Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cinética de Absorção e Excreção dos Ingredientes Bioativos do Extrato de Farelo de Arroz

2 de maio de 2017 atualizado por: University of Hohenheim
A absorção oral e a cinética de excreção urinária dos ingredientes bioativos do farelo de arroz (gama-orizanol, tocotrienóis, tocoferóis e ésteres do ácido ferúlico) após a incorporação em um mingau de aveia (mingau de aveia) em comparação com o óleo de extrato de farelo de arroz não processado foram investigadas. Comparou-se a influência do tipo de preparo (com água vs. leite) do mingau na biodisponibilidade dos compostos bioativos. O estudo seguiu uma dose única (2 g de extrato de farelo de arroz), randomizado, com desenho de estudo cruzado de três braços com períodos de washout ≥1 semana. Amostras de plasma e urina foram coletadas em intervalos de até 24 horas após a ingestão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Alemanha, 70599
        • University of Hohenheim

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários saudáveis ​​com valores de química do sangue dentro dos limites normais

Idade 18 a 35 anos

IMC 19 a 25 kg por m2

Critério de exclusão:

Gravidez ou lactação

Álcool e ou abuso de drogas

Uso de suplementos dietéticos ou quaisquer medicamentos, exceto contraceptivos

Quaisquer doenças malignas, metabólicas e endócrinas conhecidas

Infarto cardíaco prévio

Demência

Participação em um ensaio clínico na última 1 semana antes do recrutamento

Fumar

Atividade física de mais de 5 horas por semana

Intolerância a lactose

intolerância ao leite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Extrato de farelo de arroz
2 g de extrato de farelo de arroz não processado
Suplemento dietético: Extrato de farelo de arroz
EXPERIMENTAL: Mingau na água
35 g de mingau contendo 2 g de extrato de farelo de arroz misturado com 95 ml de água morna
Suplemento dietético: Mingau na água
EXPERIMENTAL: Mingau no leite
35 g de mingau contendo 2 g de extrato de farelo de arroz misturado com 95 ml de leite morno (3,8% de gordura)
Suplemento dietético: Mingau no leite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área média sob a curva (AUC) da concentração plasmática versus tempo de alfa, beta, gama e delta tocoferóis e tocotrienóis totais [nmol/L*h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Área média sob a curva (AUC) da concentração plasmática versus tempo de ácido ferúlico total [nmol/L*h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Ácido ferúlico total após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Área média sob a curva (AUC) da concentração plasmática versus tempo de gama-orizanol total [nmol/L*h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Concentração plasmática máxima média (Cmax) de alfa, beta, gama e delta tocoferóis e tocotrienóis totais totais [nmol/L]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Concentração plasmática máxima média (Cmax) de ácido ferúlico total [nmol/L]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Ácido ferúlico total após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Concentração plasmática máxima média (Cmax) de gama-orizanol total [nmol/L]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Gama-orizanol total após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) de alfa, beta, gama e delta tocoferóis e tocotrienóis totais [h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) de ácido ferúlico total [h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Ácido ferúlico total após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) de gama-orizanol total [h]
Prazo: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Gama-orizanol total após desconjugação com beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 e 24 h após a dose
Excreção urinária cumulativa de metabólitos totais de vitamina E [nmol/g creatinina]
Prazo: 0-24 h após a dose
0-24 h após a dose
Excreção urinária cumulativa de ácido ferúlico total [nmol/g creatinina]
Prazo: 0-24 h após a dose
0-24 h após a dose
Excreção urinária cumulativa de gama-orizanol total [nmol/g creatinina]
Prazo: 0-24 h após a dose
0-24 h após a dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atividade sérica de aspartato transaminase [U/L]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Atividade da alanina transaminase sérica [U/L]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Atividade sérica de gama-glutamil transferase [U/L]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Atividade de fosfatase alcalina sérica [U/L]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Bilirrubina sérica
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Ácido úrico sérico [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Creatinina sérica [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Colesterol total sérico [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Colesterol HDL sérico [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Colesterol LDL sérico [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Triacilgliceróis séricos [mg/dL]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Taxa de colesterol LDL/HDL
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Taxa de filtração glomerular [mL/min]
Prazo: 0, 4, 24h pós-dose
0, 4, 24h pós-dose
Glicose sérica [mg/dL]
Prazo: 0, 24h pós-dose
0, 24h pós-dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Hohenheim

Colaboradores

German Federal Ministry of Economics and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Frank, Prof. Dr, University of Hohenheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HS-RBE-2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Extrato de farelo de arroz

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever