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부신백질이영양증에 대한 신생아 선별검사

2018년 7월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
부신백질이영양증(ALD)을 나타내는 상태인 C26:0 리소포스파티딜콜린(C26:0-lyso-PC)의 상승 여부를 테스트하기 위해 일상적인 신생아 선별검사에서 마른 혈반을 사용할 수 있는지 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

신생아의 부모는 신생아가 ALD에 영향을 받는지 테스트하도록 초대됩니다. 일상적인 신생아 스크리닝 건조 혈반 샘플을 사용하여 C26:0-lyso-PC의 농도를 테스트합니다. 선별 검사에서 양성인 경우 ALD 확인을 위한 신체 검사 및 기타 방법론을 포함한 추가 확인 테스트가 제공됩니다. 유전 상담 및 치료 옵션도 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45796

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부모가 검사에 동의한 신생아

설명

포함 기준:

  • 대만에서 태어난 아기는 보건복지부에서 권장하는 정기적인 신생아 검진을 받습니다.
  • 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 부모 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ALD에 대한 신생아 테스트
일상적인 신생아 스크리닝 건조 혈반 샘플을 사용하여 C26:0-lyso-PC의 상승 여부를 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ALD가 있는 신생아 수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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