- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02944279
Elastaza neutrofilowa i Elafin jako prognostyczny biomarker zespołu ostrej niewydolności oddechowej
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), charakteryzujący się zalaniem pęcherzyków płucnych bogatym w białko płynem z obrzęku płuc, jest jedną z najczęstszych chorób na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) na całym świecie. W ostatnich latach wiele wysiłku poświęcono markerom biologicznym pod kątem ich potencjalnych wartości do diagnozowania ARDS i wyników.
ARDS zwykle towarzyszy przerwanie przepuszczalności bariery pęcherzykowo-włośniczkowej, co następnie powoduje napływ neutrofilów do przestrzeni śródmiąższowej i pęcherzykowej. Doniesiono, że agregacja, aktywacja adhezji i uwalnianie proteaz neutrofili są kluczową patogenezą obrzęku płuc ARDS. Elastaza neutrofilowa (HNE), najważniejsza proteaza wytwarzana w ziarnistościach azurofilowych neutrofili, odgrywa ważną rolę w różnych stanach zapalnych, zwłaszcza w uszkodzeniu płuc. Destrukcyjne działanie HNE na prawie całą macierz pozakomórkową wpływa na sygnalizację komórkową poprzez rozszczepianie receptorów powierzchniowych. Po uwolnieniu do krążenia, HNE jest szybko inaktywowany przez koniugację z PI3. Ten lokalny inhibitor zmniejsza uszkodzenia tkanek i stany zapalne, w których pośredniczy HNE. W związku z tym badacze planują przeprowadzić badanie kohortowe z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania wartości diagnostycznej i prognostycznej HNE i PI3 dla ARDS.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Historia przewlekłych chorób płuc, takich jak śródmiąższowe zwłóknienie płuc lub zapalenie oskrzelików
- historia pneumonektomii
- Leczenie lekami immunomodulującymi innymi niż kortykosteroidy, takimi jak czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, cyklofosfamid, cyklosporyna, interferon lub antagoniści TNF-α
- Obecność innych stanów niedoboru odporności, takich jak zakażenie wirusem HIV, białaczka lub neutropenia (bezwzględna liczba neutrofili <1000/μl)
- Historia przeszczepu narządów lub szpiku kostnego innego niż autologiczny przeszczep szpiku kostnego
- Dyrektywa o wstrzymaniu intubacji
- Czas pobytu na OIT<72h
- U pacjenta rozwinął się ARDS przed przyjęciem na OIOM. Sepsę i wstrząs septyczny zdefiniowano zgodnie z definicją berlińską
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Trzeci Szpital Uniwersytecki w Pekinie
|
Pekiński Szpital Przyjaźni
|
Szpital Shijitan w Pekinie
|
Szpital Xiyuan w Pekinie
|
Szpital Przyjaźni Chińsko-Japońskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozwój ARDS – definicja berlińska
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Przetrwanie ARDS
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-1014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .