Modelado dual del abdomen con CoolSculpting (DSA)

Criterios de inclusión

1. Sujetos masculinos o femeninos > 22 años y < 65 años.
2. Sujeto que ha sido evaluado para ser elegible para recibir múltiples tratamientos DualSculpting en el abdomen usando el aplicador CoolAdvantage y/o CoolAdvantage Plus.
3. Ningún cambio de peso superior al 5% del peso corporal en el mes anterior.
4. El sujeto acepta mantener su peso (es decir, dentro del 5 %) al no realizar cambios importantes en su dieta o rutina de ejercicios durante el curso del estudio.
5. El sujeto ha leído y firmado el formulario de consentimiento informado por escrito del estudio.

Criterio de exclusión

1. El sujeto ha tenido un procedimiento quirúrgico en el área de tratamiento previsto. El sujeto ha tenido un procedimiento quirúrgico en el área de tratamiento previsto.
2. El sujeto se ha sometido a un procedimiento invasivo de reducción de grasa (p. ej., liposucción, mesoterapia) en el área de tratamiento previsto.
3. El sujeto se ha sometido a un procedimiento no invasivo de reducción de grasa y/o contorno corporal en el área de tratamiento previsto en los últimos 12 meses.
4. El sujeto necesita administrar, o tiene un historial conocido de inyecciones subcutáneas en el área de tratamiento previsto (p. ej., heparina, insulina) en el último mes.
5. El sujeto tiene antecedentes conocidos de crioglobulinemia, urticaria por frío, enfermedad por crioaglutinina o hemoglobinuria paroxística por frío.
6. El sujeto tiene antecedentes conocidos de la enfermedad de Raynaud, o cualquier condición conocida con una respuesta a la exposición al frío que limita el flujo de sangre a la piel.
7. El sujeto tiene antecedentes de trastorno hemorrágico o está tomando algún medicamento que, en opinión del investigador, pueda aumentar el riesgo de hematomas del sujeto.
8. El sujeto está tomando o ha tomado pastillas para adelgazar o suplementos en el último mes.
9. El sujeto tiene alguna afección dermatológica, como laxitud de la piel de moderada a excesiva, o cicatrices en la ubicación de los sitios de tratamiento que pueden interferir con el tratamiento o la evaluación (las estrías no son una exclusión).
10. El sujeto tiene un dispositivo implantado activo, como un marcapasos, un desfibrilador o un sistema de administración de fármacos o cualquier otro implante que contenga metal.
11. El sujeto está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el período de estudio
12. El sujeto está amamantando o ha estado amamantando en los últimos 6 meses.
13. El sujeto tiene antecedentes de hernia en las áreas a tratar.
14. El sujeto no puede o no quiere cumplir con los requisitos del estudio.
15. El sujeto está actualmente inscrito en un estudio clínico de cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación no aprobado.
16. Cualquier otra condición o valor de laboratorio que, según la opinión profesional del investigador, afecte potencialmente la respuesta del sujeto o la integridad de los datos o suponga un riesgo inaceptable para el sujeto.