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Effetto dell'esercizio terapeutico sull'attivazione degli estensori del collo nelle persone con dolore cronico al collo

30 settembre 2021 aggiornato da: Moisés Giménez Costa
Lo scopo principale di questo studio è quindi quello di indagare gli effetti sul dolore e sulla disabilità di un programma di esercizi enfatizzato mirato all'estensore semispinale cervicale profondo del collo e un programma di esercizi generali per tutti i muscoli estensori del collo in pazienti con dolore cronico al collo. Come obiettivo secondario, sono stati misurati l'intensità del dolore (VAS), il ROM cervicale, la soglia del dolore pressorio (PPT), la postura cervicale e toracica e il beneficio percepito dal trattamento (GROC). I ricercatori hanno ipotizzato che entrambi i programmi di esercizio avrebbero effetti simili sull'attenuazione del dolore e sulla disabilità correlata al dolore, ma che il programma di esercizio enfatizzato per il semispinale cervicale profondo migliorerebbe maggiormente la sua attivazione rispetto al programma di esercizio generale. I risultati di questo studio saranno rilevanti per la progettazione di efficaci programmi di riabilitazione/allenamento per i pazienti con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato adottato un disegno di studio a misure ripetute di gruppo indipendente per studiare l'effetto immediato di due diversi tipi di intervento: esercizi enfatizzati mirati agli estensori cervicali profondi ed esercizi generali mirati a tutti gli estensori del collo. I soggetti sono stati randomizzati in due gruppi di esercizi: il gruppo di esercizi enfatizzati in cui i pazienti hanno eseguito contrazioni muscolari contro la resistenza direttamente al collo e il gruppo di esercizi generali in cui la resistenza è stata applicata alla testa. Buste opache sigillate sono state utilizzate per nascondere l'allocazione.

I regimi di esercizio avevano una durata di 6 settimane e sono iniziati entro una settimana dalla valutazione iniziale. Tutti i soggetti hanno ricevuto istruzione personale e supervisione da parte di un fisioterapista esperto, una volta alla settimana, per la durata dell'intero programma.

I soggetti hanno ricevuto un diario degli esercizi e gli è stato chiesto di praticare il rispettivo regime due volte al giorno per la durata di sei settimane della sperimentazione, senza provocare dolore al collo e con attenzione alla corretta esecuzione degli esercizi. Gli esercizi a casa si sono verificati per un periodo non superiore a 15-20 minuti due volte al giorno. Ai soggetti è stato chiesto di non cercare altri interventi per il dolore al collo durante la durata dello studio, sebbene i farmaci abituali non siano stati sospesi.

Tutti i pazienti hanno eseguito due esercizi statici e un esercizio dinamico. L'unica differenza tra i due gruppi era la posizione della resistenza, che era nella colonna cervicale inferiore approssimativamente al livello C4 per il gruppo di esercizi enfatizzati e all'occipite per il gruppo di esercizi generali.

  1. I pazienti del gruppo di esercizi enfatizzati hanno eseguito esercizi che enfatizzano i muscoli estensori cervicali profondi applicando una resistenza a livello dell'arco vertebrale di C4 o terapeuticamente con le dita del terapista o come esercizio domestico con l'ausilio di un asciugamano o di una cintura. Questi esercizi sono stati eseguiti seduti e in piedi davanti a un tavolo appoggiato su entrambi gli avambracci. In quest'ultima posizione è stato aggiunto un esercizio dinamico spostando la testa dalla massima flessione alla massima estensione mantenendo lo sguardo fisso su un oggetto che giace tra i due gomiti sperando di attivare maggiormente gli estensori della colonna cervicale inferiore.
  2. I pazienti del gruppo di esercizi generali hanno eseguito esercizi mirati a tutti i muscoli estensori cervicali compresi quelli superficiali applicando resistenza alla testa spingendo contro un muro o la mano del terapista o come esercizio domestico con l'ausilio di un asciugamano. Come nell'altro gruppo, questi esercizi sono stati eseguiti seduti e in piedi davanti a un tavolo appoggiato su entrambi gli avambracci. In quest'ultima posizione è stato aggiunto lo stesso esercizio dinamico dell'altro gruppo con la sola differenza che lo sguardo era fisso su un oggetto che giaceva tra le due mani sperando di attivare tutti gli estensori cervicali.

Il dosaggio per entrambi i regimi di esercizio richiedeva la massima attivazione muscolare del paziente perché è stato dimostrato che a questo dosaggio l'esercizio enfatizzato si traduce in un'attivazione muscolare di circa il 20% al 25% MVC (Massima contrazione volontaria) e l'esercizio generale di circa il 50% MVC (Schomacher et al., 2015). Ai pazienti è stato quindi chiesto di eseguire gli esercizi alla loro forza massima individuale per un breve periodo senza provocare alcun dolore né durante né dopo l'esercizio. Cioè, sforzo submassimale senza evocare dolore durante e dopo l'uso degli esercizi.

Tutti gli esercizi sono stati ripetuti ciascuno per 3 serie con una pausa di 1-2 minuti tra le serie. I due esercizi statici consistevano in 6 ripetizioni di 6 secondi tenuti in ogni posizione con 6 secondi di riposo tra ogni contrazione. L'esercizio dinamico è stato eseguito con 6 ripetizioni attraverso l'intera gamma di movimento con 2-3 secondi per ogni ripetizione senza alcuna pausa tra le ripetizioni. Se necessario, è stata aggiunta una pausa tra le ripetizioni per evitare il dolore (Tabella 1). I pazienti hanno ripetuto la sessione di esercizi una volta alla settimana sotto la supervisione di un fisioterapista, per 6 settimane. Inoltre, i pazienti hanno eseguito la sessione di esercizi due volte al giorno sette giorni alla settimana a casa. Ogni sessione di allenamento è durata circa 20 - 25 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intensità del dolore da lieve a moderata tra 3 e 5 da 10 Visual Analogue Scale) per evitare l'esacerbazione del dolore con gli esercizi per il collo;.
  • Scarse prestazioni nel test di resistenza dell'estensore del collo come descritto da Lee et al. (Lee et al., 2005) e Parazzà et al. (Parazza et al., 2014) inferiori a 250 secondi, che giustificano l'applicazione di un programma di esercizi sugli estensori del collo.

Criteri di esclusione:

  • segni neurologici nell'arto superiore
  • qualsiasi controindicazione per EMG come il rischio noto di avere un'infezione dopo l'inserimento clinico dell'ago, disturbi della coagulazione o farmaci che influenzano la coagulazione come l'aspirina
  • gravidanza
  • se hanno partecipato a un programma di esercizi per il collo negli ultimi 12 mesi o hanno subito un intervento chirurgico al rachide cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi enfatizzato
I pazienti del gruppo di esercizi enfatizzati hanno eseguito esercizi che enfatizzano i muscoli estensori cervicali profondi applicando una resistenza a livello dell'arco vertebrale di C4 o terapeuticamente con le dita del terapista o come esercizio domestico con l'ausilio di un asciugamano o di una cintura. Questi esercizi sono stati eseguiti seduti e in piedi davanti a un tavolo appoggiato su entrambi gli avambracci. In quest'ultima posizione è stato aggiunto un esercizio dinamico spostando la testa dalla massima flessione alla massima estensione mantenendo lo sguardo fisso su un oggetto che giace tra i due gomiti sperando di attivare maggiormente gli estensori della colonna cervicale inferiore.
L'attivazione accentuata degli estensori profondi del collo è stata ricercata applicando una resistenza localizzata con il pollice e l'indice a livello dell'arco vertebrale di C4 mentre si spingeva in flessione in direzione ventro-craniale, approssimativamente parallela alla superficie dell'articolazione zigapofisaria, chiedendo al paziente di resistere al massimo per 6 secondi in posizione seduta
Al paziente è stato chiesto di fissare lo sguardo su un oggetto che giace tra entrambi i gomiti sperando di enfatizzare l'estensione nel rachide cervicale inferiore e di conseguenza l'attivazione degli estensori in questa regione.
Sperimentale: Gruppo di esercizi generali
I pazienti del gruppo di esercizi generali hanno eseguito esercizi mirati a tutti i muscoli estensori cervicali compresi quelli superficiali applicando resistenza alla testa spingendo contro un muro o la mano del terapista o come esercizio domestico con l'ausilio di un asciugamano. Come nell'altro gruppo, questi esercizi sono stati eseguiti seduti e in piedi davanti a un tavolo appoggiato su entrambi gli avambracci. In quest'ultima posizione è stato aggiunto lo stesso esercizio dinamico dell'altro gruppo con l'unica differenza che lo sguardo era fisso su un oggetto che giaceva tra entrambe le mani sperando di attivare tutti gli estensori cervicali
L'attivazione accentuata di tutti gli estensori del collo è stata ricercata applicando la resistenza con la mano del terapista o un muro rispettivamente un asciugamano all'occipite in posizione seduta
. Al paziente è stato chiesto di fissare lo sguardo su un oggetto che giace tra entrambe le mani. Di conseguenza, l'estensione si è verificata nell'intero rachide cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione nella scala dell'indice di disabilità del collo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore al collo (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione di 2 o più nella scala
6 mesi
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 7 settimane
Misurazioni in gradi goniometrici per flessione del collo, estensione, flessione laterale (sinistra e destra) e rotazione (sinistra e destra)
7 settimane
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 7 settimane
Misurazione con algometro digitale posizionato sopra le articolazioni zigapofisarie di C2 e C5 sul lato più dolorante, o sul lato destro quando entrambi i lati erano ugualmente dolorosi. Inoltre, un sito PPT remoto sul tibiale anteriore destro
7 settimane
Scala di valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 7 settimane
Modifica del dolore percepito e dello stato di disabilità con il questionario
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Moises Giménez-Costa, Investigator, University of Valencia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1472552616890

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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