Feedback contingente dello sguardo nel disturbo depressivo maggiore (MDD)
17 dicembre 2019 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Feedback contingente dello sguardo nel disturbo depressivo maggiore
Lo scopo di questo studio è determinare se dare un feedback contingente allo sguardo sia un'efficace procedura di modifica dell'attenzione, aiutando nel trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esamina il dare ai partecipanti depressi un feedback contingente dello sguardo come una nuova procedura di addestramento all'attenzione.
La metà dei partecipanti riceverà un feedback contingente mentre l'altra metà riceverà un feedback "placebo" non contingente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel-Aviv, Israele
- Tel-Aviv University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un modulo di consenso firmato
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Incontro con una diagnosi attuale di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) secondo il DSM-IV
- MDD come diagnosi primaria: nei casi di comorbilità, MDD sarà considerata la condizione più dolorosa e clinicamente significativa tra i disturbi in comorbilità
- Terapia farmacologica stabile: partecipanti che ricevono un trattamento farmacologico che stanno assumendo un farmaco stabile per almeno 3 mesi prima dell'inizio della procedura.
Criteri di esclusione:
- Episodio psicotico nel passato o nel presente.
- Co-morbidità con qualsiasi disturbo neurologico (ad esempio epilessia, danno cerebrale).
- Un altro trattamento psicoterapeutico durante lo studio.
- Uso di farmaci neurolettici.
- Modifica dello stato del farmaco durante lo studio.
- Uso sostanziale di droghe o alcol nel tempo presente.
- Scarsa capacità di giudizio (ad esempio, minori di 18 anni e popolazioni speciali).
- Alto rischio di suicidio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: contingente dello sguardo
Modifica dell'attenzione: i partecipanti riceveranno feedback contingenti allo sguardo in base ai loro schemi di visualizzazione
|
Feedback in base ai modelli di visione dei partecipanti, al fine di modificare la loro attenzione.
|
|
Comparatore placebo: contingente di non-sguardo
I partecipanti riceveranno un feedback non-continente non correlato ai loro schemi di visualizzazione
|
Feedback in base ai modelli di visione dei partecipanti, al fine di modificare la loro attenzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale - Intervista strutturata per la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (SIGMA)
Lasso di tempo: post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
|
Il SIGMA è un'intervista strutturata diagnostica di dieci elementi che gli psichiatri usano per misurare la gravità degli episodi depressivi nei pazienti con disturbi dell'umore.
Ogni item è valutato su una scala che va da 0 a 6 con un possibile punteggio totale di 60, in relazione alla settimana che trascorre.
|
post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale - BDI-II - Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
|
Il BDI-II è un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla.
Ogni elemento è valutato su una scala che va da 0 a 3, punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
|
post-trattamento (1 settimana dopo il completamento del trattamento) e follow-up a 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamenti nella diagnosi del Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Lasso di tempo: circa 20 min
|
un colloquio diagnostico strutturato per i disturbi psichiatrici DSM - IV e ICD-10, che richiede circa 20 minuti per somministrare ed è un'alternativa valida ed efficiente nel tempo alla SCID-P e CIDI.
|
circa 20 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAUDEPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .