Контингентная обратная связь взгляда при большом депрессивном расстройстве (БДР)
17 декабря 2019 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Контингентная обратная связь взгляда при большом депрессивном расстройстве
Цель этого исследования — определить, является ли обратная связь, обусловленная взглядом, эффективной процедурой модификации внимания, помогающей в лечении большого депрессивного расстройства (БДР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании рассматривается предоставление депрессивным участникам обратной связи в зависимости от взгляда как новой процедуры тренировки внимания.
Половина участников получит условную обратную связь, в то время как другая половина получит неусловную обратную связь «плацебо».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Tel-Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма согласия
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- Соответствие текущему диагнозу большого депрессивного расстройства (БДР) в соответствии с DSM-IV
- БДР как первичный диагноз: В случае сопутствующей патологии БДР будет считаться наиболее тяжелым и клинически значимым состоянием среди сопутствующих заболеваний.
- Стабильная фармакотерапия: участники, получающие фармакологическое лечение, которые принимают стабильное лекарство в течение как минимум 3 месяцев до начала процедуры.
Критерий исключения:
- Психотический эпизод в прошлом или настоящем.
- Сопутствующая патология с любым неврологическим расстройством (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма).
- Очередное психотерапевтическое лечение во время исследования.
- Применение нейролептиков.
- Изменение статуса приема лекарств во время исследования.
- Значительное употребление наркотиков или алкоголя в настоящее время.
- Плохая способность к суждениям (например, дети до 18 лет и особые группы населения).
- Высокий риск самоубийства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контингент взгляда
Модификация внимания: участники получат обратную связь в зависимости от их взгляда в соответствии с их моделями просмотра.
|
Обратная связь в соответствии с шаблонами просмотра участников, чтобы изменить их внимание.
|
|
Плацебо Компаратор: ненаблюдательный контингент
Участники получат обратную связь, не касающуюся континента взгляда, не связанную с их моделями просмотра.
|
Обратная связь в соответствии с шаблонами просмотра участников, чтобы изменить их внимание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — структурированное интервью по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (SIGMA)
Временное ограничение: после лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
|
SIGMA — это диагностическое структурированное интервью из десяти пунктов, которое психиатры используют для измерения тяжести депрессивных эпизодов у пациентов с расстройствами настроения.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 6 с возможным общим баллом 60 в зависимости от прошедшей недели.
|
после лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем - BDI-II - Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: после лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
|
BDI-II представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 вопроса.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
после лечения (через 1 неделю после завершения лечения) и через 3 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в диагнозе Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I)
Временное ограничение: примерно 20 мин
|
структурированное диагностическое интервью для DSM-IV и ICD-10 психических расстройств, которое занимает около 20 минут и является действительной и эффективной альтернативой SCID-P и CIDI.
|
примерно 20 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAUDEPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внимание модификация
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentРекрутинг
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University Hospital, CaenРекрутинг
-
University Hospital, CaenРекрутингПреждевременные роды | Нарушения развития нервной системыФранция
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйБолезнь Крона | Воспалительное заболевание кишечникаСоединенные Штаты