- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02944279
A neutrofil elasztáz és az elafin az akut légzési distressz szindróma prognosztikus biomarkereként
Az akut légzési distressz szindróma (ARDS), amelyet az alveoláris elöntés jellemez a fehérjében gazdag tüdőödéma folyadékkal, az egyik leggyakoribb betegség az intenzív osztályon (ICU) világszerte. Az elmúlt években nagy erőfeszítések történtek az ARDS és a kimenetelek diagnosztizálásához szükséges potenciális értékek biológiai markereire.
Az ARDS-t általában az alveoláris-kapilláris gát permeabilitásának zavara kíséri, ami ezt követően neutrofilek beáramlását okozta az interstitiumba és az alveoláris térbe. Beszámoltak arról, hogy a neutrofilek aggregációja, adhéziós aktiválása és felszabadulása az ARDS tüdőödéma kulcspatogenezise. A neutrofil elasztáz (HNE), a neutrofil azurofil granulátumokban termelődő legfontosabb proteáz, fontos szerepet játszik különféle gyulladásokban, különösen a tüdőkárosodásban. A HNE pusztító hatása szinte minden extracelluláris mátrixra hatással van a sejtjelátvitelre a felszíni receptorok hasítása révén. A keringésbe kerülés után a HNE gyorsan inaktiválódik a PI3-mal való konjugálással. Ez a helyi inhibitor csökkenti a HNE által közvetített szövetsérülést és gyulladást. Így a kutatók azt tervezik, hogy egy kohorsz vizsgálatot végeznek ismételt mérésekkel, hogy megvizsgálják a HNE és a PI3 diagnosztikai és prognosztikai értékét az ARDS esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Krónikus tüdőbetegségek, például intersticiális tüdőfibrózis vagy bronchiolitis anamnézisében
- pneumonectomia története
- Kezelés a kortikoszteroidoktól eltérő immunmoduláló terápiával, például granulocita telep-stimuláló faktorral, ciklofoszfamiddal, ciklosporinnal, interferonnal vagy TNF-α antagonistákkal
- Egyéb immunhiányos állapotok, például HIV-fertőzés, leukémia vagy neutropenia (abszolút neutrofilszám <1000/μl)
- Az autológ csontvelő-transzplantációtól eltérő szerv- vagy csontvelő-transzplantáció anamnézisében
- Az intubáció visszatartására vonatkozó irányelv
- Az intenzív osztályon tartózkodás időtartama <72 óra
- A betegnél ARDS alakult ki az intenzív osztályra való felvétel előtt. A szepszis és a szeptikus sokk meghatározása a berlini definíció szerint történt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház
|
Pekingi Barátság Kórház
|
Pekingi Shijitan Kórház
|
Peking Xiyuan Kórház
|
Kína-Japán Barátság Kórház
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
ARDS fejlesztés – Berlin definíció
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
ARDS túlélés
Időkeret: 60 nap
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-1014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut légúti distressz szindróma, ARDS
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
BioCardia, Inc.Még nincs toborzás
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Visszavont
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok