Tekintetfüggő visszajelzés súlyos depressziós zavarban (MDD)
2019. december 17. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Tekintetfüggő visszajelzés súlyos depressziós zavarban
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a tekintettől függő visszacsatolás hatékony figyelemmódosító eljárás-e, amely segíti-e a Major Depressive Disorder (MDD) kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány új figyelemfelkeltő eljárásként vizsgálja a depressziós résztvevők tekintetétől függő visszacsatolást.
A résztvevők fele esetleges visszajelzést kap, míg a másik fele nem feltételes „placebo” visszajelzést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Tel-Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők.
- A Major Depressziós Zavar (MDD) jelenlegi diagnózisának teljesítése a DSM-IV szerint
- Az MDD, mint elsődleges diagnózis: társbetegség esetén az MDD lesz a legszomorúbb és klinikailag legjelentősebb állapot a társbetegségek közül
- Stabil farmakoterápia: Gyógyszeres kezelésben részesülő résztvevők, akik az eljárás megkezdése előtt legalább 3 hónapig stabil gyógyszert szednek.
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus epizód a múltban vagy a jelenben.
- Bármilyen neurológiai rendellenességgel (azaz epilepsziával, agysérüléssel) társuló betegségek.
- Egy másik pszichoterápiás kezelés a vizsgálat során.
- Neuroleptikus gyógyszerek alkalmazása.
- A gyógyszeres állapot változása a vizsgálat során.
- Jelentős kábítószer- vagy alkoholfogyasztás a jelenben.
- Gyenge ítélőképesség (azaz 18 év alatti gyermekek és speciális populációk).
- Magas öngyilkossági kockázat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tekintet-kontingens
Figyelemmódosítás: a résztvevők a nézési szokásaik szerint tekintettől függően kapnak visszajelzést
|
Visszajelzés a résztvevők nézési szokásai szerint, figyelmük módosítása érdekében.
|
|
Placebo Comparator: nem tekintet kontingens
A résztvevők a nézési szokásaikhoz nem kapcsolódó, nem tekintetből származó visszajelzéseket kapnak
|
Visszajelzés a résztvevők nézési szokásai szerint, figyelmük módosítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest – Strukturált interjú a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skálához (SIGMA)
Időkeret: kezelés után (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos utánkövetéssel
|
A SIGMA egy tíz tételből álló diagnosztikai strukturált interjú, amelyet pszichiáterek használnak a depressziós epizódok súlyosságának mérésére hangulati zavarokkal küzdő betegeknél.
Az egyes tételeket 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelik, és a lehetséges összpontszám 60 lehet, tekintettel az eltelt hétre.
|
kezelés után (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos utánkövetéssel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest – BDI-II – Beck-depressziós leltár
Időkeret: kezelés után (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos utánkövetéssel
|
A BDI-II egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár.
Minden elem 0-tól 3-ig terjedő skálán van értékelve. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
|
kezelés után (1 héttel a kezelés befejezése után) és 3 hónapos utánkövetéssel
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) diagnózisában
Időkeret: körülbelül 20 perc
|
egy strukturált diagnosztikai interjú a DSM-IV és az ICD-10 pszichiátriai rendellenességekhez, amelynek beadása körülbelül 20 percet vesz igénybe, és érvényes és időhatékony alternatívája a SCID-P és CIDI.
|
körülbelül 20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAUDEPI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)