PROPEL 무작위 시험
삶을 위한 최적의 신체 운동 촉진(PROPEL) - 일일 신체 활동을 증가시키기 위한 뇌졸중 후 초기의 유산소 운동 및 자기 관리: 무작위 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1V7
- West Park Healthcare Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - UHN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 재활의 일환으로 그룹 유산소 운동 또는 PROPEL 프로그램을 추천받은 개인.
제외 기준:
- 설문지 작성을 방해하는 언어 또는 의사소통 장벽(예: 심각한 수용 또는 전체 실어증 또는 비영어권 구사)
- 감독되지 않은 운동에 참여하지 못하게 하는 인지 장애;
- 그룹 에어로빅 운동/PROPEL 세션의 50% 미만 참석; 및/또는
- 6개의 그룹 토론 세션 중 4개 미만으로 참석하십시오(PROPEL 프로그램에 추천된 개인의 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 유산소 운동만
6주 동안 주당 최대 3회 감독하에 그룹 운동. 일반적인 운동 세션에는 3-5분의 '워밍업', 준최대 테스트에서 결정된 목표 심박수에서 20-30분의 유산소 운동, 낮은 수준의 3-5분 '쿨다운'이 포함됩니다. -강도 운동. 준최대 테스트 및 훈련(예: 리컴번트 스테퍼, 사이클 에르고미터 또는 러닝머신)을 위한 운동 방식의 선택은 환자의 감각-운동 회복, 자세 제어, 기능적 능력 및 안전에 따라 개별적으로 처방됩니다. 각 세션에 대해 심박수, 혈압, 인지된 노력의 속도, 작업량 및 훈련 기간이 기록됩니다. 이러한 데이터는 필요에 따라 운동 강도 및/또는 기간의 적절한 진행과 함께 물리치료사가 검토합니다. 참가자는 퇴원 후 신체 활동을 유지하기 위한 일반적인 조언을 받을 수 있으며 현재 모든 현장에서 일상적인 치료를 받는 것처럼 개별화된 가정 운동 프로그램을 받을 수 있습니다. |
6주 동안 주당 최대 3회 감독하에 그룹 운동. 일반적인 운동 세션에는 3-5분의 '워밍업', 준최대 테스트에서 결정된 목표 심박수에서 20-30분의 유산소 운동, 낮은 수준의 3-5분 '쿨다운'이 포함됩니다. -강도 운동. 준최대 테스트 및 훈련(예: 리컴번트 스테퍼, 사이클 에르고미터 또는 러닝머신)을 위한 운동 방식의 선택은 환자의 감각-운동 회복, 자세 제어, 기능적 능력 및 안전에 따라 개별적으로 처방됩니다. 각 세션에 대해 심박수, 혈압, 인지된 노력의 속도, 작업량 및 훈련 기간이 기록됩니다. 이러한 데이터는 필요에 따라 운동 강도 및/또는 기간의 적절한 진행과 함께 물리치료사가 검토합니다. 참가자는 퇴원 후 신체 활동을 유지하기 위한 일반적인 조언을 받을 수 있으며 현재 모든 현장에서 일상적인 치료를 받는 것처럼 개별화된 가정 운동 프로그램을 받을 수 있습니다. |
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실험적: 프로펠 프로그램
PROPEL 프로그램은 그룹 유산소 운동(위에서 설명한 대로)과 퇴원 후 운동 참여를 목표로 하는 그룹 토론을 모두 포함합니다.
PROPEL 프로그램의 구성 요소는 건강 행동 변화의 초이론적 모델과 사회 인지 이론에 따라 개발되었습니다.
그룹 운동 외에도 참가자들은 매주 1회 1시간 소그룹 토론회에 참석하여 재활 퇴원에 대비한 운동을 위한 자기 관리 기술을 배우게 됩니다.
이러한 토론에는 다음이 포함됩니다. 운동 장벽을 둘러싼 문제 식별 및 해결; 운동의 개인적 및 일반적인 이점 이해; 운동을 위한 적절한 커뮤니티 자원 탐색; 규칙적인 일상에 운동을 통합하기 위한 개별화되고 현실적인 전략을 찾는 것.
참가자는 운동 진행에 익숙해지고 단기 및 장기 운동 목표를 설정합니다.
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PROPEL 프로그램은 그룹 유산소 운동과 퇴원 후 운동 참여를 목표로 하는 그룹 토론을 모두 포함합니다.
PROPEL 프로그램의 구성 요소는 건강 행동 변화의 초이론적 모델과 사회 인지 이론에 따라 개발되었습니다.
그룹 운동 외에도 참가자들은 매주 1회 1시간 소그룹 토론회에 참석하여 재활 퇴원에 대비한 운동을 위한 자기 관리 기술을 배우게 됩니다.
이러한 토론에는 다음이 포함됩니다. 운동 장벽을 둘러싼 문제 식별 및 해결; 운동의 개인적 및 일반적인 이점 이해; 운동을 위한 적절한 커뮤니티 자원 탐색; 규칙적인 일상에 운동을 통합하기 위한 개별화되고 현실적인 전략을 찾는 것.
참가자는 운동 진행에 익숙해지고 단기 및 장기 운동 목표를 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 강도, 빈도 및 신체 활동 기간을 충족하는 환자 수
기간: 증거 후 6 개월
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주요 결과는 강도, 빈도 및 일일 신체 활동 기간에 대한 권장 사항을 충족하는 그룹 당 참가자의 비율입니다. 즉, 중등도에서 활발한 강도 운동의 일주일에 최소 150 분 이상입니다. 신체 활동은 7 일 동안 단계 카운터, 심박수 모니터 및 설문지를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 전신 후 6 개월에서 3 개의 기준 중 2 개 이상을 충족하면 주어진 주 내에 권장 사항을 충족시키는 것으로 간주됩니다. 1) 1) 최소 150 '활성 분'(단계 활동 모니터에서)를 기록합니다. 2) 연령 예측 최대 55-80% 사이의 150 분 이상의 심박수를 기록합니다. 및/또는 3) 신체 활동 설문지에 대해 최소 150 분의 중등도 및/또는 격렬한 강도 활동을보고합니다. |
증거 후 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 척도에 대한 짧은 자기 효능
기간: 개입 후 0-1 주
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운동 척도에 대한 4- 항목 자기 효능.
스케일 범위 : 1-5.
총 점수는 개별 항목의 점수의 평균입니다.
높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 0-1 주
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운동 척도에 대한 짧은 결과 기대
기간: 개입 후 0-1 주
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5 개 항목 척도.
스케일 범위 : 1-5.
총 점수는 개별 항목의 점수 평균입니다.
높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 0-1 주
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활성 퀴즈에 대한 장벽 - 카테고리 점수
기간: 개입 후 1 개월
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각 범주의 스케일 범위 : 0-12.
점수가 높을수록 해당 범주에 대한보고 된 장벽이 더 크다는 것을 나타냅니다.
카테고리 점수는 각 범주 내에서 개별 항목 점수의 합입니다.
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개입 후 1 개월
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활성 퀴즈에 대한 장벽 - 중요한 장벽 수
기간: 개입 후 1 개월
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중요한 장벽의 수에 대한 척도 범위 : 0-7.
중요한 장벽의 수는 점수가 5 이상인 BBAQ 카테고리 수입니다.
값이 높으면 결과가 더 나빠집니다.
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개입 후 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute - UHN
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mansfield A, Knorr S, Poon V, Inness EL, Middleton L, Biasin L, Brunton K, Howe JA, Brooks D. Promoting Optimal Physical Exercise for Life: An Exercise and Self-Management Program to Encourage Participation in Physical Activity after Discharge from Stroke Rehabilitation-A Feasibility Study. Stroke Res Treat. 2016;2016:9476541. doi: 10.1155/2016/9476541. Epub 2016 May 30.
- Mansfield A, Brooks D, Tang A, Taylor D, Inness EL, Kiss A, Middleton L, Biasin L, Fleck R, French E, LeBlanc K, Aqui A, Danells C. Promoting Optimal Physical Exercise for Life (PROPEL): aerobic exercise and self-management early after stroke to increase daily physical activity-study protocol for a stepped-wedge randomised trial. BMJ Open. 2017 Jun 30;7(6):e015843. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015843.
- Devasahayam AJ, Tang A, Taylor D, Inness EL, Fleck R, French E, Jagroop D, Danells CJ, Mansfield A. Cardiorespiratory exercise and self-management early after stroke to increase daily physical activity: results from a stepped-wedge cluster randomised trial. Disabil Rehabil. 2025 Jul;47(14):3581-3591. doi: 10.1080/09638288.2024.2426689. Epub 2024 Nov 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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