Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROPEL randomiseret forsøg

2. september 2025 opdateret af: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Fremme af optimal fysisk træning for livet (PROPEL) - Aerob træning og selvledelse tidligt efter slagtilfælde for at øge den daglige fysiske aktivitet: et randomiseret forsøg

Det er vigtigt for personer med slagtilfælde at træne for at forbedre deres generelle restitution og generelle helbred. Disse personer er dog mindre fysisk aktive end personer uden slagtilfælde, og de opnår ofte ikke den anbefalede frekvens, intensitet eller varighed af træning. Lavt fysisk aktivitetsniveau fører til, at personer med slagtilfælde bliver meget uegnede, hvilket kan resultere i funktionsnedgang og øget besvær med at være aktive. Det er vigtigt at bestemme, hvordan man kan tilskynde personer med slagtilfælde til at være mere aktive på lang sigt. Overgangstiden mellem afslutningen af ​​rehabilitering og tilbagevenden til samfundet kan være et ideelt tidspunkt til at adressere barrierer og til at udvikle positive vaner, viden og evner til langsigtet deltagelse i træning. Vi udviklede PROPEL-programmet, der kombinerer træning med selvledelsesstrategier under rehabilitering for at fremme fysisk aktivitet efter rehabilitering. Foreløbige pilotresultater indikerer, at personer, der gennemførte PROPEL, var mere fysisk aktive efter udskrivelsen end dem, der ikke gjorde det. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​PROPEL på langvarig deltagelse i træning efter udskrivelse fra slagtilfælde-rehabilitering. Denne undersøgelse vil finde sted på 6 forskellige hospitaler. Deltagerne vil enten gennemføre en kontrolintervention (kun gruppeøvelser) eller PROPEL-interventionen (gruppeøvelse plus selvledelse). Deltageres overholdelse af træning i 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionerne vil blive evalueret ved hjælp af aktivitets- og pulsmålere og fysisk aktivitetsspørgeskemaer. Vi forventer, at denne undersøgelse vil vise, at en simpel intervention leveret under rehabilitering vil øge deltagelsen i træning efter rehabilitering. Øget deltagelse i motion kan derefter føre til forbedret genopretning af slagtilfælde og generel sundhed og reduceret risiko for at få endnu et slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5G7
        • St. Joseph's Care Group
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • West Park Healthcare Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der henvises til gruppe-aerob træning eller PROPEL-programmer som en del af deres slagtilfælde-rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Sprog- eller kommunikationsbarriere, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer (f.eks. svær modtagelig eller global afasi eller ikke-engelsktalende);
  • Kognitiv svækkelse, der ville forhindre deltagelse i uovervåget træning;
  • Deltag i mindre end 50 % af gruppe aerob træning/PROPEL sessioner; og/eller
  • Deltag i mindre end 4 af de 6 gruppediskussionssessioner (for personer, der henvises til PROPEL-programmet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun gruppe aerob træning

Superviseret gruppetræning op til 3 gange/uge i 6 uger. En typisk træningssession vil involvere en 3-5 minutters 'opvarmning', 20-30 minutters aerob træning med en målpuls bestemt ud fra en sub-maksimal test, og en 3-5 minutters 'nedkøling' af lav -intensiv træning. Valget af træningsmodalitet til den submaksimale test og til træning (f.eks. liggende stepper, cykelergometer eller løbebånd) vil blive ordineret individuelt baseret på patienters sansemotoriske restitution, posturale kontrol, funktionelle evner og sikkerhed. Hjertefrekvens, blodtryk, hastighed af opfattet anstrengelse, arbejdsbelastning og varighed af træning vil blive dokumenteret for hver session. Disse data vil blive gennemgået af fysioterapeuten med passende progression af intensiteten og/eller varigheden af ​​træningen efter behov.

Deltagerne kan modtage generelle råd om at holde sig fysisk aktive efter udskrivelsen og kan modtage et individuelt hjemmetræningsprogram, som det i øjeblikket er rutinemæssig pleje på alle steder.
Andet: Gruppe aerob træning

Superviseret gruppetræning op til 3 gange/uge i 6 uger. En typisk træningssession vil involvere en 3-5 minutters 'opvarmning', 20-30 minutters aerob træning med en målpuls bestemt ud fra en sub-maksimal test, og en 3-5 minutters 'nedkøling' af lav -intensiv træning. Valget af træningsmodalitet til den submaksimale test og til træning (f.eks. liggende stepper, cykelergometer eller løbebånd) vil blive ordineret individuelt baseret på patienters sansemotoriske restitution, posturale kontrol, funktionelle evner og sikkerhed. Hjertefrekvens, blodtryk, hastighed af opfattet anstrengelse, arbejdsbelastning og varighed af træning vil blive dokumenteret for hver session. Disse data vil blive gennemgået af fysioterapeuten med passende progression af intensiteten og/eller varigheden af ​​træningen efter behov.

Deltagerne kan modtage generelle råd om at holde sig fysisk aktive efter udskrivelsen og kan modtage et individuelt hjemmetræningsprogram, som det i øjeblikket er rutinemæssig pleje på alle steder.
Eksperimentel: PROPEL program
PROPEL-programmet involverer både aerob gruppetræning (som beskrevet ovenfor) og gruppediskussion med det formål at muliggøre deltagelse i træning efter udskrivelsen. Komponenter af PROPEL-programmet blev udviklet i henhold til den transteoretiske model for sundhedsadfærdsændring og social kognitiv teori. Ud over gruppeøvelser vil deltagerne deltage i 1-timers diskussionssessioner i små grupper en gang om ugen for at lære selvledelsesfærdigheder til træning som forberedelse til udskrivning fra rehabilitering. Disse diskussioner omfatter: identificering og løsning af problemer omkring barrierer for motion; forståelse af personlige og generelle fordele ved træning; udforske passende fællesskabsressourcer til motion; og finde individualiserede og realistiske strategier til at inkorporere træning i en almindelig rutine. Deltagerne vil blive fortrolige med at udvikle deres træning og vil sætte kort- og langsigtede træningsmål.
Adfærdsmæssigt: PROPEL program
PROPEL-programmet involverer både aerob gruppetræning og gruppediskussion med det formål at muliggøre deltagelse i træning efter udskrivelsen. Komponenter af PROPEL-programmet blev udviklet i henhold til den transteoretiske model for sundhedsadfærdsændring og social kognitiv teori. Ud over gruppeøvelser vil deltagerne deltage i 1-timers diskussionssessioner i små grupper en gang om ugen for at lære selvledelsesfærdigheder til træning som forberedelse til udskrivning fra rehabilitering. Disse diskussioner omfatter: identificering og løsning af problemer omkring barrierer for motion; forståelse af personlige og generelle fordele ved træning; udforske passende fællesskabsressourcer til motion; og finde individualiserede og realistiske strategier til at inkorporere træning i en almindelig rutine. Deltagerne vil blive fortrolige med at udvikle deres træning og vil sætte kort- og langsigtede træningsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opfylder anbefalet intensitet, hyppighed og varighed af fysisk aktivitet
Tidsramme: 6-måneders post-decharge

Det primære resultat er en del af deltagerne pr. Gruppe, der opfylder anbefalinger om intensitet, hyppighed og varighed af daglig fysisk aktivitet; Det vil sige mindst 150 minutter om ugen med moderat til kraftfuld intensitetsøvelse. Fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af en trin tæller, hjerterytme monitor og spørgeskema i 7 kontinuerlige dage.

Deltagerne anses for at imødekomme anbefalingerne inden for en given uge, hvis de opfylder mindst to af tre kriterier på 6-måneders post-decharge: 1) registrer mindst 150 'aktive minutter' (fra trinaktivitetsmonitoren); 2) registrere mindst 150 minutters hjerterytme mellem 55-80% af aldersforudsiget maksimalt; og/eller 3) rapporterer mindst 150 minutters moderat og/eller kraftig intensitetsaktivitet på spørgeskemaet for fysisk aktivitet.
6-måneders post-decharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort selveffektivitet til træningsskala
Tidsramme: 0-1 uger efter intervention
4-punkts selveffektivitet til træningsskala. Skalaområde: 1-5. Den samlede score er gennemsnittet af scoringerne for de enkelte poster. Højere værdier repræsenterer bedre resultat.
0-1 uger efter intervention
Forventning om kort resultat til træningsskala
Tidsramme: 0-1 uger efter intervention
5-punkts skala. Skalaområde: 1-5. Den samlede score er gennemsnittet af scoringerne for de enkelte poster. Højere værdier repræsenterer bedre resultat.
0-1 uger efter intervention
Barrierer for at være aktiv quiz - kategoriscore
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Skalaområde for hver kategori: 0-12. Højere score indikerer større rapporterede barrierer for denne kategori. Kategoriens score er summen af ​​de enkelte varescore inden for hver kategori.
1 måned efter intervention
Barrierer for at være aktiv quiz - antal betydelige barrierer
Tidsramme: 1 måned efter intervention
Skalaområde for antal betydelige barrierer: 0-7. Antal betydelige barrierer er antallet af BBAQ -kategorier med en score på 5 eller højere. En højere værdi indikerer værre resultat.
1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Samarbejdspartnere

McMaster University
Hamilton Health Sciences Corporation
West Park Healthcare Centre
Sunnybrook Research Institute
St. Joseph's Care Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avril Mansfield, PhD, Toronto Rehabilitation Institute - UHN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-5916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner