- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02952482
Nyföddscreening för adrenoleukodystrofi
10 juli 2018 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
För att testa om rutinmässig screening av nyfödda torkade blodfläckar kan användas för att testa om förhöjning av C26:0 lysofosfatidylkolin (C26:0-lyso-PC), en status som indikerar adrenoleukodystrofi (ALD)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldrar till nyfödda kommer att uppmanas att testa om deras nyfödda är drabbade av ALD.
Rutinprovet för nyföddscreening av torkade blodfläckar kommer att användas för att testa koncentrationen av C26:0-lyso-PC.
Om ett screeningtest är positivt, kommer ytterligare bekräftelsetest inklusive fysisk undersökning och annan metodik för ALD-bekräftelse att tillhandahållas.
Genetisk rådgivning och behandlingsalternativ kommer också att tillhandahållas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45796
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
nyfödda vars föräldrar går med på att testas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som är födda i Taiwan får regelbunden screening för nyfödda som föreslås av ministeriet för hälsa och välfärd.
- Föräldrar eller vårdnadshavare skriver under på formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar eller vårdnadshavare samtycker inte till att skriva på formuläret för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
nyfödda testar för ALD
|
Rutinmässig screening av nyfödda prov av torkade blodfläckar används för att testa om höjningen av C26:0-lyso-PC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal nyfödda med ALD
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
2 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Metabolism, medfödda fel
- Mental retardation, X-Linked
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Hjärnsjukdomar, metabola, medfödda
- Leukoencefalopati
- Adrenal Gland Sjukdomar
- Ärftliga demyeliniserande sjukdomar i centrala nervsystemet
- Peroxisomala störningar
- Adrenal insufficiens
- Adrenoleukodystrofi
Andra studie-ID-nummer
- 201603025RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .