Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neutrofilní elastáza a Elafin jako prognostický biomarker pro syndrom akutní respirační tísně

23. října 2016 aktualizováno: Xi Zhu, Peking University Third Hospital

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS), charakterizovaný alveolárním zaplavením tekutinou z plicního edému bohatou na bílkoviny, je jedním z nejčastějších onemocnění na jednotce intenzivní péče (JIP) na celém světě. V posledních letech bylo velké úsilí zaměřeno na biologické markery pro jejich potenciální hodnoty pro diagnostiku ARDS a výsledky.

ARDS je obecně doprovázena narušením permeability alveolárně-kapilární bariéry, což následně způsobilo příliv neutrofilů do intersticia a alveolárního prostoru. Bylo popsáno, že agregace, aktivace adheze a uvolňování proteáz neutrofilů jsou klíčovou patogenezí plicního edému ARDS. Neutrofilní elastáza (HNE), nejdůležitější proteáza generovaná v neutrofilních azurofilních granulích, hraje důležitou roli při různých zánětech, zejména při poranění plic. Destruktivní působení HNE na téměř veškerou extracelulární matrix ovlivňuje buněčnou signalizaci prostřednictvím štěpení povrchových receptorů. Jakmile je HNE uvolněna do oběhu, je rychle inaktivována konjugací s PI3. Tento lokální inhibitor snižuje poškození tkáně a zánět zprostředkované HNE. Vyšetřovatelé proto plánují provést kohortovou studii s opakovanými měřeními, aby prozkoumali diagnostickou a prognostickou hodnotu HNE a PI3 pro ARDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie pochází z pěti klinických a chirurgických JIP v metropolitní oblasti Pekingu: Třetí nemocnice Pekingské univerzity na severozápadě Pekingu, Nemocnice přátelství v Pekingu na jihu, nemocnice Peking Shijitan uprostřed, nemocnice Beijing Xiyuan na západě a čínsko-japonské přátelství Nemocnice na severovýchodě.

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Chronická plicní onemocnění v anamnéze, jako je intersticiální plicní fibróza nebo bronchiolitida
  • pneumonektomie v anamnéze
  • Léčba imunomodulační terapií jinou než kortikosteroidy, jako je faktor stimulující kolonie granulocytů, cyklofosfamid, cyklosporin, interferon nebo antagonisté TNF-α
  • Přítomnost jiných imunodeficientních stavů, jako je infekce HIV, leukémie nebo neutropenie (absolutní počet neutrofilů <1000/μl)
  • Anamnéza jiných orgánů nebo transplantací kostní dřeně než autologní transplantace kostní dřeně
  • Směrnice k odepření intubace
  • Délka pobytu na JIP<72h
  • U pacienta se vyvinul ARDS před přijetím na JIP. Sepse a septický šok byly definovány podle berlínské definice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pekingská univerzitní třetí nemocnice
Nemocnice přátelství v Pekingu
Nemocnice Shijitan v Pekingu
Nemocnice Xiyuan v Pekingu
Nemocnice čínsko-japonského přátelství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj ARDS-Berlínská definice
Časové okno: 60 dní
60 dní
ARDS přežití
Časové okno: 60 dní
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

Beijing Friendship Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
China-Japan Friendship Hospital
Beijing Xiyuan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-1014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně, ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit