CoolSculpting을 사용한 복부 이중 조각 (DSA)

포함 기준

1. 22세 초과 및 65세 미만의 남성 또는 여성 피험자.
2. CoolAdvantage 및/또는 CoolAdvantage Plus 애플리케이터를 사용하여 복부에 여러 DualSculpting 치료를 받을 자격이 있다고 평가된 피험자.
3. 지난 달에 체중의 5%를 초과하는 체중 변화가 없었습니다.
4. 피험자는 연구 과정 동안 식단이나 운동 루틴에 큰 변화를 주지 않음으로써 자신의 체중(즉, 5% 이내)을 유지하는 데 동의합니다.
5. 피험자는 연구 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.

제외 기준

1. 피험자는 의도한 치료 영역에서 수술을 받았습니다. 피험자는 의도한 치료 영역에서 수술을 받았습니다.
2. 피험자는 의도된 치료 영역에서 침습적 지방 감소 절차(예: 지방 흡입술, 메조테라피)를 받았습니다.
3. 피험자는 지난 12개월 이내에 의도한 치료 영역에서 비침습적 지방 감소 및/또는 체형 성형 시술을 받았습니다.
4. 피험자는 지난 한 달 이내에 의도된 치료 영역(예: 헤파린, 인슐린)에 피하 주사를 투여해야 하거나 알려진 이력이 있습니다.
5. 피험자는 한랭글로불린혈증, 한랭 두드러기, 한랭 응집소 질환 또는 발작성 한랭 혈색소뇨증의 알려진 병력이 있습니다.
6. 피험자는 레이노병 또는 피부로 가는 혈류를 제한하는 추위 노출에 대한 반응이 있는 알려진 상태의 알려진 병력이 있습니다.
7. 피험자는 출혈 장애 병력이 있거나 연구자의 의견으로는 피험자의 타박상 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
8. 피험자는 지난 한 달 동안 다이어트 약 또는 보충제를 복용 중이거나 복용한 적이 있습니다.
9. 피험자는 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 위치에 중등도에서 과도한 피부 이완 또는 흉터와 같은 피부학적 상태가 있습니다(튼살은 제외되지 않음).
10. 피험자는 심박 조율기, 제세동기, 약물 전달 시스템 또는 기타 금속 함유 임플란트와 같은 능동 이식 장치를 가지고 있습니다.
11. 피험자가 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 경우
12. 피험자는 수유 중이거나 지난 6개월 동안 수유 중이었습니다.
13. 피험자는 치료할 부위에 탈장 병력이 있습니다.
14. 피험자는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않습니다.
15. 피험자는 현재 승인되지 않은 다른 조사 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
16. 연구자의 전문적인 견해로 피험자의 반응이나 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.