Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROPEL satunnaistettu kokeilu

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Elämän optimaalisen fyysisen harjoittelun edistäminen (PROPEL) – Aerobinen harjoittelu ja itsehoito aikaisin aivohalvauksen jälkeen päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi: satunnaistettu kokeilu

Aivohalvauksen saaneiden ihmisten on tärkeää harjoitella yleisen palautumisen ja yleisen terveydentilan parantamiseksi. Nämä henkilöt ovat kuitenkin vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin ihmiset, joilla ei ole aivohalvausta, eivätkä he usein saavuta suositeltua harjoituksen tiheyttä, intensiteettiä tai kestoa. Alhainen fyysinen aktiivisuus johtaa siihen, että aivohalvauksesta kärsivistä tulee erittäin huonokuntoisia, mikä voi johtaa toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneisiin aktiivisuusvaikeuksiin. On tärkeää määrittää, kuinka rohkaista aivohalvauspotilaita olemaan aktiivisempia pitkällä aikavälillä. Siirtymäaika kuntoutuksen päättymisen ja yhteisöön palaamisen välillä voi olla ihanteellinen aika puuttua esteisiin ja kehittää positiivisia tapoja, tietoja ja kykyjä pitkäjänteiseen harjoitteluun. Kehitimme PROPEL-ohjelman, jossa kuntoutuksen aikana liikunta yhdistyy itsehallintastrategioihin edistääksemme fyysistä aktiivisuutta kuntoutuksen jälkeen. Alustavat pilottihavainnot osoittavat, että PROPELin suorittaneet ihmiset olivat fyysisesti aktiivisempia kotiutuksen jälkeen kuin ne, jotka eivät sitä tehneet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PROPELin vaikutusta pitkäaikaiseen harjoitteluun aivohalvauksen kuntoutuksen jälkeen. Tämä tutkimus tehdään kuudessa eri sairaalassa. Osallistujat suorittavat joko ohjaustoimenpiteen (vain ryhmäharjoitus) tai PROPEL-intervention (ryhmäharjoitus plus itsehallinta). Osallistujien liikuntaharrastusta 6 kuukauden ajan interventioiden päättymisen jälkeen arvioidaan aktiivisuus- ja sykemittareilla sekä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeilla. Odotamme tämän tutkimuksen osoittavan, että kuntoutuksen aikana suoritettu yksinkertainen interventio lisää osallistumista harjoitteluun kuntoutuksen jälkeen. Lisääntynyt harjoittelu voi sitten johtaa parempaan aivohalvauksen palautumiseen ja yleiseen terveyteen sekä pienentää riskiä saada uusi aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ohjataan ryhmäaerobiseen harjoitteluun tai PROPEL-ohjelmiin osana aivohalvauskuntoutustaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieli- tai kommunikaatioeste, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen (esim. vakava vastaanottavainen tai globaali afasia tai ei-englanninkielinen);
  • Kognitiivinen häiriö, joka estäisi osallistumisen valvomattomaan harjoitteluun;
  • Osallistu alle 50 %:iin ryhmäaerobisista harjoituksista/PROPEL-istunnoista; ja tai
  • Osallistu alle 4:ään kuudesta ryhmäkeskusteluistunnosta (PROPEL-ohjelmaan viitatuille henkilöille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain ryhmäaerobista harjoittelua

Ohjattu ryhmäliikunta jopa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Tyypillinen harjoituskerta sisältää 3–5 minuutin lämmittelyn, 20–30 minuutin aerobisen harjoituksen tavoitesykkeellä, joka määritetään submaksimaalisella testillä, ja 3–5 minuutin jäähdytyksen. -intensiivinen harjoitus. Harjoitusmenetelmän valinta submaksimaalista testiä ja harjoittelua varten (esim. makuuaskelin, pyöräergometri tai juoksumatto) määrätään yksilöllisesti potilaan sensorimotorisen palautumisen, asennonhallinnan, toiminnallisten kykyjen ja turvallisuuden perusteella. Syke, verenpaine, koetun rasituksen nopeus, työkuormitus ja harjoituksen kesto dokumentoidaan jokaisella harjoituskerralla. Fysioterapeutti tarkistaa nämä tiedot ja lisää tarvittaessa harjoituksen intensiteettiä ja/tai kestoa.

Osallistujat voivat saada yleisiä neuvoja pysyä fyysisesti aktiivisina kotiutuksen jälkeen, ja he voivat saada yksilöllisen kotiharjoitusohjelman, joka on tällä hetkellä rutiinihoitoa kaikissa toimipisteissä.

Ohjattu ryhmäliikunta jopa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Tyypillinen harjoituskerta sisältää 3–5 minuutin lämmittelyn, 20–30 minuutin aerobisen harjoituksen tavoitesykkeellä, joka määritetään submaksimaalisella testillä, ja 3–5 minuutin jäähdytyksen. -intensiivinen harjoitus. Harjoitusmenetelmän valinta submaksimaalista testiä ja harjoittelua varten (esim. makuuaskelin, pyöräergometri tai juoksumatto) määrätään yksilöllisesti potilaan sensorimotorisen palautumisen, asennonhallinnan, toiminnallisten kykyjen ja turvallisuuden perusteella. Syke, verenpaine, koetun rasituksen nopeus, työkuormitus ja harjoituksen kesto dokumentoidaan jokaisella harjoituskerralla. Fysioterapeutti tarkistaa nämä tiedot ja lisää tarvittaessa harjoituksen intensiteettiä ja/tai kestoa.

