- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02950909
Efeito do Exercício Terapêutico na Ativação dos Extensores do Pescoço em Pessoas com Dor Crônica no Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo independente, desenho de estudo de medidas repetidas foi adotado para investigar o efeito imediato de dois tipos diferentes de intervenção: exercícios enfatizados direcionados aos extensores cervicais profundos e exercícios gerais direcionados a todos os extensores do pescoço. Os indivíduos foram randomizados em dois grupos de exercícios: o grupo de exercícios enfatizados, no qual os pacientes realizaram contrações musculares contra resistência diretamente no pescoço, e o grupo de exercícios gerais, no qual a resistência foi aplicada na cabeça. Envelopes opacos lacrados foram usados para ocultar a alocação.
Os regimes de exercícios tiveram a duração de 6 semanas e começaram dentro de uma semana após a avaliação inicial. Todos os indivíduos receberam instrução pessoal e supervisão de um fisioterapeuta experiente, uma vez por semana, durante todo o programa.
Os indivíduos receberam um diário de exercícios e foram solicitados a praticar seus respectivos regimes duas vezes ao dia durante as seis semanas de duração do experimento, sem provocar dor no pescoço e com atenção para a execução correta dos exercícios. Os exercícios em casa ocorreram por um período não superior a 15 a 20 minutos, duas vezes ao dia. Os indivíduos foram orientados a não procurar outras intervenções para dor no pescoço durante a duração do estudo, embora a medicação usual não tenha sido suspensa.
Todos os pacientes realizaram dois exercícios estáticos e um exercício dinâmico. A única diferença entre os dois grupos foi a localização da resistência, que estava na coluna cervical inferior aproximadamente no nível C4 para o grupo de exercícios enfatizados e no occipital para o grupo de exercícios gerais.
- Os pacientes do grupo de exercícios enfatizados realizaram exercícios enfatizando os músculos extensores cervicais profundos aplicando uma resistência ao nível do arco vertebral de C4, seja terapeuticamente com os dedos do terapeuta ou em casa com o auxílio de uma toalha ou cinto. Esses exercícios foram realizados sentado e em pé em frente a uma mesa apoiada em ambos os antebraços. Nesta última posição, um exercício dinâmico foi adicionado movendo a cabeça da flexão máxima para a extensão máxima, mantendo o olhar fixo em um objeto entre os dois cotovelos, na esperança de ativar mais os extensores da coluna cervical inferior.
- Os pacientes do grupo de exercícios gerais realizaram exercícios visando todos os músculos extensores cervicais, incluindo os superficiais, aplicando resistência na cabeça empurrando contra a parede ou a mão do terapeuta ou como um exercício doméstico com o auxílio de uma toalha. Assim como no outro grupo, esses exercícios foram realizados sentados e em pé em frente a uma mesa apoiada em ambos os antebraços. Nesta última posição, o mesmo exercício dinâmico foi adicionado ao outro grupo com a única diferença que o olhar foi fixado em um objeto entre as duas mãos na esperança de ativar todos os extensores cervicais.
A dosagem para ambos os regimes de exercício exigiu ativação muscular máxima do paciente porque foi demonstrado que nesta dosagem o exercício enfatizado resulta em ativação muscular de cerca de 20% a 25% MVC (Contração Voluntária Máxima) e o exercício geral de cerca de 50% MVC (Schomacher et al., 2015). Os pacientes foram solicitados, portanto, a realizar os exercícios em sua força máxima individual por um curto período de tempo, sem provocar dor durante ou após o exercício. Ou seja, foi utilizado esforço submáximo sem evocar dor durante e após os exercícios.
Todos os exercícios foram repetidos cada um por 3 séries com uma pausa de 1-2 minutos entre as séries. Os dois exercícios estáticos consistiram em 6 repetições de 6 segundos em cada posição com 6 segundos de descanso entre cada contração. O exercício dinâmico foi realizado com 6 repetições em toda a amplitude de movimento com 2-3 segundos para cada repetição sem descanso entre as repetições. Uma pausa entre as repetições foi adicionada, se necessário, para evitar dor (Tabela 1). Os pacientes repetiram a sessão de exercícios uma vez por semana sob supervisão de um fisioterapeuta, durante 6 semanas. Além disso, os pacientes realizaram a sessão de exercícios duas vezes por dia, sete dias por semana, em casa. Cada sessão de exercício durou cerca de 20 a 25 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intensidade de dor leve a moderada entre 3 e 5 de 10 da Escala Visual Analógica) para evitar exacerbação da dor com os exercícios para o pescoço;.
- Baixo desempenho no teste de resistência dos extensores do pescoço descrito por Lee et al. (Lee et al., 2005) e Parazza et al. (Parazza et al., 2014) inferior a 250 segundos, o que justifica a aplicação de um programa de exercícios nos extensores do pescoço.
Critério de exclusão:
- sinais neurológicos no membro superior
- qualquer contra-indicação para EMG, como risco conhecido de infecção após a inserção clínica da agulha, distúrbios de coagulação ou medicamentos que afetem a coagulação, como aspirina
- gravidez
- se tivessem participado de um programa de exercícios para o pescoço nos últimos 12 meses ou se tivessem feito cirurgia da coluna cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios enfatizados
Os pacientes do grupo de exercícios enfatizados realizaram exercícios enfatizando os músculos extensores cervicais profundos aplicando uma resistência ao nível do arco vertebral de C4, seja terapeuticamente com os dedos do terapeuta ou em casa com o auxílio de uma toalha ou cinto.
Esses exercícios foram realizados sentado e em pé em frente a uma mesa apoiada em ambos os antebraços.
Nesta última posição, um exercício dinâmico foi adicionado movendo a cabeça da flexão máxima para a extensão máxima, mantendo o olhar fixo em um objeto entre os dois cotovelos, na esperança de ativar mais os extensores da coluna cervical inferior.
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A ativação enfatizada dos extensores profundos do pescoço foi buscada aplicando uma resistência localizada com o polegar e o dedo indicador no nível do arco vertebral de C4 enquanto empurrava para a flexão na direção ventral-cranial, aproximadamente paralela à superfície da articulação zigapofisária, pedindo ao paciente que resista ao máximo durante 6 segundos na posição sentada
O paciente foi solicitado a fixar o olhar em um objeto situado entre os dois cotovelos, na esperança de enfatizar a extensão na coluna cervical inferior e, consequentemente, a ativação dos extensores nessa região.
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Experimental: Grupo de exercícios gerais
Os pacientes do grupo de exercícios gerais realizaram exercícios visando todos os músculos extensores cervicais, incluindo os superficiais, aplicando resistência na cabeça empurrando contra a parede ou a mão do terapeuta ou como um exercício doméstico com o auxílio de uma toalha.
Assim como no outro grupo, esses exercícios foram realizados sentados e em pé em frente a uma mesa apoiada em ambos os antebraços.
Nesta última posição, o mesmo exercício dinâmico foi adicionado como no outro grupo com a única diferença que o olhar foi fixado em um objeto entre as duas mãos na esperança de ativar todos os extensores cervicais
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A ativação enfatizada de todos os extensores do pescoço foi buscada para aplicar a resistência com a mão do terapeuta ou uma parede, respectivamente, uma toalha no occipital na posição sentada
. O paciente foi solicitado a fixar o olhar em um objeto entre as duas mãos.
A extensão, consequentemente, ocorreu em toda a coluna cervical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 3 meses
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Variação na escala do Índice de Incapacidade do Pescoço
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor no pescoço (Escala Visual Analógica)
Prazo: 6 meses
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Variação de 2 ou mais na Escala
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6 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: 7 semanas
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Medidas em graus goniométricos para flexão, extensão, inclinação lateral (esquerda e direita) e rotação (esquerda e direita) do pescoço
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7 semanas
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 7 semanas
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Medida com algômetro digital posicionado sobre as articulações zigapofisárias de C2 e C5 no lado mais dolorido, ou no lado direito quando ambos os lados estavam igualmente doloridos.
Além disso, um local de PPT remoto no tibial anterior direito
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7 semanas
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Escala de Classificação Global de Mudança
Prazo: 7 semanas
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Modificação da dor percebida e do estado de incapacidade com o questionário
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moises Giménez-Costa, Investigator, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1472552616890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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