- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02950909
운동치료가 만성 목통증 환자의 목신근 활성화에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
독립적인 그룹, 반복 측정 연구 설계는 두 가지 다른 종류의 개입의 즉각적인 효과를 조사하기 위해 채택되었습니다. 즉, 깊은 경부 신근을 대상으로 하는 강조 운동과 모든 목 신근을 대상으로 하는 일반 운동입니다. 피실험자들은 무작위로 2개의 운동 그룹으로 분류되었습니다: 환자가 저항에 대해 목에 직접 근육 수축을 수행하는 강조 운동 그룹과 저항이 머리에 가해지는 일반 운동 그룹. 봉인된 불투명 봉투는 할당을 숨기는 데 사용되었습니다.
운동 체제는 6주간 지속되었으며 초기 평가 후 1주일 이내에 시작되었습니다. 모든 피험자는 전체 프로그램이 진행되는 동안 일주일에 한 번 숙련된 물리치료사 한 명의 개인 지도와 감독을 받았습니다.
피험자들은 운동 일지를 받았고 6주간의 시험 기간 동안 목 통증을 유발하지 않고 올바른 운동 수행에 주의를 기울여 각자의 요법을 하루에 두 번 연습하도록 요청받았습니다. 집에서의 운동은 하루에 두 번 15~20분을 넘지 않는 기간 동안 이루어졌습니다. 피험자들은 연구 기간 동안 목 통증에 대한 다른 개입을 찾지 않도록 요청받았지만 일반적인 약물 치료는 보류되지 않았습니다.
모든 환자는 두 가지 정적 운동과 한 가지 동적 운동을 수행했습니다. 두 그룹 사이의 유일한 차이점은 저항의 위치였으며, 강조 운동 그룹의 경우 대략 C4 수준, 일반 운동 그룹의 경우 후두부에 위치했습니다.
- 강조 운동 그룹의 환자들은 치료사의 손가락을 이용한 치료 목적으로 또는 수건이나 벨트를 이용한 가정 운동으로 C4의 척추 아치 수준에서 저항을 적용하여 깊은 경추 신근 근육을 강조하는 운동을 수행했습니다. 이 운동은 양쪽 팔뚝으로 받쳐진 테이블 앞에 앉거나 서서 수행되었습니다. 후자의 위치에서 머리를 최대 굴곡에서 최대 확장으로 이동하는 동적 운동이 추가되어 아래쪽 경추의 신근이 더 많이 활성화되기를 바라며 두 팔꿈치 사이에 놓인 물체에 시선을 고정했습니다.
- 일반운동군 환자들은 벽이나 치료사의 손을 밀거나 머리에서 저항을 가하는 표재근을 포함한 모든 경추신근을 대상으로 운동을 하거나 수건을 이용한 가정운동으로 시행하였다. 다른 그룹과 마찬가지로 이 운동은 두 팔뚝으로 받쳐진 테이블 앞에 앉거나 서서 수행되었습니다. 후자의 위치에서 다른 그룹과 동일한 동적 운동이 추가되었지만 모든 경추 신전근을 활성화하기를 희망하면서 두 손 사이에 놓인 물체에 시선이 고정되었다는 유일한 차이점이 있습니다.
두 가지 운동 요법에 대한 용량은 환자의 최대 근육 활성화를 필요로 했는데, 이는 이 용량에서 강조된 운동이 약 20%에서 25% MVC(최대 자발적 수축)의 근육 활성화와 약 50% MVC의 일반 운동을 초래하는 것으로 나타났기 때문입니다. (쇼마허 외, 2015). 따라서 환자는 운동 중이나 후에 통증을 유발하지 않고 짧은 시간 동안 개별 최대 힘으로 운동을 수행하도록 요청 받았습니다. 즉, 운동 중 및 운동 후에 통증을 유발하지 않는 최대 이하의 노력을 사용했습니다.
모든 운동은 세트 사이에 1~2분의 휴식을 두고 각각 3세트 반복하였다. 두 가지 정적 운동은 각 수축 사이에 6초 휴식과 함께 각 자세에서 6초 유지의 6회 반복으로 구성되었습니다. 동적인 운동은 반복 사이에 휴식 없이 매 반복마다 2~3초씩 전체 가동범위에 걸쳐 6회 반복하였다. 통증을 피하기 위해 필요한 경우 반복 사이에 휴식을 추가했습니다(표 1). 환자들은 6주 동안 물리치료사의 감독 하에 일주일에 한 번 운동 세션을 반복했습니다. 또한 환자들은 집에서 주 7일 하루에 두 번 운동 세션을 수행했습니다. 각 운동 세션은 약 20~25분 동안 지속되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 목 운동으로 통증이 악화되는 것을 피하기 위해 10 Visual Analogue Scale에서 3에서 5 사이의 경도에서 중간 정도의 통증 강도;
- Lee et al.에 의해 기술된 목 신근 저항 테스트의 열악한 성능. (Lee et al., 2005) 및 Parazza et al. (Parazza et al., 2014) 250초 미만, 이는 목 신근 운동 프로그램의 적용을 정당화합니다.
제외 기준:
- 상지의 신경학적 징후
- 임상 바늘 삽입, 응고 장애 또는 아스피린과 같이 응고에 영향을 미치는 약물에 따른 알려진 감염 위험과 같은 EMG에 대한 금기 사항
- 임신
- 지난 12개월 동안 목 운동 프로그램에 참여했거나 경추 수술을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강조 운동 그룹
강조 운동 그룹의 환자들은 치료사의 손가락을 이용한 치료 목적으로 또는 수건이나 벨트를 이용한 가정 운동으로 C4의 척추 아치 수준에서 저항을 적용하여 깊은 경추 신근 근육을 강조하는 운동을 수행했습니다.
이 운동은 양쪽 팔뚝으로 받쳐진 테이블 앞에 앉거나 서서 수행되었습니다.
후자의 위치에서 머리를 최대 굴곡에서 최대 확장으로 이동하는 동적 운동이 추가되어 아래쪽 경추의 신근이 더 많이 활성화되기를 바라며 두 팔꿈치 사이에 놓인 물체에 시선을 고정했습니다.
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깊은 목 신근의 강조된 활성화는 추골궁(C4) 수준에서 엄지와 검지로 국부 저항을 가하는 동안 추골돌기 관절의 표면과 거의 평행한 복부-두개 방향으로 굴곡을 밀어넣는 것으로 검색되었습니다. 환자에게 앉은 자세에서 6초 동안 최대한 저항하도록 요청
환자는 하부 경추의 확장과 결과적으로 이 영역의 신전근의 활성화를 강조하기 위해 양쪽 팔꿈치 사이에 있는 물체에 시선을 고정하도록 요청받았습니다.
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실험적: 일반 운동 그룹
일반운동군 환자들은 벽이나 치료사의 손을 밀거나 머리에서 저항을 가하는 표재근을 포함한 모든 경추신근을 대상으로 운동을 하거나 수건을 이용한 가정운동으로 시행하였다.
다른 그룹과 마찬가지로 이 운동은 두 팔뚝으로 받쳐진 테이블 앞에 앉거나 서서 수행되었습니다.
후자의 위치에서 모든 경추 신전근을 활성화하기를 바라며 두 손 사이에 놓인 물체에 시선이 고정된다는 유일한 차이점을 제외하고는 다른 그룹과 동일한 동적 운동이 추가되었습니다.
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앉은 자세에서 치료사의 손 또는 벽에 각각 수건을 대고 저항을 적용하여 모든 목 신근의 활성화를 강조
. 환자는 두 손 사이에 놓인 물체에 시선을 고정하도록 요청 받았습니다.
결과적으로 전체 경추에서 확장이 발생했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 3 개월
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목 장애 지수 척도의 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 강도(Visual Analogue Scale)
기간: 6 개월
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척도에서 2 이상의 변형
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6 개월
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동작 범위
기간: 7주
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목의 굴곡, 신전, 옆굽힘(좌우) 및 회전(좌우)에 대한 각도측정 각도 측정
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7주
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압박 통증 역치
기간: 7주
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C2와 C5의 관절돌기 관절 위에 디지털 고도계를 사용하여 가장 통증이 심한 쪽 또는 양쪽이 동일하게 통증이 있을 때 오른쪽에서 측정합니다.
또한 오른쪽 전치골근에 원격 PPT 사이트를
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7주
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글로벌 변화 등급 척도
기간: 7주
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질문을 통한 인지된 통증 및 장애 상태의 수정
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7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moises Giménez-Costa, Investigator, University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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