Retroalimentación contingente de la mirada en el trastorno depresivo mayor (MDD)
17 de diciembre de 2019 actualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Retroalimentación contingente de la mirada en el trastorno depresivo mayor
El propósito de este estudio es determinar si dar retroalimentación contingente a la mirada es un procedimiento efectivo de modificación de la atención, ayudando en el tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor (TDM)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio examina dar a los participantes depresivos retroalimentación contingente a la mirada como un nuevo procedimiento de entrenamiento de la atención.
La mitad de los participantes recibirá retroalimentación contingente mientras que la otra mitad recibirá retroalimentación "placebo" no contingente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un formulario de consentimiento firmado
- Hombres y mujeres entre 18 y 65 años.
- Cumplir con un diagnóstico actual de Trastorno Depresivo Mayor (MDD) según el DSM-IV
- MDD como diagnóstico principal: en casos de comorbilidad, MDD se considerará como la condición más angustiosa y clínicamente significativa entre los trastornos comórbidos.
- Farmacoterapia estable: Participantes que reciben un tratamiento farmacológico y que están tomando una medicación estable durante al menos 3 meses antes del inicio del procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Episodio psicótico en el pasado o en el presente.
- Comorbilidad con cualquier trastorno neurológico (es decir, epilepsia, lesión cerebral).
- Otro tratamiento psicoterapéutico durante el estudio.
- Uso de medicación neuroléptica.
- Cambio en el estado de la medicación durante el estudio.
- Consumo sustancial de drogas o alcohol en la actualidad.
- Poca capacidad de juicio (es decir, niños menores de 18 años y poblaciones especiales).
- Alto riesgo de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: mirada-contingente
Modificación de la atención: los participantes recibirán comentarios contingentes a la mirada de acuerdo con sus patrones de visualización.
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Feedback según los patrones de visualización de los participantes, con el fin de modificar su atención.
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Comparador de placebos: contingente sin mirada
Los participantes recibirán comentarios no relacionados con la mirada del continente que no estén relacionados con sus patrones de visualización.
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Feedback según los patrones de visualización de los participantes, con el fin de modificar su atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio: entrevista estructurada para la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (SIGMA)
Periodo de tiempo: post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses
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El SIGMA es una entrevista estructurada de diagnóstico de diez elementos que los psiquiatras utilizan para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo.
Cada ítem se califica en una escala que va de 0 a 6 con una puntuación total posible de 60, con respecto a la semana que transcurre.
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post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio - BDI-II - Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses
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El BDI-II es un inventario de autoinforme de opción múltiple de 21 preguntas.
Cada elemento se califica en una escala que va de 0 a 3. Las puntuaciones totales más altas indican síntomas depresivos más graves.
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post tratamiento (1 semana después de la finalización del tratamiento) y seguimiento de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en el diagnóstico de la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I)
Periodo de tiempo: aproximadamente 20 minutos
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una entrevista diagnóstica estructurada para los trastornos psiquiátricos DSM - IV y ICD-10, que toma aproximadamente 20 minutos para administrar y es una alternativa válida y eficiente en el tiempo para SCID-P y CIDI.
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aproximadamente 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAUDEPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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