- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02944279
Neutrofiel Elastase en Elafin als prognostische biomarker voor acuut ademhalingsnoodsyndroom
Het acute respiratory distress syndrome (ARDS), gekenmerkt door alveolaire overstroming met eiwitrijk longoedeemvocht, is wereldwijd een van de meest voorkomende ziekten op de intensive care (ICU). In de afgelopen jaren is veel aandacht besteed aan de biologische markers voor hun potentiële waarden om ARDS en uitkomsten te diagnosticeren.
ARDS gaat over het algemeen gepaard met de verstoring van de permeabiliteit van de alveolaire-capillaire barrière, die vervolgens een instroom van neutrofielen in het interstitium en de alveolaire ruimte veroorzaakte. Er werd gemeld dat de aggregatie, adhesie-activering en afgifteproteasen van neutrofielen de belangrijkste pathogenese zijn van ARDS-longoedeem. Neutrofiel elastase (HNE), het meest cruciale protease dat wordt gegenereerd in neutrofiele azurofiele korrels, speelt een belangrijke rol bij verschillende ontstekingen, vooral de longbeschadiging. De vernietigende werking van HNE op bijna alle extracellulaire matrix beïnvloedt celsignalering door splitsing van oppervlaktereceptoren. Eenmaal in omloop gebracht, wordt HNE snel geïnactiveerd door conjugatie met PI3. Deze lokale remmer vermindert HNE-gemedieerde weefselbeschadiging en -ontsteking. Daarom zijn de onderzoekers van plan een cohortstudie uit te voeren met herhaalde maatregelen om de diagnostische en prognostische waarde van HNE en PI3 voor ARDS te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Geschiedenis van chronische longziekten, zoals interstitiële longfibrose of bronchiolitis
- geschiedenis van pneumonectomie
- Behandeling met andere immunomodulerende therapie dan corticosteroïden, zoals granulocytkoloniestimulerende factor, cyclofosfamide, ciclosporine, interferon of TNF-α-antagonisten
- Aanwezigheid van andere immunodeficiënte aandoeningen, zoals HIV-infectie, leukemie of neutropenie (absoluut aantal neutrofielen <1000/μl)
- Voorgeschiedenis van orgaan- of beenmergtransplantatie anders dan autologe beenmergtransplantatie
- Richtlijn om intubatie achterwege te laten
- IC-verblijfsduur <72 uur
- Patiënt ontwikkelde ARDS vóór opname op de IC. Sepsis en septische shock werden gedefinieerd volgens de Berlin-definitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking
|
Vriendschapsziekenhuis in Peking
|
Het Shijitan-ziekenhuis in Peking
|
Peking Xiyuan-ziekenhuis
|
Vriendschapsziekenhuis tussen China en Japan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ARDS ontwikkeling-Berlijn definitie
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
ARDS overleven
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-1014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .