Spojrzenie warunkowe sprzężenie zwrotne w dużym zaburzeniu depresyjnym (MDD)
17 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Spojrzenie warunkowe sprzężenie zwrotne w dużym zaburzeniu depresyjnym
Celem tego badania jest ustalenie, czy udzielanie informacji zwrotnej zależnej od spojrzenia jest skuteczną procedurą modyfikacji uwagi, pomagającą w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego (MDD)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie analizuje udzielanie depresyjnym uczestnikom informacji zwrotnej zależnej od spojrzenia jako nowej procedury treningu uwagi.
Połowa uczestników otrzyma warunkową informację zwrotną, podczas gdy druga połowa otrzyma niewarunkową informację zwrotną „placebo”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Tel-Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany formularz zgody
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
- Spełnienie aktualnej diagnozy dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) zgodnie z DSM-IV
- MDD jako podstawowa diagnoza: W przypadku współzachorowalności, MDD zostanie uznane za najbardziej niepokojący i klinicznie istotny stan wśród współistniejących zaburzeń
- Stabilna farmakoterapia: Uczestnicy otrzymujący leczenie farmakologiczne, którzy przyjmują stały lek przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- Epizod psychotyczny w przeszłości lub obecnie.
- współwystępowanie z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym (tj. padaczką, uszkodzeniem mózgu).
- Kolejny zabieg psychoterapeutyczny w trakcie badania.
- Stosowanie leków neuroleptycznych.
- Zmiana statusu leku podczas badania.
- Znaczne używanie narkotyków lub alkoholu w obecnym czasie.
- Słaba zdolność oceny sytuacji (tj. dzieci poniżej 18 roku życia i populacje specjalne).
- Wysokie ryzyko samobójstwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zależne od spojrzenia
Modyfikacja uwagi: uczestnicy otrzymają informację zwrotną opartą na spojrzeniu zgodnie z ich wzorcami oglądania
|
Informacja zwrotna zgodnie z wzorcami oglądania uczestników, w celu zmodyfikowania ich uwagi.
|
|
Komparator placebo: kontyngent niezwiązany z spojrzeniem
Uczestnicy otrzymają informacje zwrotne niezwiązane z kontynentem, niezwiązane z ich wzorcami oglądania
|
Informacja zwrotna zgodnie z wzorcami oglądania uczestników, w celu zmodyfikowania ich uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej — ustrukturyzowany wywiad dla Skali Oceny Depresji Montgomery-Asberg (SIGMA)
Ramy czasowe: po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) i 3-miesięczna kontrola
|
SIGMA to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny składający się z dziesięciu pozycji, który psychiatrzy wykorzystują do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 6, z możliwością uzyskania łącznej liczby 60 punktów w odniesieniu do mijającego tygodnia.
|
po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) i 3-miesięczna kontrola
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej — BDI-II — Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) i 3-miesięczna kontrola
|
BDI-II jest zestawem samoopisowym składającym się z 21 pytań wielokrotnego wyboru.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3. Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
|
po leczeniu (1 tydzień po zakończeniu leczenia) i 3-miesięczna kontrola
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w rozpoznaniu Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Ramy czasowe: około 20 min
|
ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący zaburzeń psychicznych DSM - IV i ICD-10, którego przeprowadzenie zajmuje około 20 minut i jest ważną i efektywną czasowo alternatywą dla SCID-P i CIDI.
|
około 20 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAUDEPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .