- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02944279
급성호흡곤란증후군의 예후 바이오마커로서의 Neutrophil Elastase와 Elafin
단백질이 풍부한 폐부종액으로 폐포 범람을 특징으로 하는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 전 세계적으로 중환자실(ICU)에서 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 최근 몇 년 동안 ARDS 및 결과를 진단하기 위한 잠재적 가치에 대한 생물학적 마커에 많은 노력이 집중되었습니다.
ARDS는 일반적으로 폐포-모세혈관 장벽 투과성의 붕괴를 수반하며, 이는 이후에 호중구가 간질 및 폐포 공간으로 유입되게 합니다. 호중구의 응집, 접착 활성화 및 방출 프로테아제가 ARDS 폐부종의 주요 발병기전인 것으로 보고되었습니다. 호중구 아주로필릭 과립에서 생성되는 가장 중요한 프로테아제인 호중구 엘라스타제(HNE)는 다양한 염증, 특히 폐 손상에서 중요한 역할을 합니다. 거의 모든 세포외 기질에 대한 HNE의 파괴적인 작용은 표면 수용체의 절단을 통한 세포 신호 전달에 영향을 미칩니다. 일단 순환계에 방출되면 HNE는 PI3와의 접합에 의해 빠르게 비활성화됩니다. 이 국소 억제제는 HNE 매개 조직 손상 및 염증을 감소시킵니다. 이에 연구자들은 ARDS에 대한 HNE와 PI3의 진단적, 예후적 가치를 알아보기 위해 반복 측정을 통한 코호트 연구를 진행할 계획이다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
제외 기준:
- 연령 <18세
- 간질성 폐 섬유증 또는 세기관지염과 같은 만성 폐 질환의 병력
- 폐 절제술의 역사
- 과립구 콜로니 자극 인자, 사이클로포스파미드, 사이클로스포린, 인터페론 또는 TNF-α 길항제와 같은 코르티코스테로이드 이외의 면역조절 요법으로 치료
- HIV 감염, 백혈병 또는 호중구 감소증(절대 호중구 수 <1000/μl)과 같은 다른 면역결핍 상태의 존재
- 자가 골수 이식 이외의 장기 또는 골수 이식 병력
- 삽관 보류 지시
- ICU 체류 기간<72시간
- 환자는 ICU 입원 전에 ARDS를 개발했습니다. 패혈증 및 패혈성 쇼크는 베를린 정의에 따라 정의되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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북경대학교 제3병원
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베이징 우호 병원
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베이징 스지탄 병원
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베이징 시위안 병원
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중일우호병원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ARDS 개발 - 베를린 정의
기간: 60일
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60일
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ARDS 생존
기간: 60일
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60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-1014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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