Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PROPEL randomisert prøve

20. november 2023 oppdatert av: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Fremme optimal fysisk trening for livet (PROPEL) - Aerobic trening og selvledelse tidlig etter hjerneslag for å øke daglig fysisk aktivitet: en randomisert prøvelse

Det er viktig for personer med hjerneslag å trene for å forbedre deres generelle restitusjon og generelle helse. Disse personene er imidlertid mindre fysisk aktive enn personer uten hjerneslag, og de oppnår ofte ikke anbefalt frekvens, intensitet eller varighet av trening. Lavt fysisk aktivitetsnivå fører til at personer med hjerneslag blir svært dårlige, noe som kan gi funksjonsnedgang og økte vansker med å være aktive. Det er viktig å finne ut hvordan man kan oppmuntre personer med hjerneslag til å være mer aktive på lang sikt. Overgangstiden mellom slutten av rehabiliteringen og retur til samfunnet kan være et ideelt tidspunkt for å ta tak i barrierer, og for å utvikle positive vaner, kunnskap og evner for langsiktig deltakelse i trening. Vi utviklet PROPEL-programmet som kombinerer trening med selvledelsesstrategier under rehabilitering for å fremme fysisk aktivitet etter rehabilitering. Foreløpige pilotfunn indikerer at personer som fullførte PROPEL var mer fysisk aktive etter utskrivning enn de som ikke gjorde det. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av PROPEL på langvarig deltakelse i trening etter utskrivning fra slagrehabilitering. Denne studien vil finne sted ved 6 forskjellige sykehus. Deltakerne vil enten gjennomføre en kontrollintervensjon (kun gruppeøvelser) eller PROPEL-intervensjonen (gruppeøvelse pluss selvledelse). Deltakernes overholdelse av trening i 6 måneder etter avsluttet intervensjon vil bli evaluert ved hjelp av aktivitets- og pulsklokker og fysisk aktivitetsspørreskjemaer. Vi forventer at denne studien vil vise at en enkel intervensjon levert under rehabilitering vil øke deltakelsen i trening etter rehabilitering. Økt deltakelse i trening kan da føre til forbedret slaggjenoppretting og generell helse, og redusert risiko for å få et nytt hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som blir henvist til gruppe-aerobic trening eller PROPEL-programmer som en del av deres slagrehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Språk- eller kommunikasjonsbarriere som hindrer utfylling av spørreskjemaer (f.eks. alvorlig mottakelig eller global afasi eller ikke-engelsktalende);
  • Kognitiv svikt som ville forhindre deltakelse i trening uten tilsyn;
  • Delta på mindre enn 50 % av gruppe aerobic trening/PROPEL økter; og/eller
  • Delta på mindre enn 4 av de 6 gruppediskusjonsøktene (for personer henvist til PROPEL-programmet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun gruppe aerobic trening

Veiledet gruppetrening opptil 3 ganger/uke i 6 uker. En typisk treningsøkt vil innebære en 3-5 minutters "oppvarming", 20-30 minutter med aerobic trening med en målpuls bestemt fra en submaksimal test, og en 3-5 minutters "nedkjøling" av lav -intensitetstrening. Valget av treningsmodalitet for den submaksimale testen og for trening (f.eks. liggende stepper, sykkelergometer eller tredemølle) vil bli foreskrevet individuelt basert på pasientenes sansemotoriske restitusjon, postural kontroll, funksjonelle evner og sikkerhet. Hjertefrekvens, blodtrykk, frekvens av opplevd anstrengelse, arbeidsbelastning og varighet av trening vil bli dokumentert for hver økt. Disse dataene vil bli gjennomgått av fysioterapeuten med passende progresjon av intensiteten og/eller varigheten av treningen etter behov.

Deltakerne kan få generelle råd om å holde seg fysisk aktive etter utskrivning, og kan motta et individualisert hjemmetreningsprogram, slik det er rutinemessig behandling på alle steder.
Annen: Gruppe aerobic trening

Veiledet gruppetrening opptil 3 ganger/uke i 6 uker. En typisk treningsøkt vil innebære en 3-5 minutters "oppvarming", 20-30 minutter med aerobic trening med en målpuls bestemt fra en submaksimal test, og en 3-5 minutters "nedkjøling" av lav -intensitetstrening. Valget av treningsmodalitet for den submaksimale testen og for trening (f.eks. liggende stepper, sykkelergometer eller tredemølle) vil bli foreskrevet individuelt basert på pasientenes sansemotoriske restitusjon, postural kontroll, funksjonelle evner og sikkerhet. Hjertefrekvens, blodtrykk, frekvens av opplevd anstrengelse, arbeidsbelastning og varighet av trening vil bli dokumentert for hver økt. Disse dataene vil bli gjennomgått av fysioterapeuten med passende progresjon av intensiteten og/eller varigheten av treningen etter behov.

Deltakerne kan få generelle råd om å holde seg fysisk aktive etter utskrivning, og kan motta et individualisert hjemmetreningsprogram, slik det er rutinemessig behandling på alle steder.
Eksperimentell: PROPEL-program
PROPEL-programmet involverer både aerobic gruppetrening (som beskrevet ovenfor) og gruppediskusjon rettet mot å muliggjøre deltakelse i trening etter utskrivning. Komponenter av PROPEL-programmet ble utviklet i henhold til den transteoretiske modellen for endring av helseatferd og sosial kognitiv teori. I tillegg til gruppeøvelse vil deltakerne delta på 1-timers diskusjonsøkter i små grupper en gang i uken for å lære selvledelsesferdigheter for trening som forberedelse til utskrivning fra rehabilitering. Disse diskusjonene inkluderer: identifisere og løse problemer rundt barrierer for trening; forstå personlige og generelle fordeler med trening; utforske passende fellesskapsressurser for trening; og finne individualiserte og realistiske strategier for å inkludere trening i en vanlig rutine. Deltakerne vil bli komfortable med å utvikle treningen og sette seg kort- og langsiktige treningsmål.
Atferdsmessig: PROPEL-program
PROPEL-programmet involverer både gruppeaerobic trening og gruppediskusjon rettet mot å muliggjøre deltakelse i trening etter utskrivning. Komponenter av PROPEL-programmet ble utviklet i henhold til den transteoretiske modellen for endring av helseatferd og sosial kognitiv teori. I tillegg til gruppeøvelse vil deltakerne delta på 1-timers diskusjonsøkter i små grupper en gang i uken for å lære selvledelsesferdigheter for trening som forberedelse til utskrivning fra rehabilitering. Disse diskusjonene inkluderer: identifisere og løse problemer rundt barrierer for trening; forstå personlige og generelle fordeler med trening; utforske passende fellesskapsressurser for trening; og finne individualiserte og realistiske strategier for å inkludere trening i en vanlig rutine. Deltakerne vil bli komfortable med å utvikle treningen og sette seg kort- og langsiktige treningsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som oppfyller anbefalt intensitet, frekvens og varighet av fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning

Det primære resultatet er andelen deltakere per gruppe som oppfyller anbefalinger for intensitet, frekvens og varighet av daglig fysisk aktivitet; det vil si minst 150 minutter per uke med moderat til kraftig trening. Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av skritteller, pulsmåler og spørreskjema i 7 sammenhengende dager.

Deltakere vil bli ansett for å oppfylle anbefalingene innen en gitt uke hvis de oppfyller minst to av tre kriterier 6 måneder etter utskrivning: 1) registrere minst 150 "aktive minutter" (fra trinnaktivitetsmonitoren); 2) registrere minst 150 minutter med hjertefrekvens mellom 55-80 % av aldersspådd maksimum; og/eller 3) rapportere minst 150 minutter med moderat og/eller kraftig intensitetsaktivitet på spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
6 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort Self-Efficacy for Exercise-skala
Tidsramme: 0-1 uker etter intervensjon
0-1 uker etter intervensjon
Kort resultatforventning for øvelsesskala
Tidsramme: 0-1 uker etter intervensjon
0-1 uker etter intervensjon
Barrierer for å være aktiv Quiz
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Samarbeidspartnere

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation
West Park Healthcare Centre
Sunnybrook Research Institute
St. Joseph's Care Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-5916

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere