr. deltagers rapport om lægens diagnose og behandling
  • Hvis en patient er blevet overflyttet fra en anden intensivafdeling efter et intensivafdelingsforløb på mere end 24 timer, eller hvis patienten tidligere har været indlagt på intensivafdeling eller langvarig akutbehandling (LTAC) inden for de sidste 90 dage, vil familiemedlemmet eller omsorgspersonen blive udelukket. .
  • Patienter indlagt på hospice
  • Deltagere, der bor mere end 200 miles væk, eller som ikke har noget specificeret domicil
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspressiv skriveintervention
Interventionsgruppen vil deltage i en kort ekspressiv skriveintervention.
Kort udtryksfuld skriveintervention
Andet: Styr skriveintervention
Kontrolgruppen vil modtage en kontrolskrivningsbetingelse (faktabaseret skrivning).
Kort faktabaseret skriveøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatisk vækstopgørelse
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Depression og angst skala
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Impact of Event Scale Revided (IES-R)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Kort COPE
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Skala for fysiske symptomer
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Aktivitetsbegrænsningsskala
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Essay Evaluering Foranstaltning
Tidsramme: 4 måneder
Essayevalueringsforanstaltningen vurderer, om skriveprøven (essayet) var personlig, meningsfuld og afslører følelser. Denne foranstaltning har 3 elementer, der får en score fra 0 til 6 for en samlet score på 0 til 18.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramona Hopkins, PhD, Intermountain Health Care, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1050308

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekspressiv skrivning

3
Abonner