Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastaza neutrofilowa i Elafin jako prognostyczny biomarker zespołu ostrej niewydolności oddechowej

23 października 2016 zaktualizowane przez: Xi Zhu, Peking University Third Hospital

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), charakteryzujący się zalaniem pęcherzyków płucnych bogatym w białko płynem z obrzęku płuc, jest jedną z najczęstszych chorób na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) na całym świecie. W ostatnich latach wiele wysiłku poświęcono markerom biologicznym pod kątem ich potencjalnych wartości do diagnozowania ARDS i wyników.

ARDS zwykle towarzyszy przerwanie przepuszczalności bariery pęcherzykowo-włośniczkowej, co następnie powoduje napływ neutrofilów do przestrzeni śródmiąższowej i pęcherzykowej. Doniesiono, że agregacja, aktywacja adhezji i uwalnianie proteaz neutrofili są kluczową patogenezą obrzęku płuc ARDS. Elastaza neutrofilowa (HNE), najważniejsza proteaza wytwarzana w ziarnistościach azurofilowych neutrofili, odgrywa ważną rolę w różnych stanach zapalnych, zwłaszcza w uszkodzeniu płuc. Destrukcyjne działanie HNE na prawie całą macierz pozakomórkową wpływa na sygnalizację komórkową poprzez rozszczepianie receptorów powierzchniowych. Po uwolnieniu do krążenia, HNE jest szybko inaktywowany przez koniugację z PI3. Ten lokalny inhibitor zmniejsza uszkodzenia tkanek i stany zapalne, w których pośredniczy HNE. W związku z tym badacze planują przeprowadzić badanie kohortowe z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania wartości diagnostycznej i prognostycznej HNE i PI3 dla ARDS.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja pochodzi z pięciu klinicznych i chirurgicznych oddziałów intensywnej terapii w obszarze metropolitalnym Pekinu: Trzeci Szpital Uniwersytetu Pekińskiego w północno-zachodniej części Pekinu, Szpital Przyjaźni w Pekinie na południu, Szpital Shijitan w Pekinie w środku, Szpital Xiyuan w Pekinie na zachodzie i Przyjaźń chińsko-japońska Szpital na północnym wschodzie.

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Historia przewlekłych chorób płuc, takich jak śródmiąższowe zwłóknienie płuc lub zapalenie oskrzelików
  • historia pneumonektomii
  • Leczenie lekami immunomodulującymi innymi niż kortykosteroidy, takimi jak czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, cyklofosfamid, cyklosporyna, interferon lub antagoniści TNF-α
  • Obecność innych stanów niedoboru odporności, takich jak zakażenie wirusem HIV, białaczka lub neutropenia (bezwzględna liczba neutrofili <1000/μl)
  • Historia przeszczepu narządów lub szpiku kostnego innego niż autologiczny przeszczep szpiku kostnego
  • Dyrektywa o wstrzymaniu intubacji
  • Czas pobytu na OIT<72h
  • U pacjenta rozwinął się ARDS przed przyjęciem na OIOM. Sepsę i wstrząs septyczny zdefiniowano zgodnie z definicją berlińską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Trzeci Szpital Uniwersytecki w Pekinie
Pekiński Szpital Przyjaźni
Szpital Shijitan w Pekinie
Szpital Xiyuan w Pekinie
Szpital Przyjaźni Chińsko-Japońskiej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój ARDS – definicja berlińska
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni
Przetrwanie ARDS
Ramy czasowe: 60 dni
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj