DualSculpting av magen ved hjelp av CoolSculpting (DSA)

Inklusjonskriterier

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner >22 år og < 65 år.
2. Person som har blitt vurdert til å være kvalifisert til å motta flere DualSculpting-behandlinger på magen ved å bruke CoolAdvantage og/eller CoolAdvantage Plus-applikatoren.
3. Ingen vektendring som overstiger 5 % av kroppsvekten den foregående måneden.
4. Forsøkspersonen godtar å opprettholde vekten sin (dvs. innenfor 5%) ved ikke å gjøre noen store endringer i kostholdet eller treningsrutinen i løpet av studien.
5. Forsøkspersonen har lest og signert studiens skriftlige informerte samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier

1. Forsøkspersonen har hatt et(e) kirurgisk inngrep i området tiltenkt behandling. Forsøkspersonen har hatt et(e) kirurgisk(er) inngrep i området for tiltenkt behandling.
2. Pasienten har hatt en invasiv fettreduksjonsprosedyre (f.eks. fettsuging, mesoterapi) i området for tiltenkt behandling.
3. Pasienten har hatt en ikke-invasiv fettreduksjon og/eller kroppskonturprosedyre i området for tiltenkt behandling i løpet av de siste 12 månedene.
4. Personen trenger å administrere, eller har en kjent historie med subkutane injeksjoner i området for tiltenkt behandling (f.eks. heparin, insulin) i løpet av den siste måneden.
5. Personen har en kjent historie med kryoglobulinemi, kald urticaria, kald agglutininsykdom eller paroksysmal kald hemoglobinuri.
6. Personen har en kjent historie med Raynauds sykdom, eller en hvilken som helst kjent tilstand med en respons på kuldeeksponering som begrenser blodstrømmen til huden.
7. Personen har en historie med blødningsforstyrrelser eller tar noen medisiner som etter etterforskerens mening kan øke pasientens risiko for blåmerker.
8. Personen tar eller har tatt slankepiller eller kosttilskudd i løpet av den siste måneden.
9. Pasienten har dermatologiske tilstander, som moderat til overdreven slapphet i huden, eller arr på behandlingsstedene som kan forstyrre behandlingen eller evalueringen (strekkmerker er ikke en ekskludering).
10. Forsøkspersonen har en aktiv implantert enhet som en pacemaker, defibrillator, eller et annet implantat som inneholder metall.
11. Forsøkspersonen er gravid eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studieperioden
12. Personen ammer eller har ammende de siste 6 månedene.
13. Personen har en historie med brokk i områdene som skal behandles.
14. Emnet er ikke i stand til eller vil ikke oppfylle studiekravene.
15. Forsøkspersonen er for tiden registrert i en klinisk studie av andre ikke-godkjente undersøkelsesmedisiner eller enheter.
16. Enhver annen tilstand eller laboratorieverdi som etter etterforskerens profesjonelle oppfatning potensielt vil påvirke forsøkspersonens respons eller integriteten til dataene eller utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen.