DualSculpting af maven ved hjælp af CoolSculpting (DSA)

Inklusionskriterier

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner >22 år og < 65 år.
2. Forsøgsperson, der er blevet vurderet til at være berettiget til at modtage flere DualSculpting-behandlinger på maven ved hjælp af CoolAdvantage og/eller CoolAdvantage Plus applikatoren.
3. Ingen vægtændring, der overstiger 5 % af kropsvægten i den foregående måned.
4. Forsøgspersonen indvilliger i at holde sin vægt (dvs. inden for 5%) ved ikke at foretage nogen større ændringer i deres kost- eller træningsrutine i løbet af undersøgelsen.
5. Forsøgspersonen har læst og underskrevet undersøgelsens skriftlige informerede samtykkeformular.

Eksklusionskriterier

1. Forsøgsperson har fået foretaget et eller flere kirurgiske indgreb inden for det påtænkte behandlingsområde.
2. Forsøgspersonen har haft en invasiv fedtreduktionsprocedure (f.eks. fedtsugning, mesoterapi) i området for den påtænkte behandling.
3. Forsøgspersonen har inden for de seneste 12 måneder haft en non-invasiv fedtreduktion og/eller kropskonturbehandling inden for det påtænkte behandlingsområde.
4. Forsøgspersonen skal administrere, eller har en kendt historie med subkutane injektioner i det påtænkte behandlingsområde (f.eks. heparin, insulin) inden for den seneste måned.
5. Personen har en kendt historie med kryoglobulinæmi, kold nældefeber, kold agglutininsygdom eller paroksysmal kold hæmoglobinuri.
6. Forsøgspersonen har en kendt historie med Raynauds sygdom eller en hvilken som helst kendt tilstand med en reaktion på kuldeeksponering, der begrænser blodgennemstrømningen til huden.
7. Forsøgspersonen har en historie med blødningsforstyrrelser eller tager nogen form for medicin, der efter efterforskerens mening kan øge forsøgspersonens risiko for blå mærker.
8. Forsøgspersonen tager eller har taget slankepiller eller kosttilskud inden for den seneste måned.
9. Forsøgspersonen har nogen dermatologiske tilstande, såsom moderat til overdreven slaphed i huden, eller ar på behandlingsstederne, der kan forstyrre behandlingen eller evalueringen (strækmærker er ikke en udelukkelse).
10. Forsøgspersonen har en aktiv implanteret enhed såsom en pacemaker, defibrillator eller et lægemiddeltilførselssystem eller ethvert andet metalholdigt implantat.
11. Forsøgspersonen er gravid eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
12. Forsøgspersonen er ammende eller har været ammende inden for de seneste 6 måneder.
13. Forsøgspersonen har en historie med brok i de områder, der skal behandles.
14. Emnet er ude af stand til eller vil ikke overholde studiekravene.
15. Forsøgspersonen er i øjeblikket tilmeldt en klinisk undersøgelse af ethvert andet ikke-godkendt forsøgslægemiddel eller udstyr.
16. Enhver anden tilstand eller laboratorieværdi, der efter investigatorens professionelle mening potentielt ville påvirke forsøgspersonens svar eller dataens integritet eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.