Feedback contingente do olhar no transtorno depressivo maior (MDD)
17 de dezembro de 2019 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Feedback Contingente do Olhar no Transtorno Depressivo Maior
O objetivo deste estudo é determinar se dar feedback contingente ao olhar é um procedimento eficaz de modificação da atenção, ajudando no tratamento do Transtorno Depressivo Maior (TDM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examina o feedback contingente do olhar aos participantes depressivos como um novo procedimento de treinamento de atenção.
Metade dos participantes receberá feedback contingente, enquanto a outra metade receberá feedback "placebo" não contingente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel
- Tel-Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um formulário de consentimento assinado
- Homens e mulheres entre 18 e 65 anos.
- Atendendo a um diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior (TDM) de acordo com o DSM-IV
- MDD como diagnóstico primário: Em casos de comorbidade, o MDD será considerado a condição mais angustiante e clinicamente significativa entre os distúrbios comórbidos
- Farmacoterapia estável: Participantes em tratamento farmacológico que estejam tomando uma medicação estável por pelo menos 3 meses antes do início do procedimento.
Critério de exclusão:
- Episódio psicótico no passado ou no presente.
- Comorbidade com qualquer distúrbio neurológico (ou seja, epilepsia, lesão cerebral).
- Outro tratamento psicoterapêutico durante o estudo.
- Uso de medicação neuroléptica.
- Mudança no status da medicação durante o estudo.
- Uso substancial de drogas ou álcool na atualidade.
- Baixa capacidade de julgamento (ou seja, crianças menores de 18 anos e populações especiais).
- Alto risco de suicídio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: olhar contingente
Modificação da atenção: os participantes receberão feedback contingente ao olhar de acordo com seus padrões de visualização
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Feedback de acordo com os padrões de visualização dos participantes, a fim de modificar sua atenção.
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Comparador de Placebo: contingente sem olhar
Os participantes receberão feedback não relacionado ao continente do olhar, não relacionado aos seus padrões de visualização
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Feedback de acordo com os padrões de visualização dos participantes, a fim de modificar sua atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base - Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (SIGMA)
Prazo: pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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O SIGMA é uma entrevista diagnóstica estruturada de dez itens que os psiquiatras usam para medir a gravidade dos episódios depressivos em pacientes com transtornos do humor.
Cada item é pontuado em uma escala que varia de 0 a 6, com pontuação total possível de 60, referente à semana que passou.
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pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base - BDI-II - Inventário de Depressão de Beck
Prazo: pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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O BDI-II é um inventário de autorrelato com 21 questões de múltipla escolha.
Cada item é avaliado em uma escala que varia de 0 a 3. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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pós-tratamento (1 semana após o término do tratamento) e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações no diagnóstico da Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Prazo: aproximadamente 20 min
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uma entrevista diagnóstica estruturada para transtornos psiquiátricos do DSM - IV e CID-10, que leva aproximadamente 20 minutos para ser administrada e é uma alternativa válida e eficiente em termos de tempo ao SCID-P e ao CIDI.
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aproximadamente 20 min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAUDEPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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