- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02950909
A terápiás gyakorlatok hatása a nyakfeszítők aktiválására krónikus nyakfájdalomban szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy független csoportos, ismételt mérésű vizsgálati tervet fogadtak el, hogy megvizsgálják két különböző típusú beavatkozás azonnali hatását: a hangsúlyos gyakorlatok a mély nyaki extensorokat és az általános gyakorlatok az összes nyakfeszítőt. Az alanyokat véletlenszerűen két gyakorlati csoportba osztották: a hangsúlyos gyakorlatcsoportba, amelyben a páciensek izomösszehúzódásokat hajtottak végre az ellenállás ellen közvetlenül a nyakon, és az általános gyakorlati csoportba, amelyben az ellenállást a fejnél alkalmazták. Lezárt átlátszatlan borítékokat használtak a kiosztás elrejtésére.
A gyakorlatok 6 hetesek voltak, és a kezdeti értékelést követő egy héten belül kezdődtek. Minden alany személyes oktatásban és felügyeletben részesült egy tapasztalt gyógytornásztól, hetente egyszer, a teljes program időtartama alatt.
Az alanyok gyakorlati naplót kaptak, és arra kérték őket, hogy a vizsgálat hathetes időtartama alatt naponta kétszer gyakorolják a megfelelő rendszert, anélkül, hogy nyaki fájdalmat okoznának, és ügyelve a gyakorlatok helyes végrehajtására. Az otthoni gyakorlatok legfeljebb 15-20 percig tartottak naponta kétszer. Az alanyokat arra kérték, hogy a vizsgálat ideje alatt ne keressenek más beavatkozást a nyaki fájdalom miatt, bár a szokásos gyógyszeres kezelést nem hagyták el.
Minden beteg két statikus és egy dinamikus gyakorlatot végzett. Az egyetlen különbség a két csoport között az ellenállás helye volt, amely az alsó nyaki gerincben volt körülbelül a C4-es szinten a hangsúlyos gyakorlatok csoportjában és a nyakszájnál az általános gyakorlati csoportban.
- A kiemelt gyakorlatcsoportba tartozó betegek a C4 csigolyaív szintjén ellenállást fejtettek ki a mély nyaki feszítőizmokat hangsúlyozó gyakorlatokat terápiásan a terapeuta ujjaival, vagy házi gyakorlatként törölköző vagy öv segítségével. Ezeket a gyakorlatokat mindkét alkarra támasztott asztal előtt ülve és állva végezték. Utóbbi helyzetben dinamikus gyakorlatot adtunk hozzá, a fejet a maximális hajlításról a maximális kinyújtás felé mozgatva, miközben a tekintetet a két könyök között elhelyezkedő tárgyra szegezzük, abban a reményben, hogy jobban aktiválják az alsó nyaki gerinc extensorait.
- Az általános gyakorlatok csoportjába tartozó betegek az összes nyaki feszítőizmot megcélozva végeztek gyakorlatokat, beleértve a felületeseket is, fejben falnak nyomva, vagy a terapeuta kezét fejben ellenállást fejtettek ki, vagy házi gyakorlatként törölköző segítségével. A másik csoporthoz hasonlóan ezeket a gyakorlatokat is mindkét alkarra támasztott asztal előtt ülve és állva végezték. Utóbbi pozícióban ugyanazt a dinamikus gyakorlatot adták hozzá, mint a másik csoportban, azzal a különbséggel, hogy a tekintet egy két kéz között fekvő tárgyra szegeződött, abban a reményben, hogy az összes nyaki extensort aktiválja.
Az adagolás mindkét edzési rendszerhez a páciens maximális izomaktivációját kívánta meg, mert kimutatták, hogy ennél a dózisnál a hangsúlyos gyakorlat körülbelül 20-25%-os MVC (maximális önkéntes összehúzódás) izomaktivációt, az általános gyakorlat pedig körülbelül 50% MVC-t eredményez. (Schomacher et al., 2015). Ezért arra kérték a betegeket, hogy a gyakorlatokat egyéni maximális erejükkel végezzék rövid ideig anélkül, hogy fájdalmat okoznának sem a gyakorlat során, sem azt követően. Vagyis szubmaximális erőfeszítés fájdalom kiváltása nélkül a gyakorlatok során és után.
Minden gyakorlatot megismételtünk 3 sorozaton keresztül, a sorozatok között 1-2 perc szünettel. A két statikus gyakorlat 6 ismétlésből állt, 6 másodperces tartásban minden helyzetben, 6 másodperc pihenővel az egyes összehúzódások között. A dinamikus gyakorlatot 6 ismétléssel végeztük a teljes mozgástartományban, ismétlésenként 2-3 másodperccel, az ismétlések közötti szünet nélkül. Szükség esetén szünetet adtunk az ismétlések között a fájdalom elkerülése érdekében (1. táblázat). A betegek hetente egyszer ismételték meg az edzést gyógytornász felügyelete mellett, 6 héten keresztül. Ezenkívül a betegek naponta kétszer végezték az edzést a hét hét napján otthon. Minden edzés körülbelül 20-25 percig tartott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy közepes fájdalom intenzitása 3 és 5 között 10 vizuális analóg skála) a fájdalom súlyosbodásának elkerülése érdekében a nyaki gyakorlatok során;.
- Gyenge teljesítmény a nyakfeszítő ellenállási tesztben, Lee és munkatársai leírása szerint. (Lee et al., 2005) és Parazza et al. (Parazza et al., 2014) kevesebb, mint 250 másodpercig, ami indokolja egy edzésprogram alkalmazását a nyaki extensorokban.
Kizárási kritériumok:
- neurológiai tünetek a felső végtagban
- bármilyen ellenjavallat az EMG-hez, például a klinikai tűszúrást követő fertőzés ismert kockázata, véralvadási zavarok vagy a véralvadást befolyásoló gyógyszerek, például az aszpirin
- terhesség
- ha az elmúlt 12 hónapban nyaki edzésprogramban vettek részt, vagy nyaki gerincműtéten esett át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kiemelt gyakorlatcsoport
A kiemelt gyakorlatcsoportba tartozó betegek a C4 csigolyaív szintjén ellenállást fejtettek ki a mély nyaki feszítőizmokat hangsúlyozó gyakorlatokat terápiásan a terapeuta ujjaival, vagy házi gyakorlatként törölköző vagy öv segítségével.
Ezeket a gyakorlatokat mindkét alkarra támasztott asztal előtt ülve és állva végezték.
Utóbbi helyzetben dinamikus gyakorlatot adtunk hozzá, a fejet a maximális hajlításról a maximális kinyújtás felé mozgatva, miközben a tekintetet a két könyök között elhelyezkedő tárgyra szegezzük, abban a reményben, hogy jobban aktiválják az alsó nyaki gerinc extensorait.
|
A mély nyaki extensorok hangsúlyos aktiválását kerestük a hüvelykujjjal és a mutatóujjal a C4 csigolyaívének szintjén lokalizált ellenállás kifejtésére, miközben ventrális-koponyairányú flexióba nyomtuk, körülbelül párhuzamosan a zygapophysis ízület felszínével. megkérjük a pácienst, hogy ülő helyzetben maximum 6 másodpercig ellenálljon
A pácienst arra kérték, hogy a két könyöke között fekvő tárgyra szögezze a tekintetét, annak reményében, hogy hangsúlyozzák a nyaki gerinc alsó részének kiterjedését, és ennek következtében az extensorok aktiválódását ezen a területen.
|
Kísérleti: Általános gyakorlati csoport
Az általános gyakorlatok csoportjába tartozó betegek az összes nyaki feszítőizmot megcélozva végeztek gyakorlatokat, beleértve a felületeseket is, fejben falnak nyomva, vagy a terapeuta kezét fejben ellenállást fejtettek ki, vagy házi gyakorlatként törölköző segítségével.
A másik csoporthoz hasonlóan ezeket a gyakorlatokat is mindkét alkarra támasztott asztal előtt ülve és állva végezték.
Utóbbi helyzetben ugyanazt a dinamikus gyakorlatot adták hozzá, mint a másik csoporthoz, azzal a különbséggel, hogy a tekintet egy két kéz között fekvő tárgyra szegeződött, abban a reményben, hogy aktiválja az összes nyaki extensort.
|
Az összes nyakfeszítő hangsúlyos aktiválását kerestük a terapeuta kezével vagy falával, illetve törülközővel történő ellenállás alkalmazására a nyakszájnál ülő helyzetben.
. A pácienst megkérték, hogy a két keze között fekvő tárgyra szegezze a tekintetét.
Következésképpen az egész nyaki gerincben kiterjedés történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a nyaki fogyatékossági index skálájában
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyaki fájdalom intenzitása (vizuális analóg skála)
Időkeret: 6 hónap
|
2 vagy több variáció a skálán
|
6 hónap
|
Mozgástartomány
Időkeret: 7 hét
|
Goniometrikus fokos mérések a nyak hajlítására, nyújtására, oldalhajlítására (balra és jobbra) és elforgatására (balra és jobbra)
|
7 hét
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 7 hét
|
Mérés digitális algométerrel a C2 és C5 zigapofízis ízületei felett a legfájdalmasabb oldalon, vagy a jobb oldalon, ha mindkét oldal egyformán fájdalmas.
Ezenkívül egy távoli PPT hely a jobb tibialis elülső részén
|
7 hét
|
Global Rating of Change skála
Időkeret: 7 hét
|
Az észlelt fájdalom és rokkantság állapotának módosítása a kérdőívvel
|
7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moises Giménez-Costa, Investigator, University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1472552616890
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország