Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riisileseuutteen bioaktiivisten ainesosien imeytymis- ja erittymiskinetiikka

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Hohenheim
Riisileseestä peräisin olevien bioaktiivisten ainesosien (gamma-orytsanoli, tokotrienolit, tokoferolit ja ferulihappoesterit) suun kautta imeytymisen ja erittymisen kinetiikkaa kaurapuuron (kaurapuuron) joukkoon lisäämisen jälkeen tutkittiin verrattuna käsittelemättömään riisileseuuteöljyyn. Puuron valmistustyypin (vesi vs. maito) vaikutusta bioaktiivisten yhdisteiden hyötyosuuteen verrattiin. Tutkimuksessa seurattiin kerta-annosta (2 g riisileseuutetta), satunnaistettua, kolmevartista crossover-tutkimussuunnitelmaa, jossa oli ≥ 1 viikon huuhtoutumisjaksot. Plasma- ja virtsanäytteet kerättiin 24 tunnin välein ottamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Saksa, 70599
        • University of Hohenheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet vapaaehtoiset, joiden veren kemialliset arvot ovat normaaleissa rajoissa

Ikä 18-35 vuotta

BMI 19-25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus tai imetys

Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö

Ravintolisien tai muiden lääkkeiden, paitsi ehkäisyvälineiden, käyttö

Kaikki tunnetut pahanlaatuiset, aineenvaihdunta- ja hormonaaliset sairaudet

Aiempi sydäninfarkti

Dementia

Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen viikon aikana ennen rekrytointia

Tupakointi

Fyysinen aktiivisuus yli 5 tuntia viikossa

Laktoosi-intoleranssi

Maito-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Riisileseuute
2 g käsittelemätöntä riisileseuutetta
Ravintolisä: Riisileseuute
KOKEELLISTA: Puuro vedessä
35 g puuroa, joka sisältää 2 g riisileseuutetta sekoitettuna 95 ml:aan lämmintä vettä
Ravintolisä: Puuro vedessä
KOKEELLISTA: Puuro maidossa
35 g puuroa, joka sisältää 2 g riisileseuutetta sekoitettuna 95 ml:aan lämmintä maitoa (3,8 % rasvaa)
Ravintolisä: Puuro maidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuuden keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vs. alfa-, beeta-, gamma- ja delta-tokoferolien ja tokotrienolien kokonaisaika [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Plasmakonsentraation keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vs. ferulihapon kokonaisaika [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ferulihapon kokonaismäärä dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Plasmapitoisuuden keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) vs. gamma-orytsanolin kokonaisaika [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Kokonaisalfa-, beeta-, gamma- ja delta-tokoferolien ja tokotrienolien keskimääräinen enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/l]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Kokonaisferulihapon keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ferulihapon kokonaismäärä dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Kokonaisgamma-orytsanolin keskimääräinen maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gamma-orytsanolin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugoinnin jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika alfa-, beeta-, gamma- ja delta-tokoferolien ja tokotrienolien enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen plasmassa [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika ferulihapon kokonaispitoisuuden plasmassa (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Ferulihapon kokonaismäärä dekonjugaation jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Aika plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen gamma-orytsanolin kokonaismäärästä [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
Gamma-orytsanolin kokonaismäärä beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla tehdyn dekonjugoinnin jälkeen
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
E-vitamiinin kokonaismetaboliittien kumulatiivinen erittyminen virtsaan [nmol/g kreatiniinia]
Aikaikkuna: 0-24 tuntia annoksen jälkeen
0-24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisferulihapon kumulatiivinen erittyminen virtsaan [nmol/g kreatiniinia]
Aikaikkuna: 0-24 tuntia annoksen jälkeen
0-24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisgamma-orytsanolin kumulatiivinen erittyminen virtsaan [nmol/g kreatiniinia]
Aikaikkuna: 0-24 tuntia annoksen jälkeen
0-24 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin aspartaattitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alaniinitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alkalisen fosfataasin aktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin virtsahappo [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kreatiniini [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kokonaiskolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin HDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin LDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin triasyyliglyserolit [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
LDL/HDL-kolesterolin suhde
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus [ml/min]
Aikaikkuna: 0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 4, 24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin glukoosi [mg/dl]
Aikaikkuna: 0, 24 tuntia annoksen jälkeen
0, 24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hohenheim

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Economics and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Frank, Prof. Dr, University of Hohenheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-RBE-2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riisileseuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa