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Neugeborenen-Screening auf Adrenoleukodystrophie

10. Juli 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Um zu testen, ob das routinemäßige Neugeborenen-Screening getrocknete Blutflecken verwendet werden können, um zu testen, ob eine Erhöhung von C26:0-Lysophosphatidylcholin (C26:0-Lyso-PC), ein Status, der auf Adrenoleukodystrophie (ALD) hinweist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eltern von Neugeborenen werden eingeladen, zu testen, ob ihre Neugeborenen von ALD betroffen sind. Die routinemäßige Probe getrockneter Blutflecken beim Neugeborenen-Screening wird verwendet, um die Konzentration von C26:0-Lyso-PC zu testen. Wenn ein Screening-Test positiv ausfällt, werden weitere Bestätigungstests einschließlich körperlicher Untersuchung und anderer Methoden zur ALD-Bestätigung durchgeführt. Genetische Beratung und Behandlungsmöglichkeiten werden ebenfalls angeboten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45796

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene, deren Eltern einem Test zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Taiwan geborene Babys erhalten ein regelmäßiges Neugeborenen-Screening, das vom Ministerium für Gesundheit und Soziales empfohlen wird.
  • Die Eltern oder Erziehungsberechtigten unterschreiben die Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern oder Erziehungsberechtigte stimmen nicht zu, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene auf ALD testen
Verfahren: Neugeborene auf ALD testen
Routinemäßige Neugeborenen-Screening-Trockenblutproben werden verwendet, um zu testen, ob der C26:0-Lyso-PC erhöht ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahl der Neugeborenen mit ALD
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201603025RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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