Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyfødtscreening for adrenoleukodystrofi

10. juli 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
For å teste om rutinemessig nyfødtscreening av tørkede blodflekker kan brukes til å teste om forhøyelse av C26:0 lysofosfatidylkolin (C26:0-lyso-PC), en status som indikerer adrenoleukodystrofi (ALD)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre til nyfødte vil bli invitert til å teste om deres nyfødte er rammet av ALD. Rutineprøven for nyfødtscreening av tørkede blodflekker vil bli brukt til å teste konsentrasjonen av C26:0-lyso-PC. Hvis en screeningtest er positiv, vil ytterligere bekreftelsestester inkludert fysisk undersøkelse og annen metodikk for ALD-bekreftelse gis. Genetisk rådgivning og behandlingsalternativer vil også bli gitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45796

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nyfødte hvis foreldre godtar å bli testet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyer født i Taiwan får regelmessig nyfødtscreening foreslått av helse- og velferdsdepartementet.
  • Foreldre eller juridiske verge signerer i skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre eller juridiske verge godtar ikke å signere på skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nyfødte tester for ALD
Fremgangsmåte: nyfødte tester for ALD
Rutinemessig screening av nyfødte prøver av tørkede blodflekker brukes til å teste om forhøyelse av C26:0-lyso-PC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall nyfødte med ALD
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201603025RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nyfødte tester for ALD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere