Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gaze Contingent Feedback in Major Depressive Disorder (MDD)

17 december 2019 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Gaze Contingent Feedback i Major Depressive Disorder

Syftet med denna studie är att avgöra huruvida att ge blickbetingad feedback är en effektiv uppmärksamhetsmodifieringsprocedur som hjälper till vid behandling av Major Depressive Disorder (MDD)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien undersöker att ge depressiva deltagare blick-kontingent feedback som en ny uppmärksamhetsträningsprocedur. Hälften av deltagarna kommer att få kontingent feedback medan den andra hälften skulle få icke-kontingent "placebo"-feedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ett undertecknat samtyckesformulär
  • Män och kvinnor mellan 18 och 65 år.
  • Att möta en aktuell diagnos av Major Depressive Disorder (MDD) enligt DSM-IV
  • MDD som primär diagnos: I fall av samsjuklighet kommer MDD att anses vara det mest plågsamma och kliniskt signifikanta tillståndet bland de komorbida sjukdomarna
  • Stabil farmakoterapi: Deltagare som får en farmakologisk behandling som tar ett stabilt läkemedel i minst 3 månader innan ingreppet påbörjas.

Exklusions kriterier:

  • Psykotisk episod i det förflutna eller nuet.
  • Samsjuklighet med någon neurologisk störning (d.v.s. epilepsi, hjärnskada).
  • Ytterligare en psykoterapeutisk behandling under studien.
  • Användning av neuroleptika.
  • Förändring av läkemedelsstatus under studien.
  • Betydande användning av droger eller alkohol i nutiden.
  • Dålig bedömningsförmåga (d.v.s. barn under 18 år och speciella grupper).
  • Hög självmordsrisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blick-kontingent
Uppmärksamhetsändring: deltagarna kommer att få blickberoende feedback enligt deras tittarmönster
Beteende: Ändring av uppmärksamhet
Feedback enligt deltagarnas tittarmönster, för att modifiera deras uppmärksamhet.
Placebo-jämförare: kontingent utan blick
Deltagarna kommer att få feedback från en kontinent som inte är relaterad till deras tittarmönster
Beteende: Ändring av uppmärksamhet
Feedback enligt deltagarnas tittarmönster, för att modifiera deras uppmärksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - strukturerad intervju för Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (SIGMA)
Tidsram: efter behandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning
SIGMA är en diagnostisk strukturerad intervju med tio punkter som psykiatriker använder för att mäta svårighetsgraden av depressiva episoder hos patienter med humörstörningar. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 6 med en möjlig totalpoäng på 60, ​​med hänsyn till veckan som gått.
efter behandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsram: efter behandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning
BDI -II är en 21-frågors flervals självrapporteringsinventering. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 3. Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom.
efter behandling (1 vecka efter avslutad behandling) och 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i diagnosen Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Tidsram: ca 20 min
en strukturerad diagnostisk intervju för DSM - IV och ICD-10 psykiatriska störningar, som tar cirka 20 minuter att administrera och är ett giltigt och tidseffektivt alternativ till SCID-P och CIDI.
ca 20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAUDEPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Ändring av uppmärksamhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera