Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neutrofil elasztáz és az elafin az akut légzési distressz szindróma prognosztikus biomarkereként

2016. október 23. frissítette: Xi Zhu, Peking University Third Hospital

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS), amelyet az alveoláris elöntés jellemez a fehérjében gazdag tüdőödéma folyadékkal, az egyik leggyakoribb betegség az intenzív osztályon (ICU) világszerte. Az elmúlt években nagy erőfeszítések történtek az ARDS és a kimenetelek diagnosztizálásához szükséges potenciális értékek biológiai markereire.

Az ARDS-t általában az alveoláris-kapilláris gát permeabilitásának zavara kíséri, ami ezt követően neutrofilek beáramlását okozta az interstitiumba és az alveoláris térbe. Beszámoltak arról, hogy a neutrofilek aggregációja, adhéziós aktiválása és felszabadulása az ARDS tüdőödéma kulcspatogenezise. A neutrofil elasztáz (HNE), a neutrofil azurofil granulátumokban termelődő legfontosabb proteáz, fontos szerepet játszik különféle gyulladásokban, különösen a tüdőkárosodásban. A HNE pusztító hatása szinte minden extracelluláris mátrixra hatással van a sejtjelátvitelre a felszíni receptorok hasítása révén. A keringésbe kerülés után a HNE gyorsan inaktiválódik a PI3-mal való konjugálással. Ez a helyi inhibitor csökkenti a HNE által közvetített szövetsérülést és gyulladást. Így a kutatók azt tervezik, hogy egy kohorsz vizsgálatot végeznek ismételt mérésekkel, hogy megvizsgálják a HNE és a PI3 diagnosztikai és prognosztikai értékét az ARDS esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció öt klinikai és sebészeti intenzív osztályból származik Peking nagyvárosában: Pekingi Harmadik Egyetemi Kórház Peking északnyugati részén, Peking Barátság Kórház délen, Peking Shijitan Kórház középen, Peking Xiyuan Kórház nyugaton és Kína-Japán Barátság Kórház Kórház északkeleten.

Leírás

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Krónikus tüdőbetegségek, például intersticiális tüdőfibrózis vagy bronchiolitis anamnézisében
  • pneumonectomia története
  • Kezelés a kortikoszteroidoktól eltérő immunmoduláló terápiával, például granulocita telep-stimuláló faktorral, ciklofoszfamiddal, ciklosporinnal, interferonnal vagy TNF-α antagonistákkal
  • Egyéb immunhiányos állapotok, például HIV-fertőzés, leukémia vagy neutropenia (abszolút neutrofilszám <1000/μl)
  • Az autológ csontvelő-transzplantációtól eltérő szerv- vagy csontvelő-transzplantáció anamnézisében
  • Az intubáció visszatartására vonatkozó irányelv
  • Az intenzív osztályon tartózkodás időtartama <72 óra
  • A betegnél ARDS alakult ki az intenzív osztályra való felvétel előtt. A szepszis és a szeptikus sokk meghatározása a berlini definíció szerint történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház
Pekingi Barátság Kórház
Pekingi Shijitan Kórház
Peking Xiyuan Kórház
Kína-Japán Barátság Kórház

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ARDS fejlesztés – Berlin definíció
Időkeret: 60 nap
60 nap
ARDS túlélés
Időkeret: 60 nap
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légúti distressz szindróma, ARDS

3
Iratkozz fel