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Estudo Randomizado PROPEL

2 de setembro de 2025 atualizado por: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Promovendo o Exercício Físico Ideal para a Vida (PROPEL) - Exercício Aeróbico e Autocontrole Logo após o AVC para Aumentar a Atividade Física Diária: um Estudo Randomizado

É importante que as pessoas com AVC se exercitem para melhorar sua recuperação geral e saúde geral. No entanto, esses indivíduos são menos ativos fisicamente do que pessoas sem AVC e, muitas vezes, não atingem a frequência, intensidade ou duração recomendada do exercício. Baixos níveis de atividade física levam as pessoas com AVC a se tornarem muito incapazes, o que pode resultar em declínio funcional e aumento da dificuldade em ser ativo. É importante determinar como incentivar as pessoas com AVC a serem mais ativas a longo prazo. O tempo de transição entre o final da reabilitação e o retorno à comunidade pode ser o momento ideal para lidar com as barreiras e desenvolver hábitos positivos, conhecimentos e habilidades para uma participação de longo prazo no exercício. Desenvolvemos o programa PROPEL que combina exercícios com estratégias de autogerenciamento durante a reabilitação para promover a atividade física após a reabilitação. Resultados piloto preliminares indicam que as pessoas que completaram o PROPEL eram mais fisicamente ativas após a alta do que aquelas que não o fizeram. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do PROPEL na participação de longo prazo em exercícios após a alta da reabilitação de AVC. Este estudo será realizado em 6 hospitais diferentes. Os participantes completarão uma intervenção de controle (exercício em grupo apenas) ou a intervenção PROPEL (exercício em grupo mais autogerenciamento). A adesão dos participantes ao exercício por 6 meses após o término das intervenções será avaliada por meio de monitores de atividade e freqüência cardíaca e questionários de atividade física. Esperamos que este estudo mostre que uma intervenção simples realizada durante a reabilitação aumentará a participação no exercício após a reabilitação. O aumento da participação no exercício pode levar a uma melhor recuperação do AVC e à saúde geral, além de reduzir o risco de ter outro AVC.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos encaminhados para exercícios aeróbicos em grupo ou programas PROPEL como parte de sua reabilitação de AVC.

Critério de exclusão:

  • Barreira de idioma ou comunicação que impeça a conclusão dos questionários (por exemplo, afasia receptiva ou global grave ou não falar inglês);
  • Deficiência cognitiva que impediria a participação em exercícios não supervisionados;
  • Assistir a menos de 50% das sessões de exercício aeróbico/PROPEL em grupo; e/ou
  • Comparecer a menos de 4 das 6 sessões de discussão em grupo (para indivíduos encaminhados ao programa PROPEL).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas exercícios aeróbicos em grupo

Exercício supervisionado em grupo até 3 vezes/semana durante 6 semanas. Uma sessão típica de exercício envolverá um 'aquecimento' de 3 a 5 minutos, 20 a 30 minutos de exercício aeróbico em uma frequência cardíaca determinada a partir de um teste submáximo e um 'desaquecimento' de 3 a 5 minutos de baixo - exercício de intensidade. A escolha da modalidade de exercício para o teste submáximo e para o treinamento (por exemplo, step reclinado, cicloergômetro ou esteira) será prescrita individualmente com base na recuperação sensório-motora, controle postural, habilidades funcionais e segurança do paciente. Frequência cardíaca, pressão arterial, taxa de esforço percebido, carga de trabalho e duração do treinamento serão documentados para cada sessão. Esses dados serão revisados ​​pelo fisioterapeuta com progressão adequada da intensidade e/ou duração do exercício conforme necessário.

Os participantes podem receber conselhos gerais para se manterem fisicamente ativos após a alta e podem receber um programa individualizado de exercícios em casa, como é atualmente o cuidado de rotina em todos os locais.
Outro: Exercício aeróbico em grupo

Exercício supervisionado em grupo até 3 vezes/semana durante 6 semanas. Uma sessão típica de exercício envolverá um 'aquecimento' de 3 a 5 minutos, 20 a 30 minutos de exercício aeróbico em uma frequência cardíaca determinada a partir de um teste submáximo e um 'desaquecimento' de 3 a 5 minutos de baixo - exercício de intensidade. A escolha da modalidade de exercício para o teste submáximo e para o treinamento (por exemplo, step reclinado, cicloergômetro ou esteira) será prescrita individualmente com base na recuperação sensório-motora, controle postural, habilidades funcionais e segurança do paciente. Frequência cardíaca, pressão arterial, taxa de esforço percebido, carga de trabalho e duração do treinamento serão documentados para cada sessão. Esses dados serão revisados ​​pelo fisioterapeuta com progressão adequada da intensidade e/ou duração do exercício conforme necessário.

Os participantes podem receber conselhos gerais para se manterem fisicamente ativos após a alta e podem receber um programa individualizado de exercícios em casa, como é atualmente o cuidado de rotina em todos os locais.
Experimental: Programa PROPEL
O programa PROPEL envolve exercícios aeróbicos em grupo (conforme descrito acima) e discussão em grupo com o objetivo de permitir a participação em exercícios após a alta. Os componentes do programa PROPEL foram desenvolvidos de acordo com o Modelo Transteórico de mudança de comportamento em saúde e a Teoria Social Cognitiva. Além dos exercícios em grupo, os participantes participarão de sessões de discussão em pequenos grupos de 1 hora uma vez por semana para aprender habilidades de autogerenciamento para exercícios em preparação para a alta da reabilitação. Essas discussões incluem: identificação e resolução de problemas em torno de barreiras ao exercício; compreensão dos benefícios pessoais e gerais do exercício; explorar recursos comunitários apropriados para exercício; e encontrar estratégias individualizadas e realistas para incorporar o exercício em uma rotina regular. Os participantes se sentirão confortáveis ​​com o progresso de seus exercícios e estabelecerão metas de exercício de curto e longo prazo.
Comportamental: Programa PROPEL
O programa PROPEL envolve exercícios aeróbicos em grupo e discussão em grupo com o objetivo de permitir a participação em exercícios após a alta. Os componentes do programa PROPEL foram desenvolvidos de acordo com o Modelo Transteórico de mudança de comportamento em saúde e a Teoria Social Cognitiva. Além dos exercícios em grupo, os participantes participarão de sessões de discussão em pequenos grupos de 1 hora uma vez por semana para aprender habilidades de autogerenciamento para exercícios em preparação para a alta da reabilitação. Essas discussões incluem: identificação e resolução de problemas em torno de barreiras ao exercício; compreensão dos benefícios pessoais e gerais do exercício; explorar recursos comunitários apropriados para exercício; e encontrar estratégias individualizadas e realistas para incorporar o exercício em uma rotina regular. Os participantes se sentirão confortáveis ​​com o progresso de seus exercícios e estabelecerão metas de exercício de curto e longo prazo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que atendem à intensidade, frequência e duração recomendados da atividade física
Prazo: 6 meses após a descarga

O desfecho primário é a proporção de participantes por grupo que atendem às recomendações de intensidade, frequência e duração da atividade física diária; Ou seja, pelo menos 150 minutos por semana de exercícios de intensidade moderada a vigorosa. A atividade física será avaliada usando um contador de etapas, monitor de freqüência cardíaca e questionário por 7 dias contínuos.

Os participantes serão considerados para atender às recomendações dentro de uma determinada semana se atenderem a pelo menos dois dos três critérios a 6 meses após a descarga: 1) registrar pelo menos 150 'minutos ativos' (do monitor de atividades da etapa); 2) registro pelo menos 150 minutos de freqüência cardíaca entre 55-80% do máximo previsto por idade; e/ou 3) relatam pelo menos 150 minutos de atividade de intensidade moderada e/ou vigorosa no questionário de atividade física.
6 meses após a descarga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curta autoeficácia para escala de exercícios
Prazo: 0-1 semana após a intervenção
Autoeficácia de 4 itens para escala de exercícios. Faixa de escala: 1-5. A pontuação total é a média das pontuações dos itens individuais. Valores mais altos representam melhor resultado.
0-1 semana após a intervenção
Expectativa de resultado curto para escala de exercício
Prazo: 0-1 semana após a intervenção
Escala de 5 itens. Faixa de escala: 1-5. A pontuação total é a média das pontuações para os itens individuais. Valores mais altos representam melhor resultado.
0-1 semana após a intervenção
Barreiras a serem questionários ativos - pontuações de categoria
Prazo: 1 mês após a intervenção
Intervalo de escala para cada categoria: 0-12. Pontuações mais altas indicam maiores barreiras relatadas para essa categoria. A pontuação da categoria é a soma das pontuações individuais do item dentro de cada categoria.
1 mês após a intervenção
Barreiras a ser um teste ativo - número de barreiras significativas
Prazo: 1 mês após a intervenção
Intervalo de escala para o número de barreiras significativas: 0-7. Número de barreiras significativas é o número de categorias BBAQ com uma pontuação de 5 ou superior. Um valor mais alto indica um resultado pior.
1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Toronto Rehabilitation Institute

Colaboradores

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation
West Park Healthcare Centre
Sunnybrook Research Institute
St. Joseph's Care Group

Investigadores

  • Investigador principal: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-5916

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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