Osallistujat voivat saada yleisiä neuvoja pysyä fyysisesti aktiivisina kotiutuksen jälkeen, ja he voivat saada yksilöllisen kotiharjoitusohjelman, joka on tällä hetkellä rutiinihoitoa kaikissa toimipisteissä.

Kokeellinen: PROPEL-ohjelma
PROPEL-ohjelma sisältää sekä ryhmäaerobista harjoittelua (kuten edellä on kuvattu) että ryhmäkeskusteluja, joiden tarkoituksena on mahdollistaa osallistuminen harjoituksiin kotiutumisen jälkeen. PROPEL-ohjelman osat on kehitetty terveyskäyttäytymisen muutoksen transteoreettisen mallin ja sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaisesti. Ryhmäliikunnan lisäksi osallistujat osallistuvat kerran viikossa 1 tunnin pieniin ryhmäkeskusteluihin, joissa opitaan kuntoutuksen itsejohtamistaitoja kuntoutusta varten. Näihin keskusteluihin kuuluvat: liikuntaesteisiin liittyvien ongelmien tunnistaminen ja ratkaiseminen; harjoituksen henkilökohtaisten ja yleisten hyötyjen ymmärtäminen; sopivien yhteisön resurssien tutkiminen harjoittelua varten; ja löytää yksilöllisiä ja realistisia strategioita harjoituksen sisällyttämiseksi säännölliseen rutiiniin. Osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi harjoituksensa etenemiseen ja asettavat lyhyen ja pitkän aikavälin harjoitustavoitteita.
PROPEL-ohjelmassa on sekä ryhmäaerobista harjoittelua että ryhmäkeskusteluja, joiden tarkoituksena on mahdollistaa osallistuminen harjoituksiin kotiutumisen jälkeen. PROPEL-ohjelman osat on kehitetty terveyskäyttäytymisen muutoksen transteoreettisen mallin ja sosiaalisen kognitiivisen teorian mukaisesti. Ryhmäliikunnan lisäksi osallistujat osallistuvat kerran viikossa 1 tunnin pieniin ryhmäkeskusteluihin, joissa opitaan kuntoutuksen itsejohtamistaitoja kuntoutusta varten. Näihin keskusteluihin kuuluvat: liikuntaesteisiin liittyvien ongelmien tunnistaminen ja ratkaiseminen; harjoituksen henkilökohtaisten ja yleisten hyötyjen ymmärtäminen; sopivien yhteisön resurssien tutkiminen harjoittelua varten; ja löytää yksilöllisiä ja realistisia strategioita harjoituksen sisällyttämiseksi säännölliseen rutiiniin. Osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi harjoituksensa etenemiseen ja asettavat lyhyen ja pitkän aikavälin harjoitustavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka täyttävät suositellun intensiteetin, tiheyden ja fyysisen aktiivisuuden keston
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeinen

Ensisijainen tulos on osallistujien osuus ryhmää kohti, jotka täyttävät suositukset päivittäisen fyysisen toiminnan intensiteetistä, tiheydestä ja kestosta; Toisin sanoen vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisesta voimakkaasta voimakkuudesta. Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan askellaskurin, sykemittarin ja kyselylomakkeen avulla 7 jatkuvan päivän ajan.

Osallistujien katsotaan täyttävän suositukset tietyllä viikolla, jos he täyttävät vähintään kaksi kolmesta kriteeristä 6 kuukauden kuluttua purkinnasta: 1) tallentaa vähintään 150 'aktiivista minuuttia' (askelaktiviteettimonitorista); 2) tallentaa vähintään 150 minuuttia sykeestä 55–80% ikätoimitusta enimmäismäärästä; ja/tai 3) raportoi vähintään 150 minuutin kohtalaisesta ja/tai voimakasta intensiteettiaktiivisuutta fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa.

6 kuukautta purkamisen jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt itsetehokkuus liikunta-asteikolla
Aikaikkuna: 0-1 viikko intervention jälkeen
4-osainen itsetehokkuus liikuntaasteikolla. Asteikkoalue: 1-5. Kokonaispistemäärä on yksittäisten esineiden pisteiden keskiarvo. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
0-1 viikko intervention jälkeen
Lyhyt tulosodotus liikuntaasteikolla
Aikaikkuna: 0-1 viikko intervention jälkeen
5-osainen asteikko. Asteikkoalue: 1-5. Kokonaispistemäärä on yksittäisten esineiden pisteiden keskiarvo. Korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta.
0-1 viikko intervention jälkeen
Aktiivisen tietokilpailun esteet - luokkapisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
Jokaiselle luokalle asteikkoalue: 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat suuremmat ilmoitetut esteet kyseiselle luokalle. Luokkapiste on kunkin luokan yksittäisten tuotteiden pistemäärien summa.
1 kuukausi intervention jälkeinen
Aktiivisen tietokilpailun esteet - merkittävien esteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi intervention jälkeinen
Asteikkoalue merkittävien esteiden lukumäärän kohdalla: 0-7. Merkittävien esteiden lukumäärä on BBAQ -luokkien lukumäärä, jonka pistemäärä on vähintään 5. Suurempi arvo osoittaa huonomman lopputuloksen.
1 kuukausi intervention jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa