Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gaze Contingent Feedback in Major Depressive Disorder (MDD)

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Gaze Contingent Feedback vakavassa masennushäiriössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko katseesta riippuvaisen palautteen antaminen tehokas huomionmuutosmenettely, joka auttaa vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan masentuneille osallistujille katseesta riippumattoman palautteen antamista uudenlaisena huomiovalmennusmenettelynä. Puolet osallistujista saa ehdollista palautetta, kun taas toinen puoli saisi ei-ehdollista "plasebopalautetta".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Tel-Aviv University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu suostumuslomake
  • 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Täyttää nykyisen vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosin DSM-IV:n mukaisesti
  • MDD ensisijaisena diagnoosina: MDD:tä pidetään rinnakkaissairauksien tuskallisimpana ja kliinisesti merkittävimpänä sairautena.
  • Stabiili farmakoterapia: Farmakologista hoitoa saavat osallistujat, jotka käyttävät vakaata lääkettä vähintään 3 kuukautta ennen toimenpiteen alkua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottinen jakso menneessä tai nykyisessä ajassa.
  • Samanaikainen sairaus minkä tahansa neurologisen häiriön (eli epilepsian, aivovaurion) kanssa.
  • Toinen psykoterapeuttinen hoito tutkimuksen aikana.
  • Neuroleptisten lääkkeiden käyttö.
  • Lääkitystilan muutos tutkimuksen aikana.
  • Huumeiden tai alkoholin runsas käyttö tällä hetkellä.
  • Huono arviointikyky (eli alle 18-vuotiaat lapset ja erityisryhmät).
  • Korkea itsemurhariski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: katse-ehdollinen
Huomiomuutos: osallistujat saavat katseensa mukaista palautetta katselutottumustensa mukaan
Käyttäytyminen: Huomio-muutos
Palaute osallistujien katselumallien mukaan heidän huomionsa muokkaamiseksi.
Placebo Comparator: ei-katseinen ehdollinen
Osallistujat saavat palautetta, joka ei liity katselutottumuksiinsa
Käyttäytyminen: Huomio-muutos
Palaute osallistujien katselumallien mukaan heidän huomionsa muokkaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta – Strukturoitu haastattelu Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikkoa (SIGMA) varten
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
SIGMA on kymmenen kohdan diagnostinen jäsennelty haastattelu, jonka avulla psykiatrit mittaavat mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-6 ja mahdollinen kokonaispistemäärä 60 kuluneen viikon osalta.
hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta - BDI-II - Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta
BDI-II on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0–3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
hoidon jälkeen (1 viikko hoidon päättymisen jälkeen) ja 3 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) -diagnoosissa
Aikaikkuna: noin 20 min
strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-IV- ja ICD-10-psykiatrisille häiriöille, jonka antaminen kestää noin 20 minuuttia ja on pätevä ja aikaa säästävä vaihtoehto SCID-P:lle ja CIDI:lle.
noin 20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAUDEPI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa