쌀겨 추출물의 생리활성 성분의 흡수 및 배설 동역학
2017년 5월 2일 업데이트: University of Hohenheim
가공되지 않은 쌀겨 추출물 오일과 비교하여 귀리 죽(귀리 죽)에 포함된 후 쌀겨에서 생리 활성 성분(감마-오리자놀, 토코트리에놀, 토코페롤 및 페룰산 에스테르)의 경구 흡수 및 소변 배설 동역학을 조사했습니다.
생물 활성 화합물의 생체 이용률에 대한 죽의 준비 유형(물 대 우유 포함)의 영향을 비교했습니다.
이 연구는 단일 용량(2g 쌀겨 추출물), 무작위배정, 1주 이상의 세척 기간을 갖는 3종 교차 연구 설계를 따랐습니다.
혈장 및 소변 샘플은 섭취 후 최대 24시간 간격으로 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, 독일, 70599
- University of Hohenheim
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
정상 범위 내의 혈액 화학 수치를 가진 건강한 지원자
18세 ~ 35세
m2당 BMI 19~25kg
제외 기준:
임신 또는 수유
알코올 및/또는 약물 남용
식이 보조제 또는 피임약을 제외한 모든 약물 사용
알려진 악성, 대사 및 내분비 질환
이전 심장 경색
백치
모집 전 1주일 이내 임상시험 참여자
흡연
주당 5시간 이상의 신체 활동
유당불내증
우유 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쌀겨 추출물
미가공 쌀겨 추출물 2g
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실험적: 물에 죽
미강추출물 2g을 넣은 죽 35g에 따뜻한 물 95ml를 섞은 것
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실험적: 우유 죽
미강추출물 2g을 넣은 죽 35g에 따뜻한 우유(지방 3.8%) 95ml를 섞은 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 알파, 베타, 감마 및 델타 토코페롤과 토코트리에놀의 시간에 대한 혈장 농도의 곡선 아래 평균 면적(AUC)[nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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혈장 농도 대 총 페룰산 시간의 평균 곡선하 면적(AUC)[nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 페룰산
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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혈장 농도 대 총 감마-오리자놀 시간의 평균 곡선하 면적(AUC)[nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 총 알파, 베타, 감마 및 델타 토코페롤과 토코트리에놀의 평균 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 페룰산의 평균 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 페룰산
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 감마-오리자놀의 평균 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 감마-오리자놀
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 알파, 베타, 감마 및 델타 토코페롤과 토코트리에놀의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간[h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 페룰산의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 페룰산
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 감마-오리자놀의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합 후 총 감마-오리자놀
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투여 후 0, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 및 24시간
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총 비타민 E 대사물의 누적 소변 배설량[nmol/g 크레아티닌]
기간: 투여 후 0-24시간
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투여 후 0-24시간
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총 페룰산의 소변 누적 배설량[nmol/g 크레아티닌]
기간: 투여 후 0-24시간
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투여 후 0-24시간
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총 감마-오리자놀의 누적 소변 배출[nmol/g 크레아티닌]
기간: 투여 후 0-24시간
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투여 후 0-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 알라닌 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 감마-글루타밀 전이효소 활성[U/L]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 알칼리성 포스파타제 활성 [U/L]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 빌리루빈
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 요산 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 크레아티닌 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 총 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 HDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 LDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 트리아실글리세롤[mg/dL]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
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투여 후 0, 4, 24시간
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LDL/HDL 콜레스테롤 비율
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
|
투여 후 0, 4, 24시간
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사구체여과율[mL/min]
기간: 투여 후 0, 4, 24시간
|
투여 후 0, 4, 24시간
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혈청 포도당 [mg/dL]
기간: 투여 후 0, 24시간
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투여 후 0, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Frank, Prof. Dr, University of Hohenheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .