주요우울장애(MDD)의 시선 우발적 피드백
2019년 12월 17일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
주요우울장애에서 응시 우발적 피드백
이 연구의 목적은 시선에 따른 피드백을 주는 것이 주요 우울 장애(MDD)의 치료에 도움이 되는 효과적인 주의 수정 절차인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우울한 참가자에게 새로운 주의력 훈련 절차로 시선 조건 피드백을 제공하는 것을 조사합니다.
참가자의 절반은 조건부 피드백을 받고 나머지 절반은 비조건부 "위약" 피드백을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel-Aviv, 이스라엘
- Tel-Aviv University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- DSM-IV에 따른 주요 우울 장애(MDD)의 현재 진단 충족
- 주요 진단으로서 MDD: 동반이환의 경우, MDD는 동반이환 장애 중에서 가장 고통스럽고 임상적으로 중요한 상태로 간주됩니다.
- 안정적인 약물 요법: 시술 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 약물 치료를 받고 있는 참가자로서 약물 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 정신병 에피소드.
- 모든 신경학적 장애(즉, 간질, 뇌 손상)와의 동반이환.
- 연구 중 또 다른 심리 치료.
- 신경이완제 사용.
- 연구 중 투약 상태의 변화.
- 현재 약물이나 알코올의 상당한 사용.
- 판단 능력이 낮습니다(예: 18세 미만의 어린이 및 특수 인구).
- 자살 위험이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시선 조건
주의 수정: 참가자는 시청 패턴에 따라 시선에 따른 피드백을 받습니다.
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주의를 수정하기 위해 참가자의 시청 패턴에 따른 피드백.
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위약 비교기: 응시하지 않는 우발적
참가자는 시청 패턴과 무관한 비시선 대륙 피드백을 받게 됩니다.
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주의를 수정하기 위해 참가자의 시청 패턴에 따른 피드백.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 - Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(SIGMA)에 대한 구조화된 인터뷰
기간: 치료 후(치료 완료 후 1주일) 및 3개월 추적 관찰
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SIGMA는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하기 위해 사용하는 10개 항목 진단 구조 인터뷰입니다.
각 항목은 지난 주와 관련하여 0에서 6까지의 척도로 평가되며 가능한 총점은 60입니다.
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치료 후(치료 완료 후 1주일) 및 3개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 변경 - BDI-II - Beck Depression Inventory
기간: 치료 후(치료 완료 후 1주일) 및 3개월 추적 관찰
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BDI -II는 21개의 질문으로 구성된 객관식 자기 보고형 인벤토리입니다.
각 항목은 0에서 3까지의 범위로 평가되며 총점이 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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치료 후(치료 완료 후 1주일) 및 3개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) 진단의 변화
기간: 약 20분
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DSM - IV 및 ICD-10 정신 장애에 대한 구조화된 진단 인터뷰는 관리하는 데 약 20분이 소요되며 SCID-P 및 CIDI에 대한 유효하고 시간 효율적인 대안입니다.
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약 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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