초회 우울증에 대한 재발 예측 모델 (RPM-FED)
2016년 10월 25일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
초회우울증의 재발예측모형에 관한 연구: 임상양상과 면역화학에 기반한 빅데이터 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
주요 우울 우울증(MDD)은 심각한 공중 정신 장애입니다.
현재 연구의 목적은 임상적 특징과 면역화학에 기반한 빅데이터 분석을 사용하여 초발 MDD 환자에 대한 재발 예측 모델을 조사하고 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 우울증(MDD)은 심각한 공중 정신 장애입니다. 현재 연구의 목적은 임상적 특징과 면역화학에 기반한 빅데이터 분석을 사용하여 초발 MDD 환자에 대한 재발 예측 모델을 조사하고 확립하는 것입니다.
이 연구에는 두 단계가 포함됩니다. 1단계: 재발 예측 모델을 구축하기 위해 첫 번째 MDD 환자 30,000명의 임상 특징 및 면역 화학적 수치를 기반으로 빅 데이터 분석을 수행합니다.
2단계: 첫 번째 MDD가 있는 300명의 환자가 이 단계에서 모집됩니다. 의사는 이 재발 모델을 검증하기 위해 예측 요인을 기반으로 해당 치료 권장 사항을 제공하는 것을 선호합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하
- 한족;
- 외래 및 입원 환자;
- 현재 우울한 양극성 I 또는 II 장애의 진단 및 통계적 정신 장애 매뉴얼(DSM-IV-TR) 기준을 충족한 환자는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)로 확인되었습니다.
- 기준선에서 Hamilton Depression Scale(HAM-D) 총점 ≥17, HAM-D 항목 1(우울한 기분) score≥2 및 Young Mania Rating Scale(YMRS) 총점 ≤10;
- 서면 동의가 제공되었습니다.
- 방문을 수행하기에 충분한 시청각 능력을 갖춘 중학생 이상,
- 일반적으로 한 국가에 거주하고 거주 주소가 있으며 후속 조치가 가능합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애 급속 순환 또는 혼합 삽화;
- 무작위화 전 6개월 동안 경험한 DSM-IV-TR 축 I 장애;
- 중증 성격 장애, 정신 지체, 거식증/신경성 폭식증;
- 연구 정신과 의사 또는 HAM-D 항목 3 점수≥3(자살성향)에 의해 확인된 능동적 자살;
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자
- 심각한 의학적 또는 신경학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 특징 및 약물
임상 특징 및 약물의 위험이 상당히 높은 그룹 환자.
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이 그룹은 중국 치료 지침에 따라 최적의 치료를 받도록 제안됩니다.
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실험적: 심리 사회적
심리 사회적 문제의 위험이 상당히 높은 그룹 환자.
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이 그룹은 치료에 정신 요법을 추가하도록 제안됩니다.
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실험적: 면역학
면역 교란의 위험이 상당히 높은 그룹 환자.
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이 그룹은 의학적 치료에 오메가-3 다중불포화지방산(PUFA)을 추가하도록 제안됩니다.
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실험적: 검사실 이상
실험실 이상 위험이 상당히 높은 그룹 환자.
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이 그룹은 더 안전한 항우울제를 제안합니다.
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실험적: 동반이환
신체적 또는 정신적 장애가 동반된 집단 환자.
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이 그룹은 동반 질환을 치료하고 MDD를 치료하도록 제안됩니다.
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실험적: 평소와 같이 치료
대조군.
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환자는 재발 예측 모델이 아닌 정신과 의사의 경험에 기초한 일상적인 치료를 받아들일 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HAM-D 총점
기간: 12주
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HAM-D 총점에서 기준선에서 연구 종료(EOS)까지의 변화
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발할 시간
기간: 12 개월
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떠오르는 기분 에피소드에 대한 새로운 개입 시간
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun Chen, M.D., Ph.D, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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