Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PROPEL Рандомизированное исследование

20 ноября 2023 г. обновлено: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Продвижение оптимальных физических упражнений для жизни (PROPEL) — аэробные упражнения и самоконтроль в раннем послеинсультном периоде для увеличения ежедневной физической активности: рандомизированное исследование

Людям, перенесшим инсульт, важно заниматься физическими упражнениями, чтобы улучшить общее выздоровление и общее состояние здоровья. Однако эти люди менее физически активны, чем люди без инсульта, и они часто не достигают рекомендуемой частоты, интенсивности или продолжительности упражнений. Низкий уровень физической активности приводит к тому, что люди, перенесшие инсульт, становятся очень непригодными, что может привести к функциональному ухудшению и ухудшению активности. Важно определить, как побудить людей, перенесших инсульт, быть более активными в долгосрочной перспективе. Переходный период между окончанием реабилитации и возвращением в общество может быть идеальным временем для преодоления барьеров и развития положительных привычек, знаний и способностей для длительного участия в физических упражнениях. Мы разработали программу PROPEL, которая сочетает в себе упражнения со стратегиями самоконтроля во время реабилитации для повышения физической активности после реабилитации. Предварительные пилотные результаты показывают, что люди, которые прошли PROPEL, были более физически активны после выписки, чем те, кто этого не сделал. Это исследование направлено на оценку влияния PROPEL на долгосрочное участие в физических упражнениях после выписки из реабилитации после инсульта. Это исследование будет проходить в 6 разных больницах. Участники либо выполнят контрольное вмешательство (только групповые упражнения), либо вмешательство PROPEL (групповые упражнения плюс самоуправление). Приверженность участников упражнениям в течение 6 месяцев после окончания вмешательств будет оцениваться с использованием мониторов активности и частоты сердечных сокращений, а также опросников по физической активности. Мы ожидаем, что это исследование покажет, что простое вмешательство, проводимое во время реабилитации, увеличит участие в физических упражнениях после реабилитации. Более активное участие в физических упражнениях может привести к улучшению восстановления после инсульта и общего состояния здоровья, а также к снижению риска повторного инсульта.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1V7
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица, направленные на групповые аэробные упражнения или программы PROPEL в рамках реабилитации после инсульта.

Критерий исключения:

  • Языковой или коммуникативный барьер, препятствующий заполнению вопросников (например, тяжелая рецептивная или глобальная афазия или незнание английского языка);
  • Когнитивные нарушения, препятствующие участию в упражнениях без присмотра;
  • Посещать менее 50% групповых аэробных упражнений/занятий PROPEL; и/или
  • Посетить менее 4 из 6 групповых дискуссий (для лиц, направленных на программу PROPEL).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только групповые аэробные упражнения.

Групповые занятия под наблюдением до 3 раз в неделю в течение 6 недель. Типичная тренировочная сессия будет включать 3-5-минутную «разминку», 20-30 минут аэробных упражнений с целевым сердечным ритмом, определяемым субмаксимальным тестом, и 3-5-минутную «заминку» на низком уровне. -интенсивные упражнения. Выбор режима упражнений для субмаксимального теста и для тренировки (например, лежачий степпер, велоэргометр или беговая дорожка) будет назначаться индивидуально на основе сенсомоторного восстановления пациентов, постурального контроля, функциональных способностей и безопасности. Частота сердечных сокращений, кровяное давление, уровень воспринимаемой нагрузки, рабочая нагрузка и продолжительность тренировки будут документироваться для каждого занятия. Эти данные будут рассмотрены физиотерапевтом с соответствующим увеличением интенсивности и/или продолжительности упражнений по мере необходимости.

Участники могут получить общие рекомендации по сохранению физической активности после выписки и могут пройти индивидуальную программу домашних упражнений, как это в настоящее время является обычным уходом во всех учреждениях.
Другой: Групповые аэробные упражнения

Групповые занятия под наблюдением до 3 раз в неделю в течение 6 недель. Типичная тренировочная сессия будет включать 3-5-минутную «разминку», 20-30 минут аэробных упражнений с целевым сердечным ритмом, определяемым субмаксимальным тестом, и 3-5-минутную «заминку» на низком уровне. -интенсивные упражнения. Выбор режима упражнений для субмаксимального теста и для тренировки (например, лежачий степпер, велоэргометр или беговая дорожка) будет назначаться индивидуально на основе сенсомоторного восстановления пациентов, постурального контроля, функциональных способностей и безопасности. Частота сердечных сокращений, кровяное давление, уровень воспринимаемой нагрузки, рабочая нагрузка и продолжительность тренировки будут документироваться для каждого занятия. Эти данные будут рассмотрены физиотерапевтом с соответствующим увеличением интенсивности и/или продолжительности упражнений по мере необходимости.

Участники могут получить общие рекомендации по сохранению физической активности после выписки и могут пройти индивидуальную программу домашних упражнений, как это в настоящее время является обычным уходом во всех учреждениях.
Экспериментальный: ПРОПЕЛ программа
Программа PROPEL включает в себя как групповые аэробные упражнения (как описано выше), так и групповые обсуждения, направленные на обеспечение участия в упражнениях после выписки. Компоненты программы PROPEL были разработаны в соответствии с транстеоретической моделью изменения поведения в отношении здоровья и социальной когнитивной теорией. В дополнение к групповым упражнениям участники будут посещать 1-часовые обсуждения в небольших группах один раз в неделю, чтобы научиться навыкам самоконтроля для упражнений в рамках подготовки к выписке из реабилитации. Эти обсуждения включают: выявление и решение проблем, связанных с препятствиями для физических упражнений; понимание личных и общих преимуществ физических упражнений; изучение соответствующих общественных ресурсов для упражнений; и поиск индивидуальных и реалистичных стратегий включения упражнений в регулярную рутину. Участники освоятся с прогрессом в своих упражнениях и поставят краткосрочные и долгосрочные цели упражнений.
Поведенческий: ПРОПЕЛ программа
Программа PROPEL включает в себя как групповые аэробные упражнения, так и групповые обсуждения, направленные на обеспечение участия в упражнениях после выписки. Компоненты программы PROPEL были разработаны в соответствии с транстеоретической моделью изменения поведения в отношении здоровья и социальной когнитивной теорией. В дополнение к групповым упражнениям участники будут посещать 1-часовые обсуждения в небольших группах один раз в неделю, чтобы научиться навыкам самоконтроля для упражнений в рамках подготовки к выписке из реабилитации. Эти обсуждения включают: выявление и решение проблем, связанных с препятствиями для физических упражнений; понимание личных и общих преимуществ физических упражнений; изучение соответствующих общественных ресурсов для упражнений; и поиск индивидуальных и реалистичных стратегий включения упражнений в регулярную рутину. Участники освоятся с прогрессом в своих упражнениях и поставят краткосрочные и долгосрочные цели упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые соответствуют рекомендуемой интенсивности, частоте и продолжительности физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки

Первичным результатом является доля участников в группе, которые соответствуют рекомендациям по интенсивности, частоте и продолжительности ежедневной физической активности; то есть не менее 150 минут в неделю упражнений средней и высокой интенсивности. Физическая активность будет оцениваться с помощью счетчика шагов, пульсометра и анкеты в течение 7 дней подряд.

Считается, что участники соответствуют рекомендациям в течение данной недели, если они соответствуют по крайней мере двум из трех критериев через 6 месяцев после выписки: 1) зафиксировать не менее 150 «активных минут» (из монитора пошаговой активности); 2) зафиксировать не менее 150 минут частоты сердечных сокращений в диапазоне 55-80% от возрастного максимума; и/или 3) указать не менее 150 минут активности умеренной и/или высокой интенсивности в анкете физической активности.
6 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткая шкала самоэффективности для упражнений
Временное ограничение: 0-1 неделя после вмешательства
0-1 неделя после вмешательства
Краткий ожидаемый результат для шкалы упражнений
Временное ограничение: 0-1 неделя после вмешательства
0-1 неделя после вмешательства
Барьеры на пути к активности Викторина
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toronto Rehabilitation Institute

Соавторы

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation
West Park Healthcare Centre
Sunnybrook Research Institute
St. Joseph's Care Group

Следователи

  • Главный следователь: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-5916

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповые аэробные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться