Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gaze Contingent Feedback i Major Depressive Disorder (MDD)

17. december 2019 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Bliksbetinget feedback i svær depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at give blikafhængig feedback er en effektiv opmærksomhedsmodifikationsprocedure, der hjælper med behandlingen af ​​Major Depressive Disorder (MDD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen undersøger at give depressive deltagere blikafhængig feedback som en ny opmærksomhedstræningsprocedure. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage kontingent feedback, mens den anden halvdel vil modtage ikke-kontingent "placebo"-feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En underskrevet samtykkeerklæring
  • Mænd og kvinder mellem 18 og 65 år.
  • At opfylde en aktuel diagnose af Major Depressive Disorder (MDD) i henhold til DSM-IV
  • MDD som primær diagnose: I tilfælde af comorbiditet vil MDD blive anset for at være den mest belastende og klinisk signifikante tilstand blandt de comorbide lidelser
  • Stabil farmakoterapi: Deltagere, der modtager en farmakologisk behandling, som tager en stabil medicin i mindst 3 måneder før påbegyndelse af proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk episode i fortiden eller nutiden.
  • Komorbiditet med enhver neurologisk lidelse (dvs. epilepsi, hjerneskade).
  • Endnu en psykoterapeutisk behandling under undersøgelsen.
  • Brug af neuroleptisk medicin.
  • Ændring i medicinstatus under undersøgelsen.
  • Betydelig brug af stoffer eller alkohol i nutiden.
  • Dårlig dømmekraft (dvs. børn under 18 år og særlige befolkningsgrupper).
  • Høj risiko for selvmord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blik-kontingent
Opmærksomhedsændring: Deltagerne vil modtage blikafhængig feedback i henhold til deres visningsmønstre
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedsændring
Feedback i henhold til deltagernes visningsmønstre for at ændre deres opmærksomhed.
Placebo komparator: kontingent uden blik
Deltagerne vil modtage ikke-blik-kontinent-feedback, der ikke er relateret til deres visningsmønstre
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedsændring
Feedback i henhold til deltagernes visningsmønstre for at ændre deres opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Struktureret interview for Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (SIGMA)
Tidsramme: efterbehandling (1 uge efter afsluttet behandling) og 3 måneders opfølgning
SIGMA er et diagnostisk struktureret interview med ti punkter, som psykiatere bruger til at måle sværhedsgraden af ​​depressive episoder hos patienter med humørsygdomme. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 6 med en mulig samlet score på 60 i forhold til ugen, der går.
efterbehandling (1 uge efter afsluttet behandling) og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - BDI-II - Beck Depression Inventory
Tidsramme: efterbehandling (1 uge efter afsluttet behandling) og 3 måneders opfølgning
BDI -II er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapportering opgørelse. Hvert element er vurderet på en skala fra 0 til 3. Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
efterbehandling (1 uge efter afsluttet behandling) og 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i diagnosen Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I).
Tidsramme: cirka 20 min
et struktureret diagnostisk interview for DSM - IV og ICD-10 psykiatriske lidelser, som tager cirka 20 minutter at administrere og er et validt og tidseffektivt alternativ til SCID-P og CIDI.
cirka 20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAUDEPI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Opmærksomhedsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner