- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02950909
Efecto del Ejercicio Terapéutico en la Activación de los Extensores del Cuello en Personas con Dolor Crónico de Cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se adoptó un diseño de estudio de medidas repetidas de grupos independientes para investigar el efecto inmediato de dos tipos diferentes de intervención: ejercicios enfatizados dirigidos a los extensores cervicales profundos y ejercicios generales dirigidos a todos los extensores del cuello. Los sujetos fueron aleatorizados en dos grupos de ejercicio: el grupo de ejercicio enfatizado en el que los pacientes realizaron contracciones musculares contra resistencia directamente en el cuello y el grupo de ejercicio general en el que la resistencia se aplicó en la cabeza. Se utilizaron sobres opacos sellados para ocultar la asignación.
Los regímenes de ejercicio tuvieron una duración de 6 semanas y comenzaron dentro de una semana de la evaluación inicial. Todos los sujetos recibieron instrucción personal y supervisión por parte de un fisioterapeuta experimentado, una vez por semana, durante todo el programa.
Los sujetos recibieron un diario de ejercicios y se les pidió que practicaran su régimen respectivo dos veces al día durante las seis semanas de duración de la prueba, sin provocar dolor de cuello y prestando atención a la ejecución correcta de los ejercicios. Los ejercicios en el hogar ocurrieron por un período de no más de 15 a 20 minutos dos veces al día. Se pidió a los sujetos que no buscaran otras intervenciones para el dolor de cuello durante la duración del estudio, aunque no se retuvo la medicación habitual.
Todos los pacientes realizaron dos ejercicios estáticos y uno dinámico. La única diferencia entre ambos grupos fue la ubicación de la resistencia, que estaba en la columna cervical inferior aproximadamente en el nivel C4 para el grupo de ejercicio enfatizado y en el occipucio para el grupo de ejercicio general.
- Los pacientes del grupo de ejercicios enfatizados realizaron ejercicios enfatizando los músculos extensores cervicales profundos aplicando una resistencia a nivel del arco vertebral de C4 ya sea de forma terapéutica con los dedos del terapeuta o como ejercicio domiciliario con la ayuda de una toalla o cinturón. Estos ejercicios se realizaron sentados y de pie frente a una mesa apoyados en ambos antebrazos. En esta última posición, se añadió un ejercicio dinámico moviendo la cabeza de flexión máxima a extensión máxima manteniendo la mirada fija en un objeto que se encuentra entre ambos codos con la esperanza de activar más los extensores de la columna cervical inferior.
- Los pacientes del grupo de ejercicios generales realizaron ejercicios dirigidos a todos los músculos extensores cervicales, incluidos los superficiales, aplicando resistencia en la cabeza empujando contra una pared o la mano del terapeuta o como un ejercicio en casa con la ayuda de una toalla. Al igual que en el otro grupo, estos ejercicios se realizaron sentados y de pie frente a una mesa apoyados en ambos antebrazos. En esta última posición se añadió el mismo ejercicio dinámico que en el otro grupo con la única diferencia de que la mirada se fijaba en un objeto que se encontraba entre ambas manos esperando activar todos los extensores cervicales.
La dosis para ambos regímenes de ejercicio requería la máxima activación muscular del paciente porque se demostró que a esta dosis el ejercicio enfatizado da como resultado una activación muscular de alrededor del 20 % al 25 % de MVC (Contracción Voluntaria Máxima) y el ejercicio general de alrededor del 50 % de MVC (Schomacher et al., 2015). Por lo tanto, se pidió a los pacientes que realizaran los ejercicios con su fuerza máxima individual durante un tiempo corto sin provocar ningún dolor ni durante ni después del ejercicio. Es decir, se utilizó un esfuerzo submáximo sin evocar dolor durante y después de los ejercicios.
Todos los ejercicios se repitieron cada uno durante 3 series con un descanso de 1-2 minutos entre series. Los dos ejercicios estáticos consistieron en 6 repeticiones de 6 segundos en cada posición con 6 segundos de descanso entre cada contracción. El ejercicio dinámico se realizó con 6 repeticiones en todo el rango de movimiento con 2-3 segundos para cada repetición sin descanso entre las repeticiones. Se añadió un descanso entre las repeticiones si era necesario para evitar el dolor (Tabla 1). Los pacientes repitieron la sesión de ejercicio una vez por semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta, durante 6 semanas. Además, los pacientes realizaron la sesión de ejercicio dos veces al día, siete días a la semana en casa. Cada sesión de ejercicio duró alrededor de 20 a 25 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intensidad del dolor de leve a moderada entre 3 y 5 de 10 Escala Visual Analógica) para evitar la exacerbación del dolor con los ejercicios de cuello;.
- Rendimiento deficiente en la prueba de resistencia de los extensores del cuello según lo descrito por Lee et al. (Lee et al., 2005) y Parazza et al. (Parazza et al., 2014) de menos de 250 segundos, lo que justifica la aplicación de un programa de ejercicios en los extensores del cuello.
Criterio de exclusión:
- signos neurológicos en el miembro superior
- cualquier contraindicación para EMG como riesgo conocido de tener infección después de la inserción clínica de la aguja, trastornos de la coagulación o medicamentos que afectan la coagulación como la aspirina
- el embarazo
- si habían participado en un programa de ejercicios para el cuello en los últimos 12 meses o si se habían sometido a una cirugía de columna cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio enfatizado
Los pacientes del grupo de ejercicios enfatizados realizaron ejercicios enfatizando los músculos extensores cervicales profundos aplicando una resistencia a nivel del arco vertebral de C4 ya sea de forma terapéutica con los dedos del terapeuta o como ejercicio domiciliario con la ayuda de una toalla o cinturón.
Estos ejercicios se realizaron sentados y de pie frente a una mesa apoyados en ambos antebrazos.
En esta última posición, se añadió un ejercicio dinámico moviendo la cabeza de flexión máxima a extensión máxima manteniendo la mirada fija en un objeto que se encuentra entre ambos codos con la esperanza de activar más los extensores de la columna cervical inferior.
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Se buscó la activación enfatizada de los extensores profundos del cuello aplicando una resistencia localizada con los dedos pulgar e índice a nivel del arco vertebral de C4 mientras se empuja en flexión en dirección ventral-craneal, aproximadamente paralela a la superficie de la articulación cigapofisaria, pedir al paciente que resista al máximo durante 6 segundos en posición sentada
Se le pidió al paciente que fijara su mirada en un objeto que se encontraba entre ambos codos con la esperanza de enfatizar la extensión en la columna cervical inferior y, en consecuencia, la activación de los extensores en esta región.
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Experimental: Grupo de ejercicios generales
Los pacientes del grupo de ejercicios generales realizaron ejercicios dirigidos a todos los músculos extensores cervicales, incluidos los superficiales, aplicando resistencia en la cabeza empujando contra una pared o la mano del terapeuta o como un ejercicio en casa con la ayuda de una toalla.
Al igual que en el otro grupo, estos ejercicios se realizaron sentados y de pie frente a una mesa apoyados en ambos antebrazos.
En esta última posición se añadió el mismo ejercicio dinámico que en el otro grupo con la única diferencia de que la mirada se fijaba en un objeto que se encontraba entre ambas manos esperando activar todos los extensores cervicales.
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Se buscó la activación enfatizada de todos los extensores del cuello aplicando la resistencia con la mano del terapeuta o una pared respectivamente una toalla en el occipucio en posición sentada
. Se le pidió al paciente que fijara su mirada en un objeto que se encontraba entre ambas manos.
En consecuencia, la extensión se produjo en toda la columna cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 meses
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Variación en la escala del índice de discapacidad del cuello
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cuello (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Variación de 2 o más en la Escala
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6 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medidas en grados goniométricos para flexión, extensión, flexión lateral (izquierda y derecha) y rotación (izquierda y derecha) del cuello
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7 semanas
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Medición con algómetro digital posicionado sobre las articulaciones cigapofisarias de C2 y C5 en el lado más doloroso, o en el lado derecho cuando ambos lados eran igualmente dolorosos.
Además, un sitio PPT remoto en el tibial anterior derecho
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7 semanas
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Escala de Calificación Global de Cambio
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Modificación del estado de discapacidad y dolor percibido con el cuestionario
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moises Giménez-Costa, Investigator, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1472552616890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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