Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofiel Elastase en Elafin als prognostische biomarker voor acuut ademhalingsnoodsyndroom

23 oktober 2016 bijgewerkt door: Xi Zhu, Peking University Third Hospital

Het acute respiratory distress syndrome (ARDS), gekenmerkt door alveolaire overstroming met eiwitrijk longoedeemvocht, is wereldwijd een van de meest voorkomende ziekten op de intensive care (ICU). In de afgelopen jaren is veel aandacht besteed aan de biologische markers voor hun potentiële waarden om ARDS en uitkomsten te diagnosticeren.

ARDS gaat over het algemeen gepaard met de verstoring van de permeabiliteit van de alveolaire-capillaire barrière, die vervolgens een instroom van neutrofielen in het interstitium en de alveolaire ruimte veroorzaakte. Er werd gemeld dat de aggregatie, adhesie-activering en afgifteproteasen van neutrofielen de belangrijkste pathogenese zijn van ARDS-longoedeem. Neutrofiel elastase (HNE), het meest cruciale protease dat wordt gegenereerd in neutrofiele azurofiele korrels, speelt een belangrijke rol bij verschillende ontstekingen, vooral de longbeschadiging. De vernietigende werking van HNE op bijna alle extracellulaire matrix beïnvloedt celsignalering door splitsing van oppervlaktereceptoren. Eenmaal in omloop gebracht, wordt HNE snel geïnactiveerd door conjugatie met PI3. Deze lokale remmer vermindert HNE-gemedieerde weefselbeschadiging en -ontsteking. Daarom zijn de onderzoekers van plan een cohortstudie uit te voeren met herhaalde maatregelen om de diagnostische en prognostische waarde van HNE en PI3 voor ARDS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie is afkomstig van vijf klinische en chirurgische ICU's in het grootstedelijk gebied van Beijing: Peking University Third Hospital in het noordwesten van Beijing, Beijing Friendship Hospital in het zuiden, Beijing Shijitan Hospital in het midden, Beijing Xiyuan Hospital in het westen en China-Japan Friendship Ziekenhuis in het noordoosten.

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Geschiedenis van chronische longziekten, zoals interstitiële longfibrose of bronchiolitis
  • geschiedenis van pneumonectomie
  • Behandeling met andere immunomodulerende therapie dan corticosteroïden, zoals granulocytkoloniestimulerende factor, cyclofosfamide, ciclosporine, interferon of TNF-α-antagonisten
  • Aanwezigheid van andere immunodeficiënte aandoeningen, zoals HIV-infectie, leukemie of neutropenie (absoluut aantal neutrofielen <1000/μl)
  • Voorgeschiedenis van orgaan- of beenmergtransplantatie anders dan autologe beenmergtransplantatie
  • Richtlijn om intubatie achterwege te laten
  • IC-verblijfsduur <72 uur
  • Patiënt ontwikkelde ARDS vóór opname op de IC. Sepsis en septische shock werden gedefinieerd volgens de Berlin-definitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking
Vriendschapsziekenhuis in Peking
Het Shijitan-ziekenhuis in Peking
Peking Xiyuan-ziekenhuis
Vriendschapsziekenhuis tussen China en Japan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ARDS ontwikkeling-Berlijn definitie
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
ARDS overleven
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren