- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02950909
Wirkung therapeutischer Übungen auf die Aktivierung der Nackenstrecker bei Menschen mit chronischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein unabhängiges Gruppenstudiendesign mit wiederholten Messungen angewendet, um die unmittelbare Wirkung von zwei verschiedenen Arten von Interventionen zu untersuchen: Schwerpunktübungen, die auf die tiefen Halsstrecker abzielen, und allgemeine Übungen, die auf alle Halsstrecker abzielen. Die Probanden wurden in zwei Übungsgruppen randomisiert: die Gruppe mit Schwerpunktübungen, in der die Patienten Muskelkontraktionen gegen Widerstand direkt am Hals ausführten, und die Gruppe mit allgemeinen Übungen, in der der Widerstand am Kopf ausgeübt wurde. Um die Zuordnung zu verbergen, wurden versiegelte, undurchsichtige Umschläge verwendet.
Das Trainingsprogramm dauerte 6 Wochen und begann innerhalb einer Woche nach der ersten Beurteilung. Alle Probanden erhielten während der gesamten Dauer des Programms einmal pro Woche persönliche Anleitung und Betreuung durch einen erfahrenen Physiotherapeuten.
Die Probanden erhielten ein Übungstagebuch und wurden gebeten, ihr jeweiliges Programm während der sechswöchigen Versuchsdauer zweimal täglich zu üben, ohne Nackenschmerzen hervorzurufen und auf die korrekte Ausführung der Übungen zu achten. Die Übungen zu Hause fanden zweimal täglich für einen Zeitraum von höchstens 15 bis 20 Minuten statt. Die Probanden wurden gebeten, während der Dauer der Studie keine anderen Interventionen gegen Nackenschmerzen in Anspruch zu nehmen, obwohl ihnen übliche Medikamente nicht vorenthalten wurden.
Alle Patienten führten zwei statische Übungen und eine dynamische Übung durch. Der einzige Unterschied zwischen beiden Gruppen bestand in der Position des Widerstands, der sich bei der Gruppe mit Schwerpunktübungen in der unteren Halswirbelsäule etwa auf Höhe C4 und bei der Gruppe mit allgemeinen Übungen am Hinterkopf befand.
- Patienten in der Gruppe mit Schwerpunktübungen führten Übungen zur Betonung der tiefen Halsstreckermuskulatur durch, indem sie einen Widerstand auf Höhe des Wirbelbogens von C4 ausübten, entweder therapeutisch mit den Fingern des Therapeuten oder als Heimübung mit Hilfe eines Handtuchs oder Gürtels. Diese Übungen wurden im Sitzen und Stehen vor einem auf beiden Unterarmen abgestützten Tisch durchgeführt. In der letzteren Position wurde eine dynamische Übung hinzugefügt, bei der der Kopf von maximaler Beugung zu maximaler Streckung bewegt wurde, wobei der Blick auf einen Gegenstand gerichtet blieb, der zwischen beiden Ellenbogen lag, in der Hoffnung, die Streckmuskeln in der unteren Halswirbelsäule stärker zu aktivieren.
- Die Patienten der allgemeinen Übungsgruppe führten Übungen durch, die auf alle Streckmuskeln der Halswirbelsäule, einschließlich der oberflächlichen, abzielten, indem sie Widerstand am Kopf ausübten, indem sie gegen eine Wand oder die Hand des Therapeuten drückten, oder als Heimübung mit Hilfe eines Handtuchs. Wie in der anderen Gruppe wurden diese Übungen im Sitzen und Stehen vor einem Tisch durchgeführt, der auf beiden Unterarmen abgestützt war. In letzterer Position wurde die gleiche dynamische Übung wie in der anderen Gruppe hinzugefügt, mit dem einzigen Unterschied, dass der Blick auf einen Gegenstand gerichtet war, der zwischen beiden Händen lag, in der Hoffnung, alle Halsstrecker zu aktivieren.
Die Dosierung für beide Trainingsprogramme erforderte eine maximale Muskelaktivierung des Patienten, da gezeigt wurde, dass bei dieser Dosierung die betonte Übung zu einer Muskelaktivierung von etwa 20 bis 25 % MVC (maximale freiwillige Kontraktion) und die allgemeine Übung zu etwa 50 % MVC führt (Schomacher et al., 2015). Die Patienten wurden daher gebeten, die Übungen für kurze Zeit mit ihrer individuellen Maximalkraft durchzuführen, ohne dass es dabei zu Schmerzen kam, weder während noch nach der Übung. Das heißt, submaximale Anstrengung, ohne Schmerzen während und nach der Durchführung der Übungen hervorzurufen.
Alle Übungen wurden jeweils 3 Sätze lang wiederholt, mit einer Pause von 1-2 Minuten zwischen den Sätzen. Die beiden statischen Übungen bestanden aus 6 Wiederholungen von 6 Sekunden Halten in jeder Position mit 6 Sekunden Pause zwischen jeder Kontraktion. Die dynamische Übung wurde mit 6 Wiederholungen über den gesamten Bewegungsbereich mit 2–3 Sekunden pro Wiederholung ohne Pause zwischen den Wiederholungen durchgeführt. Bei Bedarf wurde eine Pause zwischen den Wiederholungen eingefügt, um Schmerzen zu vermeiden (Tabelle 1). Die Patienten wiederholten die Trainingseinheit einmal pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten über einen Zeitraum von 6 Wochen. Darüber hinaus führten die Patienten die Trainingseinheit zweimal täglich an sieben Tagen in der Woche zu Hause durch. Jede Übungseinheit dauerte etwa 20 – 25 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte bis mäßige Schmerzintensität zwischen 3 und 5 auf der visuellen Analogskala von 10, um eine Verschlimmerung der Schmerzen bei den Nackenübungen zu vermeiden.
- Schlechte Leistung beim Nackenstrecker-Widerstandstest, wie von Lee et al. beschrieben. (Lee et al., 2005) und Parazza et al. (Parazza et al., 2014) von weniger als 250 Sekunden, die die Anwendung eines Übungsprogramms für die Nackenstrecker rechtfertigen.
Ausschlusskriterien:
- neurologische Symptome in der oberen Extremität
- jegliche Kontraindikation für EMG, wie das bekannte Risiko einer Infektion nach klinischer Nadeleinführung, Gerinnungsstörungen oder Medikamente, die die Gerinnung beeinflussen, wie Aspirin
- Schwangerschaft
- wenn sie in den letzten 12 Monaten an einem Nackenübungsprogramm teilgenommen oder sich einer Halswirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Betonte Übungsgruppe
Patienten in der Gruppe mit Schwerpunktübungen führten Übungen zur Betonung der tiefen Halsstreckermuskulatur durch, indem sie einen Widerstand auf Höhe des Wirbelbogens von C4 ausübten, entweder therapeutisch mit den Fingern des Therapeuten oder als Heimübung mit Hilfe eines Handtuchs oder Gürtels.
Diese Übungen wurden im Sitzen und Stehen vor einem auf beiden Unterarmen abgestützten Tisch durchgeführt.
In der letzteren Position wurde eine dynamische Übung hinzugefügt, bei der der Kopf von maximaler Beugung zu maximaler Streckung bewegt wurde, wobei der Blick auf einen Gegenstand gerichtet blieb, der zwischen beiden Ellenbogen lag, in der Hoffnung, die Streckmuskeln in der unteren Halswirbelsäule stärker zu aktivieren.
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Es wurde nach einer verstärkten Aktivierung der tiefen Halsstrecker gesucht, um mit Daumen und Zeigefinger auf Höhe des Wirbelbogens von C4 einen lokalen Widerstand auszuüben und gleichzeitig in ventral-kranialer Richtung, ungefähr parallel zur Oberfläche des Zygapophysengelenks, in die Flexion zu drücken. Bitten Sie den Patienten, 6 Sekunden lang in sitzender Position maximalen Widerstand zu leisten
Der Patient wurde gebeten, seinen Blick auf einen Gegenstand zu richten, der zwischen beiden Ellenbogen lag, in der Hoffnung, die Streckung der unteren Halswirbelsäule und damit die Aktivierung der Strecker in diesem Bereich zu betonen.
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Experimental: Allgemeine Übungsgruppe
Die Patienten der allgemeinen Übungsgruppe führten Übungen durch, die auf alle Streckmuskeln der Halswirbelsäule, einschließlich der oberflächlichen, abzielten, indem sie Widerstand am Kopf ausübten, indem sie gegen eine Wand oder die Hand des Therapeuten drückten, oder als Heimübung mit Hilfe eines Handtuchs.
Wie in der anderen Gruppe wurden diese Übungen im Sitzen und Stehen vor einem Tisch durchgeführt, der auf beiden Unterarmen abgestützt war.
In letzterer Position wurde die gleiche dynamische Übung wie in der anderen Gruppe hinzugefügt, mit dem einzigen Unterschied, dass der Blick auf einen Gegenstand gerichtet war, der zwischen beiden Händen lag, in der Hoffnung, alle Halsstrecker zu aktivieren
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Bei der Ausübung des Widerstands mit der Hand des Therapeuten oder einer Wand bzw. einem Handtuch am Hinterkopf im Sitzen wurde eine verstärkte Aktivierung aller Nackenstrecker angestrebt
. Der Patient wurde gebeten, seinen Blick auf einen Gegenstand zu richten, der zwischen beiden Händen lag.
Folglich kam es zu einer Streckung der gesamten Halswirbelsäule.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
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Variation in der Skala des Neck Disability Index
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzintensität (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 6 Monate
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Variation von 2 oder mehr in der Skala
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6 Monate
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 7 Wochen
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Messungen in goniometrischen Graden für Nackenbeugung, -streckung, Seitneigung (links und rechts) und Rotation (links und rechts)
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7 Wochen
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 7 Wochen
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Messung mit einem digitalen Algometer, das über den Zygapophysengelenken von C2 und C5 auf der schmerzhaftesten Seite oder auf der rechten Seite positioniert wurde, wenn beide Seiten gleichermaßen schmerzhaft waren.
Darüber hinaus eine entfernte PPT-Stelle am rechten Tibialis anterior
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7 Wochen
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Globale Rating-of-Change-Skala
Zeitfenster: 7 Wochen
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Modifikation des wahrgenommenen Schmerz- und Behinderungsstatus mit dem Fragebogen
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7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Moises Giménez-Costa, Investigator, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H1472552616890
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