PROPEL 無作為化試験
生涯最適な身体運動の促進 (PROPEL) - 脳卒中後の早期の有酸素運動と自己管理による毎日の身体活動の増加: 無作為化試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 5G7
- St. Joseph's Care Group
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1V7
- West Park Healthcare Centre
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute - UHN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中リハビリテーションの一環として、グループ有酸素運動または PROPEL プログラムに紹介された個人。
除外基準:
- アンケートの完了を妨げる言語またはコミュニケーションの障壁 (例: 重度の受容性失語症または全体性失語症、または英語を話さない);
- 監視されていない運動への参加を妨げる認知障害;
- グループ有酸素運動/PROPEL セッションの参加率が 50% 未満。および/または
- 6 つのグループ ディスカッション セッションのうち 4 つ未満に参加します (PROPEL プログラムに紹介された個人の場合)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ有酸素運動のみ
監視付きのグループ エクササイズを最大 3 回/週、6 週間。 典型的な運動セッションには、3 ~ 5 分間の「ウォームアップ」、サブ最大テストから決定された目標心拍数での 20 ~ 30 分間の有酸素運動、および 3 ~ 5 分間の低心拍数の「クールダウン」が含まれます。 -強度の運動。 サブマキシマル テストおよびトレーニング (例: リカンベント ステッパー、サイクル エルゴメーター、またはトレッドミル) のための運動様式の選択は、患者の感覚運動回復、姿勢制御、機能的能力、および安全性に基づいて個別に処方されます。 心拍数、血圧、知覚される運動の割合、ワークロード、およびトレーニングの継続時間は、セッションごとに記録されます。 これらのデータは、必要に応じて運動の強度および/または持続時間を適切に進めながら、理学療法士によって確認されます。 参加者は、退院後も身体活動を維持するための一般的なアドバイスを受けることができ、現在すべての施設で日常的に行われているように、個別の家庭での運動プログラムを受けることができます。 |
監視付きのグループ エクササイズを最大 3 回/週、6 週間。 典型的な運動セッションには、3 ~ 5 分間の「ウォームアップ」、サブ最大テストから決定された目標心拍数での 20 ~ 30 分間の有酸素運動、および 3 ~ 5 分間の低心拍数の「クールダウン」が含まれます。 -強度の運動。 サブマキシマル テストおよびトレーニング (例: リカンベント ステッパー、サイクル エルゴメーター、またはトレッドミル) のための運動様式の選択は、患者の感覚運動回復、姿勢制御、機能的能力、および安全性に基づいて個別に処方されます。 心拍数、血圧、知覚される運動の割合、ワークロード、およびトレーニングの継続時間は、セッションごとに記録されます。 これらのデータは、必要に応じて運動の強度および/または持続時間を適切に進めながら、理学療法士によって確認されます。 参加者は、退院後も身体活動を維持するための一般的なアドバイスを受けることができ、現在すべての施設で日常的に行われているように、個別の家庭での運動プログラムを受けることができます。 |
実験的:PROPELプログラム
PROPEL プログラムには、退院後の運動への参加を可能にすることを目的としたグループ有酸素運動 (上記のような) とグループ ディスカッションの両方が含まれます。
PROPEL プログラムのコンポーネントは、健康行動変化の超理論モデルと社会的認知理論に従って開発されました。
グループエクササイズに加えて、参加者は週に1回、1時間の小グループディスカッションセッションに参加し、リハビリテーションからの退院に備えてエクササイズの自己管理スキルを学びます。
これらの議論には以下が含まれます。運動の個人的および一般的な利点を理解する。運動に適したコミュニティ リソースを探す。定期的なルーチンに運動を組み込むための個別化された現実的な戦略を見つけます。
参加者は、エクササイズを快適に進められるようになり、短期および長期のエクササイズ目標を設定します。
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PROPELプログラムは、グループ有酸素運動とグループディスカッションの両方を含み、退院後の運動への参加を可能にすることを目的としています。
PROPEL プログラムのコンポーネントは、健康行動変化の超理論モデルと社会的認知理論に従って開発されました。
グループエクササイズに加えて、参加者は週に1回、1時間の小グループディスカッションセッションに参加し、リハビリテーションからの退院に備えてエクササイズの自己管理スキルを学びます。
これらの議論には以下が含まれます。運動の個人的および一般的な利点を理解する。運動に適したコミュニティ リソースを探す。定期的なルーチンに運動を組み込むための個別化された現実的な戦略を見つけます。
参加者は、エクササイズを快適に進められるようになり、短期および長期のエクササイズ目標を設定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の推奨される強度、頻度、および期間を満たす患者の数
時間枠:退院後6ヶ月
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主な結果は、毎日の身体活動の強度、頻度、および期間に関する推奨事項を満たすグループごとの参加者の割合です。つまり、週に 150 分以上の中程度から激しい強度の運動です。 身体活動は、歩数計、心拍数モニター、アンケートを使用して 7 日間連続して評価されます。 参加者は、退院後 6 か月で次の 3 つの基準のうち少なくとも 2 つを満たす場合、特定の 1 週間以内に推奨事項を満たすと見なされます。 2) 年齢で予測される最大心拍数の 55 ~ 80% の間で、少なくとも 150 分間の心拍数を記録します。および/または 3) 身体活動アンケートで、少なくとも 150 分間の中程度および/または激しい運動を報告する。 |
退院後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動尺度の短い自己効力感
時間枠:介入後0~1週間
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介入後0~1週間
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演習スケールの短期的な成果の期待
時間枠:介入後0~1週間
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介入後0~1週間
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アクティブになるための障壁クイズ
時間枠:介入後1ヶ月
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介入後1ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Avril Mansfield, PhD、Toronto Rehabilitation Institute - UHN
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mansfield A, Knorr S, Poon V, Inness EL, Middleton L, Biasin L, Brunton K, Howe JA, Brooks D. Promoting Optimal Physical Exercise for Life: An Exercise and Self-Management Program to Encourage Participation in Physical Activity after Discharge from Stroke Rehabilitation-A Feasibility Study. Stroke Res Treat. 2016;2016:9476541. doi: 10.1155/2016/9476541. Epub 2016 May 30.
- Mansfield A, Brooks D, Tang A, Taylor D, Inness EL, Kiss A, Middleton L, Biasin L, Fleck R, French E, LeBlanc K, Aqui A, Danells C. Promoting Optimal Physical Exercise for Life (PROPEL): aerobic exercise and self-management early after stroke to increase daily physical activity-study protocol for a stepped-wedge randomised trial. BMJ Open. 2017 Jun 30;7(6):e015843. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015843.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グループ有酸素運動の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University Hospital, GhentUniversity Ghent募集
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... と他の協力者募集
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了