- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02950909
Влияние лечебных упражнений на активацию разгибателей шеи у людей с хронической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Независимая группа, дизайн исследования с повторными измерениями, был принят для изучения непосредственного эффекта двух различных видов вмешательства: акцентированных упражнений, нацеленных на глубокие разгибатели шеи, и общих упражнений, нацеленных на все разгибатели шеи. Субъекты были рандомизированы в две группы упражнений: группа упражнений с акцентом, в которой пациенты выполняли мышечные сокращения против сопротивления непосредственно на шее, и группа общих упражнений, в которой сопротивление применялось к голове. Для сокрытия выделения использовались запечатанные непрозрачные конверты.
Режимы упражнений имели продолжительность 6 недель и начинались в течение одной недели после первоначальной оценки. Все испытуемые получали персональные инструкции и наблюдение со стороны одного опытного физиотерапевта один раз в неделю в течение всей программы.
Субъекты получили дневник упражнений, и им было предложено практиковать соответствующий режим два раза в день в течение шести недель испытания, не провоцируя боли в шее и обращая внимание на правильное выполнение упражнений. Занятия дома происходили не дольше 15-20 минут два раза в день. Субъектов просили не прибегать к другим методам лечения боли в шее на протяжении всего исследования, хотя обычное лечение не отменяли.
Все пациенты выполняли два статических упражнения и одно динамическое упражнение. Единственная разница между обеими группами заключалась в расположении сопротивления, которое находилось в нижней части шейного отдела позвоночника примерно на уровне С4 для группы упражнений с акцентом и на затылке для группы общих упражнений.
- Пациенты в группе упражнений с акцентом выполняли упражнения с акцентом на глубокие мышцы-разгибатели шейного отдела позвоночника, применяя сопротивление на уровне дуги позвонка С4, либо терапевтически пальцами терапевта, либо в качестве домашних упражнений с помощью полотенца или пояса. Эти упражнения выполнялись сидя и стоя перед столом, опираясь на оба предплечья. В последнем положении было добавлено динамическое упражнение, перемещающее голову от максимального сгибания к максимальному разгибанию, фиксируя взгляд на объекте, лежащем между обоими локтями, в надежде активировать больше разгибателей в нижнем шейном отделе позвоночника.
- Пациенты группы общей физической нагрузки выполняли упражнения, направленные на все мышцы-разгибатели шеи, в том числе поверхностные, с сопротивлением головой, упираясь в стену или руку терапевта, или в качестве домашнего упражнения с помощью полотенца. Как и в другой группе, эти упражнения выполнялись сидя и стоя перед столом, опираясь на оба предплечья. В последнем положении добавлялось то же динамическое упражнение, что и в другой группе, с той лишь разницей, что взгляд фиксировался на предмете, лежащем между обеими руками, с расчетом на активацию всех шейных разгибателей.
Дозировка для обоих режимов упражнений требовала максимальной мышечной активации пациента, поскольку было показано, что при этой дозировке усиленное упражнение приводит к мышечной активации примерно на 20–25 % MVC (максимальное произвольное сокращение), а общее упражнение — примерно на 50 % MVC. (Шомахер и др., 2015). Поэтому пациентов просили выполнять упражнения с индивидуальной максимальной силой в течение короткого времени, не вызывая боли ни во время, ни после упражнения. То есть использовалось субмаксимальное усилие, не вызывающее боли во время и после упражнений.
Все упражнения повторялись каждое по 3 подхода с перерывом 1-2 минуты между подходами. Два статических упражнения состояли из 6 повторений по 6 секунд в каждом положении с 6-секундным отдыхом между каждым сокращением. Динамическое упражнение выполнялось в 6 повторениях на всю амплитуду движения по 2-3 секунды на каждое повторение без отдыха между повторениями. При необходимости во избежание боли добавляли перерыв между повторениями (табл. 1). Больные повторяли занятия ЛФК 1 раз в неделю под наблюдением физиотерапевта в течение 6 нед. Кроме того, пациенты выполняли упражнения два раза в день семь дней в неделю дома. Каждое занятие длилось около 20-25 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Интенсивность боли от легкой до умеренной от 3 до 5 по 10 визуальной аналоговой шкале, чтобы избежать обострения боли при упражнениях для шеи;
- Плохая производительность в тесте сопротивления разгибателей шеи, как описано Lee et al. (Lee et al., 2005) и Parazza et al. (Parazza et al., 2014) менее 250 секунд, что оправдывает применение программы упражнений на разгибатели шеи.
Критерий исключения:
- неврологические симптомы в верхней конечности
- любое противопоказание для ЭМГ, например, известный риск инфицирования после клинического введения иглы, нарушения свертываемости крови или прием лекарств, влияющих на свертываемость крови, таких как аспирин.
- беременность
- если они участвовали в программе упражнений для шеи за последние 12 месяцев или перенесли операцию на шейном отделе позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упорная группа упражнений
Пациенты в группе упражнений с акцентом выполняли упражнения с акцентом на глубокие мышцы-разгибатели шейного отдела позвоночника, применяя сопротивление на уровне дуги позвонка С4, либо терапевтически пальцами терапевта, либо в качестве домашних упражнений с помощью полотенца или пояса.
Эти упражнения выполнялись сидя и стоя перед столом, опираясь на оба предплечья.
В последнем положении было добавлено динамическое упражнение, перемещающее голову от максимального сгибания к максимальному разгибанию, фиксируя взгляд на объекте, лежащем между обоими локтями, в надежде активировать больше разгибателей в нижнем шейном отделе позвоночника.
|
Подчеркнутую активацию глубоких разгибателей шеи искали для оказания локализованного сопротивления большим и указательным пальцами на уровне дуги позвонка С4 при сгибании в вентрально-краниальном направлении, примерно параллельно поверхности дуговидно-физарного сустава, просят пациента оказать максимальное сопротивление в течение 6 секунд в положении сидя
Пациента просили зафиксировать взгляд на предмете, лежащем между обоими локтями, в надежде подчеркнуть разгибание в нижнем шейном отделе позвоночника и, следовательно, активацию разгибателей в этой области.
|
Экспериментальный: Группа общих упражнений
Пациенты группы общей физической нагрузки выполняли упражнения, направленные на все мышцы-разгибатели шеи, в том числе поверхностные, с сопротивлением головой, упираясь в стену или руку терапевта, или в качестве домашнего упражнения с помощью полотенца.
Как и в другой группе, эти упражнения выполнялись сидя и стоя перед столом, опираясь на оба предплечья.
В последней позиции добавлялось то же динамическое упражнение, что и в другой группе, с той лишь разницей, что взгляд фиксировался на предмете, лежащем между обеими руками, в расчете на активацию всех шейных разгибателей.
|
Искали выраженную активацию всех разгибателей шеи при оказании сопротивления рукой терапевта или стеной соответственно полотенцем на затылке в положении сидя
. Больного просили зафиксировать взгляд на предмете, лежащем между обеими руками.
Следовательно, растяжение произошло во всем шейном отделе позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение шкалы индекса поражения шеи
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли в шее (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вариация 2 или более по шкале
|
6 месяцев
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерения в гониометрических градусах для сгибания шеи, разгибания, наклона в сторону (влево и вправо) и поворота (влево и вправо)
|
7 недель
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 7 недель
|
Измерение с помощью цифрового альгометра, расположенного над зигапофизарными суставами С2 и С5 на наиболее болезненной стороне или на правой стороне, когда обе стороны были одинаково болезненны.
Кроме того, удаленный участок ПРТ на передней большеберцовой мышце справа.
|
7 недель
|
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 7 недель
|
Модификация воспринимаемой боли и статуса инвалидности с помощью вопросника
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moises Giménez-Costa, Investigator, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1472552616890
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .