Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af terapeutisk træning på aktivering af nakkeforlænger hos mennesker med kroniske nakkesmerter

30. september 2021 opdateret af: Moisés Giménez Costa
Det primære formål med denne undersøgelse er derfor at undersøge virkningerne på smerte og funktionsnedsættelse af et fremhævet træningsprogram rettet mod den dybe nakkestrækker semispinalis cervicis og et generelt træningsprogram for alle nakkestrækningsmuskler hos patienter med kroniske nakkesmerter. Som et sekundært mål blev smerteintensitet (VAS), cervikal ROM, tryksmertetærskel (PPT), cervikal og thorax holdning og selvopfattet fordel ved behandling (GROC) målt. Efterforskerne antog, at begge træningsprogrammer ville have lignende virkninger på smertelindring og smerterelateret handicap, men at det fremhævede træningsprogram for den dybe semispinalis cervicis ville forbedre dets aktivering mere sammenlignet med det generelle træningsprogram. Resultaterne af denne undersøgelse vil være relevante for at designe effektive rehabiliterings-/træningsprogrammer til patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et uafhængigt gruppestudie med gentagne foranstaltninger blev vedtaget for at undersøge den umiddelbare effekt af to forskellige former for intervention: Betonede øvelser rettet mod de dybe cervikale ekstensorer og generelle øvelser rettet mod alle nakkestrækkere. Forsøgspersonerne blev randomiseret i to træningsgrupper: den fremhævede træningsgruppe, hvor patienterne udførte muskelsammentrækninger mod modstand direkte ved nakken, og den generelle træningsgruppe, hvor modstanden blev påført ved hovedet. Forseglede uigennemsigtige konvolutter blev brugt til at skjule tildeling.

Træningsregimerne var af 6 ugers varighed og startede inden for en uge efter den indledende vurdering. Alle forsøgspersoner modtog personlig instruktion og supervision af én erfaren fysioterapeut en gang om ugen i hele programmets varighed.

Forsøgspersonerne modtog en træningsdagbog og blev bedt om at øve deres respektive regime to gange om dagen i forsøgets varighed på seks uger uden at fremprovokere nakkesmerter og med opmærksomhed på korrekt udførelse af øvelserne. Øvelser derhjemme fandt sted i en periode på højst 15 til 20 minutter to gange om dagen. Forsøgspersonerne blev bedt om ikke at søge andre indgreb for nakkesmerter under undersøgelsens varighed, selvom sædvanlig medicin ikke blev tilbageholdt.

Alle patienter udførte to statiske øvelser og en dynamisk øvelse. Den eneste forskel mellem begge grupper var placeringen af ​​modstanden, som var i den nedre cervikale rygsøjle cirka på niveau C4 for den fremhævede træningsgruppe og ved nakkeknuden for den generelle træningsgruppe.

  1. Patienterne i den fremhævede træningsgruppe udførte øvelser med vægt på de dybe cervikale ekstensormuskler ved at påføre en modstand i niveau med hvirvelbuen på C4 enten terapeutisk med terapeutens fingre eller som hjemmeøvelse ved hjælp af et håndklæde eller bælte. Disse øvelser blev udført i siddende og stående foran et bord støttet op på begge underarme. I sidstnævnte position blev der tilføjet en dynamisk øvelse, der bevægede hovedet fra maksimal fleksion til maksimal ekstension, mens blikket blev holdt fast på en genstand, der lå mellem begge albuer i håb om at aktivere ekstensorerne i den nedre cervikale rygsøjle mere.
  2. Patienter i den almene træningsgruppe udførte øvelser rettet mod alle cervikale ekstensormuskler, inklusive de overfladiske, der udøvede modstand ved hovedet ved at skubbe mod en væg eller terapeutens hånd eller som hjemmeøvelse ved hjælp af et håndklæde. Som i den anden gruppe blev disse øvelser udført i siddende og stående foran et bord støttet op på begge underarme. I sidstnævnte position blev den samme dynamiske øvelse tilføjet som i den anden gruppe med den eneste forskel, at blikket var rettet mod en genstand, der lå mellem begge hænder i håb om at aktivere alle cervikale ekstensorer.

Doseringen for begge træningsregimer krævede maksimal muskelaktivering af patienten, fordi det blev vist, at ved denne dosering resulterer den fremhævede træning i muskelaktivering på omkring 20 % til 25 % MVC (Maximum Voluntary Contraction) og den generelle træning på omkring 50 % MVC (Schmacher et al., 2015). Patienterne blev derfor bedt om at udføre øvelserne med deres individuelle maksimale kraft i kort tid uden at fremkalde smerter hverken under eller efter øvelsen. Det vil sige submaksimal indsats uden at fremkalde smerter under og efter øvelserne blev brugt.

