Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie OIOM w członkach rodziny

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.

Doświadczenia na OIOM wśród członków rodzin pacjentów OIT

Oddział intensywnej terapii to stresujące i wymagające miejsce dla pacjentów i ich rodzin. Wielu członków rodziny doświadcza lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego podczas pobytu na OIT i po nim. W tym badaniu badacze badają wzrost potraumatyczny. Rozwój pourazowy (PTG) to zestaw pozytywnych zmian, które pojawiają się po trudnym lub trudnym doświadczeniu życiowym. Niniejsze badanie dotyczy wpływu ekspresyjnego pisania na pozytywne zmiany, które zachodzą po trudnym doświadczeniu. PTG zostanie porównane między grupą interwencyjną otrzymującą ekspresyjne pisanie a grupą kontrolną (pisanie nieekspresyjne lub oparte na faktach).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Ellie Hirshberg, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Beesley, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Samuel M. Brown, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jorie Butler, PhD
        • Pod-śledczy:
          • James Orme, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tom Oniki, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Emily Wilson, MStat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się członkowie rodzin pacjentów OIT. Zarejestrujemy jednego uczestnika badania na pacjenta przyjętego na OIOM badania (OIOM Urazów Wstrząsowych lub Oddechowego w Intermountain Medical Center), który spełnia następujące kryteria włączenia:

  • Uczestnikiem może być członek rodziny pacjenta przyjętego na badany OIOM na >24 godziny i ≥1 z następujących:

    • wentylacja mechaniczna przez rurkę intubacyjną przez ≥ 12 godzin
    • wentylacja nieinwazyjna (CPAP, BiPAP) przez > 4 godziny na dobę przewidziana w przypadku ostrej niewydolności oddechowej na OIT (nie przy obturacyjnym bezdechu sennym lub innym stabilnym zastosowaniu)
    • wysokoprzepływowa kaniula do nosa lub maska ​​na twarz O2 z FiO2 ≥ 0,5 przez ≥4 godziny
    • stosowanie leków wazopresyjnych we wstrząsie o dowolnej etiologii przez ponad 1 godzinę
  • Zarówno uczestnik, jak i pacjent OIOM muszą być pełnoletni (wiek ≥18 lat)
  • Uczestnik musi umieć czytać, mówić i pisać w języku angielskim
  • Uczestnik musi zostać zarejestrowany w ciągu 72 godzin od spełnienia przez pacjenta kryteriów wentylacji mechanicznej

Uczestnicy, którzy mieszkają z pacjentem, otrzymają wyższy priorytet niż ci, którzy nie mieszkają z pacjentem, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo, że będą zaangażowani jako opiekunowie. Preferowane byłoby, aby uczestnik był wskazanym pełnomocnictwem; jeśli nie ma wyznaczonego pełnomocnictwa mieszkającego z pacjentem, wówczas zostanie wpisany główny opiekun nieformalny (zidentyfikowany przez pacjenta lub rodzinę); jeśli którykolwiek z nich nie jest dostępny, zostanie zarejestrowany domyślny surogat (zdefiniowany na rysunku 1). Jeśli nikt mieszkający z pacjentem nie spełnia tych kryteriów, wówczas członkowie rodziny i nieformalni opiekunowie, którzy nie mieszkają z pacjentem, zostaną poddani badaniu przesiewowemu. Ponownie preferowane byłoby najpierw wyznaczone pełnomocnictwo, następnie główny opiekun i domyślny surogat. Opiekun nieformalny zapewnia opiekę bez refundacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Więźniowie
  • Dzieci (wiek
  • Znana historia zespołu stresu pourazowego, demencji lub schizofrenii. Występowanie tych chorób będzie zgłaszane przez każdego uczestnika z diagnozy lekarskiej i leczenia
  • Jeśli pacjent został przeniesiony z innego OIOM po kursie na OIOM dłuższym niż 24 godziny lub jeśli pacjent był wcześniej hospitalizowany na OIOM lub na oddziale intensywnej opieki długoterminowej (LTAC) w ciągu ostatnich 90 dni, członek rodziny lub opiekun zostanie wykluczony .
  • Pacjenci przyjęci do hospicjum
  • Uczestnicy, którzy mieszkają w odległości większej niż 200 mil lub nie mają określonego miejsca zamieszkania
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspresyjna interwencja pisarska
Grupa interwencyjna weźmie udział w krótkiej, ekspresyjnej interwencji pisemnej.
Krótka, ekspresyjna interwencja pisemna
Inny: Kontroluj interwencję pisania
Grupa kontrolna otrzyma warunek zapisu kontrolnego (pismo oparte na faktach).
Krótkie ćwiczenie pisania oparte na faktach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Depresji i Lęku
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Zmieniona skala wpływu zdarzenia (IES-R)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Krótki COPE
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Skala objawów fizycznych
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Skala Ograniczenia Działalności Groningen (GARS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Skala Ograniczeń Aktywności
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Miara oceny eseju
Ramy czasowe: 4 miesiące
Miara oceny eseju ocenia, czy próbka pisania (esej) była osobista, znacząca i ujawnia emocje. Ta miara składa się z 3 elementów, które są punktowane od 0 do 6, co daje łączny wynik od 0 do 18.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramona Hopkins, PhD, Intermountain Health Care, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1050308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspresyjne pisanie

3
Subskrybuj