Alle øvelser blev gentaget hver i 3 sæt med en pause på 1-2 minutter mellem sættene. De to statiske øvelser bestod af 6 gentagelser af 6 sekunders hold i hver stilling med 6 sekunders hvile mellem hver sammentrækning. Den dynamiske øvelse blev udført med 6 gentagelser gennem hele bevægelsesområdet med 2-3 sekunder for hver gentagelse uden hvile mellem gentagelserne. En pause mellem gentagelserne blev tilføjet, hvis det var nødvendigt for at undgå smerter (tabel 1). Patienterne gentog træningssessionen én gang om ugen under opsyn af en fysioterapeut i 6 uger. Derudover udførte patienterne træningssessionen to gange om dagen syv dage om ugen derhjemme. Hver træningssession varede omkring 20-25 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat smerteintensitet mellem 3 og 5 fra 10 Visual Analogue Scale)for at undgå forværring af smerte med nakkeøvelser.
  • Dårlig ydeevne i nakkeekstensormodstandstesten som beskrevet af Lee et al. (Lee et al., 2005) og Parazza et al. (Parazza et al., 2014) på ​​mindre end 250 sekunder, hvilket retfærdiggør anvendelsen af ​​et træningsprogram i nakkestrækkerne.

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske tegn i overekstremiteterne
  • enhver kontraindikation for EMG-lignende kendt risiko for infektion efter klinisk kanyleindsættelse, koagulationsforstyrrelser eller medicin, der påvirker koagulationen som aspirin
  • graviditet
  • hvis de havde deltaget i et nakketræningsprogram inden for de seneste 12 måneder eller havde fået foretaget en operation af halshvirvelsøjlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betonet træningsgruppe
Patienterne i den fremhævede træningsgruppe udførte øvelser med vægt på de dybe cervikale ekstensormuskler ved at påføre en modstand i niveau med hvirvelbuen på C4 enten terapeutisk med terapeutens fingre eller som hjemmeøvelse ved hjælp af et håndklæde eller bælte. Disse øvelser blev udført i siddende og stående foran et bord støttet op på begge underarme. I sidstnævnte position blev der tilføjet en dynamisk øvelse, der bevægede hovedet fra maksimal fleksion til maksimal ekstension, mens blikket blev holdt fast på en genstand, der lå mellem begge albuer i håb om at aktivere ekstensorerne i den nedre cervikale rygsøjle mere.
Betonet aktivering af de dybe nakkestrækkere blev søgt for at påføre en lokaliseret modstand med tommelfingeren og pegefingeren i niveau med vertebralbuen af ​​C4, mens man skubbede ind i fleksion i en ventral-kraniel retning, omtrent parallelt med overfladen af ​​zygapophyseal-leddet, beder patienten om at modstå maksimalt i 6 sekunder i siddende stilling
Patienten blev bedt om at rette blikket mod en genstand, der lå mellem begge albuer i håb om det, for at understrege ekstension i den nedre cervikale rygsøjle og dermed aktivering af ekstensorerne i denne region.
Eksperimentel: Generel motionsgruppe
Patienter i den almene træningsgruppe udførte øvelser rettet mod alle cervikale ekstensormuskler, inklusive de overfladiske, der udøvede modstand ved hovedet ved at skubbe mod en væg eller terapeutens hånd eller som hjemmeøvelse ved hjælp af et håndklæde. Som i den anden gruppe blev disse øvelser udført i siddende og stående foran et bord støttet op på begge underarme. I sidstnævnte position blev den samme dynamiske øvelse tilføjet som i den anden gruppe med den eneste forskel, at blikket var rettet mod en genstand, der lå mellem begge hænder i håb om at aktivere alle cervikale ekstensorer
Betonet aktivering af alle nakkeekstensorer blev søgt for at påføre modstanden med terapeutens hånd eller en væg henholdsvis et håndklæde ved nakkeknuden i siddende stilling
. Patienten blev bedt om at rette blikket mod en genstand, der lå mellem begge hænder. Som følge heraf opstod der ekstension i hele den cervikale rygsøjle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 måneder
Variation i Neck Disability Index-skalaen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af nakkesmerter (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Variation på 2 eller flere i skalaen
6 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: 7 uger
Mål i goniometriske grader for nakkefleksion, ekstension, sidebøjning (venstre og højre) og rotation (venstre og højre)
7 uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 7 uger
Måling ved hjælp af et digitalt algometer placeret over zygapophyseal leddene i C2 og C5 på den mest smertefulde side, eller på højre side, når begge sider var lige smertefulde. Derudover et fjerntliggende PPT-sted på højre tibialis anterior
7 uger
Global Rating of Change-skala
Tidsramme: 7 uger
Ændring af den oplevede smerte- og handicapstatus med spørgeskemaet
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moises Giménez-Costa, Investigator, University of Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1472552616890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Statisk øvelse til fremhævede nakkeekstensorer

3
Abonner